制药隔离器

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III级隔离器
III级隔离器

... 配制操作涉及许多工艺设备,需要处理小批量或大批量生产。将密闭系统与工艺设备集成是一个目标,这样操作员就能充分利用机器,同时确保所要求的质量和生产率。 典型应用包括 配料装置 造粒生产线 挤出机 压片机,配有金属检查器和除尘器 胶囊灌装 盘式包衣机 FPS 与全球领先的原始设备制造商合作多年。凭借丰富的经验,我们能够根据客户的设备提供定制系统,确保高质量和高安全性。 ...

一次性隔离器
一次性隔离器
EWI

... 对少量高活性或危险物质进行安全无污染的配料、取样、(再)灌装和称重,这只是海克特一次性隔离器(EWI)可用于客户特定操作的一小部分选择。 EWI 是一种灵活的全封闭箔片系统,可戴手套操作。由于使用了柔性箔片和不同的定制连接适配器,适用于各种料箱(桶、麻袋、纸箱等),因此无需耗时的清洁或清洁验证,从而确保了对操作员和产品的保护。 根据不同的使用情况,装载和卸载端口的数量、用于操作干燥机、搅拌机、造粒机等的手套的连接方式都将根据客户的定制需求来确定。 EWI 的一个特殊选项是我们的专利称重系统。主动称重技术位于隔离器外部,因此没有污染的危险。只有秤盘安装在内部。可以称量不同的散装固体,最小重量为 ...

杀菌测试隔离器
杀菌测试隔离器

外部宽度: 1,800 mm
外部深度: 1,090 mm
外部高度: 2,730 mm

... 用于无菌测试的单室隔离器 带 4 个套管的腔室,可处理无菌材料 可添加气锁室,使用 H2O2 进行灭菌 符合 ISO 10648-2 标准的 3 级密封性 符合欧盟 GMP 的 "A "级洁净度标准 符合 "审计跟踪 "标准 可选择使用 H2O2 消毒 由西门子 PLC 管理的用于自动调节基本运行模式的电子控制系统 彩色触摸屏控制 夹层材料:AISI 304 不锈钢 腔体材料:AISI ...

III级隔离器
III级隔离器
GloveFAST

声级: 48 dB
外部宽度: 2,510, 2,815 mm
外部深度: 868 mm

... GloveFAST Aseptic是一种具有垂直层流空气的正压隔离器。一个封闭的系统确保了对个人和产品的最大保护。由于有许多选项,该隔离器可以为任何过程进行单独设置。 加工的。 - TPE/TPN复合物 - 静脉注射溶液 - 眼药水 - 干细胞 - CIV AS - 无菌检测 特点。 - 在整个工作区域内,空气质量达到EU-GMP指南规定的A级洁净室,并符合DIN EN ISO 14644-1 3级标准 - 符合EN ISO 14644-7、EN 61010(电气安装)、VDE/DIN ...

III级隔离器
III级隔离器
GloveFAST Cyto Pharma

... GloveFAST Cyto Pharma是一个具有垂直层流空气的负压隔离器。由于是一个封闭的系统,操作者和工艺之间有一个安全的隔离。为了满足细胞抑制剂生产中的个别应用,GloveFAST Cyto Pharma隔离器可以通过许多选项进行定制。有了可选的附件,静心剂隔离器可以为药厂的任何工艺配备。 适用于处理。 - 细胞抑制剂(CMR) - 病毒学 - 胶囊 - 受TRGS5号文件约束的危险物质 - 所有有毒活性物质 特点 洁净室的空气质量达到A级(单向置换层流),符合EU-GMP指南中完整作业区的规定 ...

III级隔离器
III级隔离器
Sterilitätstest

... 我们的GloveFAST无菌产品带有集成的NHP系统。 经过整合和验证的FASTER NHP系统使实施客户特定的净化周期成为可能。 对于特别快速和灵活的H2O2净化,GloveFAST Aseptic可以额外配备一个用于此目的的快速排气气闸。一个成功的净化过程可以选择由一个可集成的无菌泵直接在隔离器的工作室内进行验证。 我们提供一系列标准的隔离器以及定制的隔离器,所有这些隔离器都配有完全集成的过氧化氢生物净化系统。 该系统是为以下应用而开发的。 -无菌生产 -灌装过程 -无菌测试 -最终灭菌的外壳 验证包--在有执照和无执照的医疗、研究和制药机构进行认可和验证。 -设计鉴定(DQ) -工厂验收测试(FAT) -安装鉴定(IQ) -运行鉴定(OQ) ...

III级隔离器
III级隔离器
Série ISOTS

... 活性原理成分的生产 - 粉末转移 - 粉末称重 - 反应器装载 - 过滤干燥机 - 产品的无菌转移,包括活性原理成分(API) - 灌装 - 配方 - 取样 - 高级治疗药物产品(ATMP)等。 JCE BIOTECHNOLOGY设计和制造了一系列的隔离器,可以进行个性化和定制配置,以确保防止所有的污染风险,在医院和临床药房、制药工业、食品工业、化妆品工业、化学工业、电子工业和生命科学领域的处理操作中提供无缝的产品密封和保护人员。 隔离器确保防止所有的污染风险,在以下应用的精细化学处理过程中提供无缝的产品密封和保护OEB5人员。 - ...

填充隔离器
填充隔离器

... 我们的新型医药隔离器被设计用于处理有毒或无毒的无菌产品,为产品和操作者提供最高的安全水平。 设计用于提供ISO5环境。 适用于操作者接触带-5级(=OEB5)。 LED灯。 聚四氟乙烯过滤器。 集成汽化H2O2发生器。 2%或更低的泄漏率。 符合cGMP、GAMP和21CFR Part11要求。 ...

制药隔离器
制药隔离器
Bioquell QUBE

III级隔离器
III级隔离器
ISOLATOR RD 602

... 高安全性不锈钢隔离器RD生产线 该项目是为了创建一个隔离器系列,在操作有害和有毒物质或危险的微生物制剂时保护环境和操作者。 隔离器是通过在工作区域内创造和维持一个具有湍流的负压来实现的。 . 所有的型号都包括 1) 用于装载待处理材料的气闸 2) 工作室配备手套,用于安全处理产品。 3) 开放式支架 总体尺寸。 - RD 602型号。1400x700x2150mm (wxdxh) - RD 603型号。1900x700x2150mm (wxdxh) - RD 604型号。2300x700x2150mm ...

III级隔离器
III级隔离器
RD 603

... RD系列的高安全性隔离器 保证了高度的密封性,从而保证了操作者和环境的高度安全。 该项目是为了创造一系列适合在处理有害和有毒物质或危险微生物制剂时保护环境和操作者的隔离器。隔离器是通过在工作区域之间用湍流气流保持负压来实现的。 1) 用于装载待处理材料的前室 2) 工作室,配备手套以安全处理产品。 3) 支持支架 外部尺寸。 - 型号RD 602: 1400 x 700 x 2150 mm (LxWxH) - 型号RD 603: 1900 x 700 x 2150 ...

A型隔离器
A型隔离器

... A 级(Iso 5) 密封性 3 级 调节 : 温度 压力 湿度 双重高效空气过滤器 动态密封 OEM 集成 审计跟踪 监督 批次报告 定制... ...

A型隔离器
A型隔离器
Toxic

... 在完全安全的情况下处理有毒或有细胞毒性的产品 湍流型 严密性等级1和2 OEB 5 - 6 规定: 温度 负压 HR 双重HEPA过滤 动态密封 A级(Iso 5)。 OEM集成 : 粒子计数器 电离装置 联锁 监管 批量报告 审计跟踪 人机界面/面板电脑 定制化... ...

高效活性成分隔离器
高效活性成分隔离器
CLF-IS

... 适用于安全处理危险化合物的无菌收容隔离器系统(化疗、肿瘤应用)。 通过 更好的人体工程学设计,在 CGMP 级 A/ISO 5 隔离环境中提高操作员的安全性。 完全集成的生物去污系统,可减少 6 木细菌。 ...

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Tema Sinergie
制药隔离器
制药隔离器
AP-IS

... 无菌隔离器,AP-IS系列,是一个cGMP A/ISO 5级隔离器系统,专门为研发、批量制药生产和药房设计。 它是一种灵活的设备,可以保证在不同的应用中获得最佳的工作条件,如无菌灌装、无菌分装和取样以及无菌产品转移。 通往无菌世界的最短途径。 ...

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Tema Sinergie
制药隔离器
制药隔离器
ST-IS Beta

... ST-IS(无菌检测隔离器)Beta是一个cGMP A/ISO 5级的模块化隔离器系统,专门为无菌检测而设计,保证了质量控制操作过程中最安全的工作条件。 它是一种灵活的设备,可以保证不同应用的最佳工作条件,如无菌测试、无菌点胶和取样、无菌产品转移。可提供Beta发射器的具体应用。 是时候升级您的流程了! ...

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III级隔离器
III级隔离器
ST

SV系列无菌检查隔离器 采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境互相隔绝的技术,通过袖套口进行安全的操作,形成一种相对隔离。同时采用汽化过氧化氢灭菌技术(VHP),有效杀灭密闭空间内物品表面的微生物,对密闭空间内的空气中及暴露的表面可达106。 使用领域 医药QC研发部门微生物实验室 制药企业无菌生产车间 制药企业毒性、高致敏性生产车间 生物安全实验室(疾控、阳性接种室等) 应用案例 医药QC研发部门微生物实验室 ⊿用于无菌制剂和无菌原料药的无菌检查实验,在《中国药典》中有相关描述。它可有效避免实验假阳性结果出现。 制药企业无菌生产车间 ⊿无菌分装、无菌取样、无菌配料、无菌称量等无菌生产工艺过程,隔离人员对产品的污染。新版GMP对生产工艺中的隔离技术的应用,更有效的保护产品的安全。 ⊿制药企业毒性、高致敏性生产车间 ⊿特殊产品的生产过程对现场生产人员的安全带来极大的危险隐患,如激素产品,青霉素等。

III级隔离器
III级隔离器
Sterisafe®

... Sterisafe® 隔离器专为无菌操作和制剂而设计。 Sterisafe® 隔离装置可确保隔离效果和人员保护。遵守 "向前移动 "原则,每个生产操作(成品输出、废物和残留物清除)都遵循专用回路,避免交叉污染的风险。 根据医疗机构隔离技术的建议和标准,HEPA 过滤气流(湍流、单向或层流)和压力模式可根据您的应用进行调整。 Sterisafe® 隔离装置是与我们的最终用户密切合作设计的。多种标准舒适功能优化了工作环境。 我们的设计师非常乐意帮助您定制和设置设备,以满足您的需求。 模块化设计:2 ...

III级隔离器
III级隔离器
GLOVE BOX

外部宽度: 250 cm
外部深度: 93 cm
外部高度: 227 cm

... Phamm工程公司的隔离器是可定制的,而且质量很高。可以采用垂直层流的正压式隔离器,也可以采用负压式隔离器,以确保操作者的最大安全和产品的最佳质量条件。由于可以定制,Phamm工程公司的隔离器可用于各种工艺:眼药水、干细胞、注射制剂、抗血小板药物以及其他任何需要无菌和保护操作者的产品。Phamm Engineering公司的隔离器可配置为两只和四只手套,具有可集成的VHP灭菌模块,配备有基于网络的控制和监督系统以及内部压力设置系统。Phamm Engineering的隔离器易于维护和监控。它们还保证了操作人员的高度舒适性,操作直观,过程可视性好,空气净化迅速。门和舱口的开关是用脚操作的,并配备了联锁系统、显示屏和多功能触摸屏。Phamm工程公司的隔离器是一个物有所值的绝佳建议。 ...

杀菌测试隔离器
杀菌测试隔离器
FCTS

FCTS无菌试验隔离器专为从生产药品批次中提取的药品样品设计,符合FDA、EMA、WHO和联合药典以及所有适用的EN标准指令以及国际规范的所有要求。 适用于: 注射性液体。 眼科药膏。 无菌抗生素粉。 冻干药物。 当Fedegari开始设计其第一个隔离器时,其目标是确保客户获得尽可能高的过程可靠性和重复性。 由于第三方H2O2汽化器的性能和可靠性不佳,所以Fedegari为药物隔离器开发了相同的生物净化传递盒标准溶液。此外,Fedegari过氧化氢汽化器(FHPV)不需要丙酸酯消耗品,这大大降低了运营成本。 通过H2O2传感器和其它装置,蒸汽浓度由Thema4过程控制器直接监测(比传统的估计计算效果更佳),并保持非常恒定(在±15 ...

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Fedegari
无菌隔离器
无菌隔离器
API

... API 点胶和无菌操作 隔离器设计 API 点胶和无菌操作隔离器是为了在制备含有属于 OEB5 类(OEL < 0.001 mg/m3)的活性成分的产品时保证适当的安全和无菌条件。 ...

III级隔离器
III级隔离器

... 用于称重和分配操作的隔离器 该隔离器旨在允许微粉化高强效物质(黄体酮 OEL 0,01 mg/m3)的分配和称重活动。 这种紧凑型隔离器主要由两个腔室组成: 预腔室:进料 主腔室:在何处进行点胶活动 ...

分配隔离器
分配隔离器

... 手套箱系统 该隔离器的目的是确保操作员的安全,在所有操作操作中提供最大的保护,确保外部和内部手套箱环境之间的分离。 操作员在站立时工作,并与被操纵的物质完全隔离。 ...

主动原则隔离器
主动原则隔离器

... 活性药物成分隔离器是一种专门用于处理有毒/有害药粉或处理无菌产品的设备。 它由两个分离的环境组成,一个专门用于适当的处理,另一个用于产品的进口/出口。每个环境都有一个垂直的单向气流通风装置ISO 5级(符合ISO 14644)。 精确的内部空气动力学使该设备适用于精密称重操作,消除了空气速度对精密天平盘的影响问题。 工作台,可拆卸,用AISI 304或AISI 316管子制成,以使清洁操作容易和有效。 工作台下有一个收集罐,用于收集粉末或清洗/消毒溶液。 该装置的设计可以保证在两种工作条件下(正压-负压)的自我安全运行。 此外,设备的外表面清洁特性允许其在ISO5的分类环境中使用。 ...

III级隔离器
III级隔离器
ISOTEST

... 高效、可靠的无菌检测流程 Getinge ISOTEST是一款专为无菌药品、部件和设备的无菌测试而设计的隔离器。连续的工作流程、方便的存取和快速的生物净化有助于提高生产率。 双人隔离器用于优化工作流程 双人工作站 提高生产力 有效的生物净化 经过验证的过程控制 完整的可追溯性 优化您的无菌检测工作流程 无菌检测是对无菌药品在发放给病人之前进行的最后一次强制性控制。它必须在受控的无菌环境中进行,以避免出现假阳性结果的风险。 ISOTEST隔离器是一个完全封闭的系统,为可靠的无菌测试提供了一个受控环境和最佳工作流程。与洁净室相比,隔离器提供了一个更小、更简单的受控环境。污染源可以立即被检测出来,以加强对过程参数的控制,并更容易追踪。 ISOTEST隔离器促进了连续测试过程,而不是批量过程,消除了批次之间的非生产性时间。 优化的工作流程 双重操作人员访问 Getinge ...

A型隔离器
A型隔离器
29754759

外部宽度: 1.5 m
外部高度: 2.2 mm

... 用于药瓶灌装的封闭式机器人隔离器 认识Microcell小瓶灌装机 Microcell小瓶灌装机是用于制药小瓶灌装的封闭式机器人隔离器,实现了小批量的灵活性和标准化的生产。无论是制造个性化药物还是临床试验用品,Microcell都是为灵活性和快速转换而建造的。 进入市场的速度 在生物安全柜或手套箱隔离器中手动或半自动灌装可能需要一年多的时间来整合。Microcell的交付时间仅为3个月,客户在购买订单后的6个月内达到GMP生产,Microcell可以帮助您更快地将您的基本疗法提供给需要的人。 敏捷性 Microcell在8小时的工作时间内可以灌装多达4种不同的药物产品。一次性使用的耗材和15分钟的快速净化周期减少了灌装和转换时间,帮助您为更多的病人生产更多的药物。 药物产品的质量 Microcell在一个完全封闭的无菌隔离器中提供了一个最佳的无菌过程。先进的自动化技术消除了对操作者干预的需要,并将产品的接触限制在一个单一的使用流道上。使用带有集成塞子的压紧式闭合器,克服了压盖和塞子碗的质量问题,从而降低了颗粒风险。 ...

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Vanrx Pharmasystems
制药隔离器
制药隔离器

... 封闭等级 < 1µg/m3 一种经济高效、模块化、屏障封闭解决方案,可轻松运输到需要的地方。 简单的 “即插即用”。 将灵活紧凑型隔离器 (FCI) 用作单个工作站,或与其他单元联合,以创建一个复杂的多单元解决方案,其中包含每个单元中的单个活动。 非常适合从事科学研究、生物技术、实验室分析、微粉化、干燥、产品转移和高效化合物取样的制药应用。 灵活紧凑型隔离器为那些不经常处理粉末或投资专用静态隔离器的公司提供了一种经济高效的选择。 ...

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Hosokawa Micron
无菌隔离器
无菌隔离器

... 我们的密封填充线 我们的隔离式灌装线可加工小瓶、墨盒和注射器。 每条隔离式灌装线都包括一个旋转式清洗机、脱氢隧道、灌装机、封口机和外部玻璃器皿清洗机。 也可提供其他组件,以提供完全定制的解决方案。 我们提供各种型号的产品,具有不同的通过能力,横跨整个容器尺寸范围。 可选择加工预填充的注射器(从巢中装载)。 此外,将我们的隔离灌装线与其他加工选项和模块化洁净室结合起来。 最后,所有系统都符合cGMP、GAMP和21CFR Part11的要求。 ...

正压式隔离器
正压式隔离器
Pharm-Assist

... Pharm-Assist系列的正压隔离器是为了保护医院药房和参与药物研发过程的实验室所处理的药品,并确保病人的安全。 该系列适用于无菌制备、配制和分配非危险性药物和治疗方法,如TPN和CIVAS,以及质量控制活动。它能在材料运入和运出时完全抑制空气污染。 我们的工程师将产品的保护、舒适性和易用性作为我们设计的核心,有一系列的型号可以满足从常规工艺到高度复杂的应用。 主要特点 关键区域的单向气流提供欧盟GMP A级空气质量 PLC控制,便于设置、操作和维护 高换气率 ...

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Envair
III级隔离器
III级隔离器
WIBO®

隔离器用于必须创建与设置区域隔离的受控大气的场合。此外,它们可以为产品和员 工提供最佳保护。根据使用范围,隔离器以负压运行以保护操作员和周围环境,或以超压运行,专门保护产品。 我们为您提供所需的隔离器作为您系统的扩展。即使您没有WIBO®系统,这也不是问题。WIBO®隔离器与其他品牌兼容。典型的应用领域是例如微生物实验室、注射用药物生产系统、固体物质生产系统或活性物质生产。 特殊开发的对接系统和手套端口环包含在交货范围内。对接双闸门有四种尺寸可供购买。用于流入空气和排出空气的HEPA过滤器可交换不会污染。外壳采用优质不锈钢制成 我们很乐意协助您完成整个系统的处理过程的规划和设计。 保护操作人员、周围环境和产品 与现有品牌兼容 全面提供服务

填充隔离器
填充隔离器

交钥匙生产线组件 拆袋机 OPTIMA DB M+P E-Beam 隧道 Tyvek 去除 roboter OPTIMA TRR 全自动灌装和封口机 OPTIMA SV M+P 隔 振 器 功率: - 達 20,000 件/小时 灌装位置: - 達 10 位数 药筒处理范围: - 3 ml 至 10 ml 注射器处理范围: - 0.5 ml 至 50 ml 药瓶处理范围: - 0.5 ml 至 50 ml 处理瓶, 墨盒, 注射器可能 可选配真空灌装和真空堵塞功能 全自动过程控制 可处理从稀薄直至高粘性的以及有毒和无毒的产品 适用于 ...

III级隔离器
III级隔离器
IsoPharm

提供操作者保护等级小于<1 μg/m³,IsoPharm阻遏型隔离手套箱是一个由我们首创的创新产品组成部分,用来提供一种高性价比的阻遏解决方案,并可维持在制药工业中的高标准需求。 有2、3或4个手套端口和进/出风阻供选择,IsoPharm阻遏型隔离手套箱对小规模处理高致敏性原料药的称量和分装应用是一个理想的解决方案。 得力于隔离手套箱项目上的大量经验,在我们的设计工艺的中心IsoPharm阻遏型隔离手套箱已经被设计成符合操作者人体工学而且使用简易。 控制逻辑提供必须的操作界面,通过操作简便的人机界面可执行所有的操作。 设计优点 ...

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Extract Technology
III级隔离器
III级隔离器

... 无菌隔离器设计为一个模块系统,可以很容易地适应特定的生产过程。 隔离器和锁定系统可根据需要进行组合。 此外,无菌隔离器还能够将安全柜集成到整个系统中。 根据操作要求,隔离器可用于产品和/或个人保护。 整个系统的密封性符合 ISO EN 14644-7 标准,由第 3 级或更高级保证。 隔离器的后面板设计用于集成现代触摸式 PC 或可选的面板 PC 使集成监控程序生产无菌产品。 ...

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