制药隔离器 OEB5

小试刚性OEB 5

协助客户开发活性药物成分（API）中试工厂是一项极具挑战性的工作。 PolyCrystalLine委托CSV Containment为其位于意大利南部的全新API中试工厂设计手套箱。活性药物成分（API）的工艺开发和生产是一项敏感且要求极高的任务，尤其是在处理高活性API时。 凭借在活性药物成分（API）研发领域至少十年的经验，PolyCrystalLine 的需求源于其深厚且直接的现场实践知识。CSV Containment 与客户紧密合作，在安全性、生产效率和人体工学方面提供了最佳解决方案。 来自经过专业培训且在操作手套箱方面经验丰富的操作员的反馈，进一步优化了专为该API中试工厂设计的三个刚性隔离器。这一最先进的GMP生产基地既保障了操作员的安全，又为客户提供了卓越的性能。 近期由我们的隔离专家进行的SMEPAC测试取得了积极成果，证实该设施内的每台手套箱均达到OEB5等级。 该基地安装的三台隔离器在高活性原料药的生产阶段发挥着多重作用。其中最重要的是样品分装，该工序在通过闭环系统将物料装入反应釜前需要高度的密封性，这一点也由 CSV Containment 制造的连续内衬得以保障。 高活性物质的隔离过程是至关重要的一步。通过在隔离器内安装努奇（Nutsche）过滤器，干燥、卸料和活性药物成分分装等关键工序均可在安全且受控的环境中进行。