落地隔离器

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III级隔离器
III级隔离器
PPI

... 始终保持安全 我们为您提供各种隔离装置和限制进入屏障系统 (RABS),满足您的相关生产要求,无论是人员保护还是产品保护,或是两者的结合——无论是标准设计还是特殊设计 个人防护隔离器可在操作有毒物质时为操作员提供个人防护。 个人防护是通过操作员和产品之间的屏障(带手套的隔离罩)来实现的。设定好的内部负压提升了操作员的安全性。 ...

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Körber Pharma
III级隔离器
III级隔离器
COMPACTLine

... 始终保持安全 我们为您提供各种隔离装置和限制进入屏障系统 (RABS),满足您的相关生产要求,无论是人员保护还是产品保护,或是两者的结合——无论是标准设计还是特殊设计。 紧凑设计的隔离器,为无菌工艺提供产品保护的封闭空间,如冻干机的灌装、进料和出料。整体高度仅为3000毫米,无需额外的技术空间。通过在操作员和产品之间设置屏障(带有手套操作口的隔离罩),实现对产品的保护。通过层流空气系统和受控的超压调节,确保产品的安全性。 ...

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Körber Pharma
III级隔离器
III级隔离器
PROLine

... 始终保持安全 我们为您提供各种隔离装置和限制进入屏障系统 (RABS),满足您的相关生产要求,无论是人员保护还是产品保护,或是两者的结合——无论是标准设计还是特殊设计。 具有产品保护功能的隔离器,作为无菌工艺(如冻干机的灌装、进料和出料)的防护罩。 通过在操作员和产品之间设置屏障(带手套的隔离罩),实现对产品的保护。 ...

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Körber Pharma
A型隔离器
A型隔离器
THECLA

... 具有用于注射器的集成分配系统的屏蔽隔离器 THECLA是一种A级屏蔽隔离器,配有集成的分配系统,在整个主室中配备层流,并根据CGMP指南专门设计用于在无菌条件下分配放射性药物(即镓68)。 ...

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Comecer
III级隔离器
III级隔离器
ELIZA series

ELIZA是一种适用于处理、分配和校准β/γ放射药物的屏蔽层流隔离器,符合核医学中放射性药物制备的现行良好放射性药物实践指南(简单制剂和临时制剂)。

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Comecer
层流式隔离器
层流式隔离器
ELENA series

ELENA是一种屏蔽层流隔离器,用于根据核医学中放射性药物(简单制剂和临时制剂)制备的良好放射性药物实践操作和校准β/γ-发射放射性药物。

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Comecer
制药隔离器
制药隔离器

重量: 800 kg

... gt; 6-log。 li>< li>循环时间:30–45 分钟(空腔、无 RTP)。 li>< li>气流:单向,无回流。 li>< li>排气:经 nanox 催化剂直接排放至车间;H₂O₂ 单通道下降至 < 0.1 ppm。 li>< li>固体用 ...

无菌隔离器
无菌隔离器

... 符合GMP要求的隔离装置,采用全封闭式设备,可有效隔离背景环境、操作人员与药品及操作物品,避免交叉污染;该隔离器集成了气化过氧化氢灭菌系统,内部环境达到A级标准,为用户提供高度洁净且持续有效的操作空间。 该设备可最大限度地减少微生物、各类颗粒物及热原的污染,并在整个生产过程中实现无菌保护。特别适用于无菌(有毒)产品的研发及小规模试生产。 ...

III级隔离器
III级隔离器
WIBOsafe

... 在处理高活性物质时,WIBOsafe 隔离装置可确保最大程度地保护个人、产品和房间。密闭隔离器是专门为称重、转移和取样等活动而开发的,符合最高安全标准。封闭的前窗营造出一种封闭的氛围,将工作区与周围区域隔离开来。为了加强对操作员的保护,系统在负压状态下运行,以防止向外泄漏。 在处理高活性产品成分(HAPI)时,WIBOsafe 隔离装置可提供最大程度的安全性。恒定的负压可防止有害物质泄漏,即使手套被撕下也是如此。隔离器配备了湍流对角气流。也可使用层流气流。空气交换率大于 50。用于送风的受控风扇可产生无波动的恒定气流。这意味着隔离器符合欧盟 ...

填充隔离器
填充隔离器

... 交钥匙生产线组件 拆袋机 OPTIMA DB M+P E-Beam 隧道 Tyvek 去除 roboter OPTIMA TRR 全自动灌装和封口机 OPTIMA SV M+P 隔 振 器 功率: - 達 20,000 件/小时 灌装位置: - 達 10 位数 药筒处理范围: - 3 ml 至 10 ml 注射器处理范围: - 0.5 ml 至 50 ml 药瓶处理范围: - 0.5 ml 至 50 ml 处理瓶, 墨盒, 注射器可能 可选配真空灌装和真空堵塞功能 全自动过程控制 可处理从稀薄直至高粘性的以及有毒和无毒的产品 适用于 ...

医用隔离器
医用隔离器
BFG-IV

过滤效率: 100 %
传入气流: 50 l/min
声级: 65 dB

... 隔离舱配有自己的负压过滤系统,为受污染人员或物品以及操作团队提供最大程度的保护和操作安全。 1.隔离舱的内衬由特殊的热塑性聚氨酯薄膜制成,并通过在结构的两侧插入铝棒进行加固。 2.全方位 "拉链系统可使箱体完全打开,方便操作。 3.手术室的三面有 10 个集成的手套口,便于接触病人,还有 2 个用于输液和其他医疗设备的实用口。 4.腰带系统可将病人固定在箱体内,或将箱体牢固地固定在担架或床上。 5. 隔离室是一种可完全折叠的装置,只需最小的存储空间,几分钟内即可使用。 6.隔离舱必须与折叠式担架或担架车一起使用,以便于移动病人。 ...

挠性隔离器
挠性隔离器
OEB4

... DIT® 柔性隔离器技术是市场上用于安全反应釜进料的最通用的解决方案之一。 DIT®柔性隔离器是CSV Containment在两个领域取得重要成果的结晶:“Flexilab”加工材料与专利虹膜技术。这些材料均通过认证,并按照高品质标准生产,由CSV生命科学集团位于皮埃蒙特大区的两家车间之一进行定制加工。 除隔离器的柔性部件外,连续式和折叠式内衬也在同一生产设施中制造。加工材料种类繁多,在厚度、透明度方面各不相同,而内衬材料还可根据需求调整颜色。 屡获殊荣且久经考验的DIT®技术如今已在刚性及柔性隔离器上拥有众多应用,并获得了业界越来越多积极的反馈。EPDM或硅胶虹膜随时间推移可进行更换,而隔离器的柔性部件(其更易磨损)同样可以更换。 钢制框架采用伸缩式设计,可适应不同高度的工作需求,并配备可旋转且带刹车的轮子,便于灵活移动。支腿还设有便捷的圆周展开功能,使结构能够更贴近反应釜及其装料点。 柔性隔室通过按扣环设计,可轻松组装和拆卸,从而实现快速更换。DIT®柔性隔离器采用灵活的配置,得益于伸缩式结构和罗盘式支腿,即使在空间极为有限的情况下也能实现有效隔离。 ...

III级隔离器
III级隔离器
HTY series

声级: 75 dB

... /b>

    < li>电源:AC 380V / 50Hz li>< li>最大功率:3000–4000 W li>< li>洁净度:cGMP A级 / ISO 5 li>< li>舱体压力范围:−80 Pa 至 +80 Pa li>< li>气流方向:层流 li>< li>风速:0.36–0.54
...

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Tailin
III级隔离器
III级隔离器
AFL series

声级: 75 dB

...

    < li>无菌工艺 li>< li>疫苗生产 li>< li>药物研发与临床试验生产 li>


技术参数
    < li>气流:垂直单向层流 li>< li>VH2O2
...

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Tailin
密闭隔离器
密闭隔离器

传入气流: 600 m³/h
外部宽度: 7,122 mm
外部深度: 3,377 mm

... 配置以实现高防护过滤。 li>< li>称重精度:1:10,000。 li>< li>环境等级:在常规背景安装时可达到静态 C 级内部环境。 li>< li>公用设施:需洁净压缩空气 0.6–0.8 MPa。 li>< li>功率:380 ...

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Tailin
A型隔离器
A型隔离器

... A 级(Iso 5) 密封性 3 级 调节 : 温度 压力 湿度 双重高效空气过滤器 动态密封 OEM 集成 审计跟踪 监督 批次报告 定制... ...

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EREA
A型隔离器
A型隔离器

... 在完全安全的情况下处理有毒或有细胞毒性的产品 湍流型 严密性等级1和2 OEB 5 - 6 规定: 温度 负压 HR 双重HEPA过滤 动态密封 A级(Iso 5)。 OEM集成 : 粒子计数器 电离装置 联锁 监管 批量报告 审计跟踪 人机界面/面板电脑 定制化... ...

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EREA
A型隔离器
A型隔离器

... 特点 - 格式类型:10毫升、5毫升和3毫升小瓶 - 产品类型: CollyriumCollyrium 产量:每小时 600 瓶 - 灌装精度: 10mL 和 5mL 小瓶为 1%,3mL 小瓶为 2 - 生物净化系统:固体雾化 - 生物净化时间40 分钟(SAS),1 小时 30 分钟(SAS + 室 - 组成:1 个装载 SAS + 1 个室 规格: - VHP H2O2 + Munters 除湿器 - VHP H2O2 + Munters 除湿机 - 层流气流(HEPA H14 过滤器) - ...

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EREA
III级隔离器
III级隔离器

... 微粉化的目的是获得极细的粉末,将粒度减小到几微米。因此,必须有效地控制所有研磨操作,以防止操作人员吸入粉尘云或接触到这些工艺操作中的高能量所产生的 H...Is(高活性药物化合物)。 FPS 可为实验室、中试或生产活动提供不同类型的研磨机,并可将其集成到隔离器中: 流体能研磨机(喷射研磨机和 Q 型研磨机) 针磨机 锤式研磨机 斜面研磨机 所有碾磨机均可在 MEC 测试中心进行测试,包括在隔离器中进行测试。 即使在低温条件下,也可以在隔离系统内进行微粉化和精细研磨活动。 FPS 还提供混合解决方案,可将不同的微粉化技术(喷射磨、机械磨)组合在一个系统中,带或不带安全壳。 ...

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FPS Pharma
过滤隔离器
过滤隔离器

... 在处理 H...I 或中间体时,化学反应器、过滤器、离心机和干燥机中的所有操作都必须在绝对密闭的条件下进行,以保护操作人员的安全。 隔离系统是根据工艺设备的大小设计的,可以完全封闭系统,或者在某些情况下,只封闭发生产品转移的部分。 FPS 对这些类型的系统有深入的了解,能够根据客户需求设计定制系统。 典型应用包括 实验室、 合成 过滤和干燥 生产反应器装料 工艺容器卸料 中试研磨和微粉化 生产研磨和微粉化 配料... ...

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FPS Pharma
III级隔离器
III级隔离器

... 微粉化的目的是获得极细的粉末,将粒度减小到几微米。因此,必须有效地控制所有研磨操作,以防止操作人员吸入粉尘云或接触到这些工艺操作中的高能量所产生的 H...Is(高活性药物化合物)。 FPS 可为实验室、中试或生产活动提供不同类型的研磨机,并可将其集成到隔离器中: 流体能研磨机(喷射研磨机和 Q 型研磨机) 针磨机 锤式研磨机 斜面研磨机 所有碾磨机均可在 MEC 测试中心进行测试,包括在隔离器中进行测试。 即使在低温条件下,也可以在隔离系统内进行微粉化和精细研磨活动。 FPS 还提供混合解决方案,可将不同的微粉化技术(喷射磨、机械磨)组合在一个系统中,带或不带安全壳。 ...

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FPS Pharma
无菌隔离器
无菌隔离器
AP-IS

... 无菌取样隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专门用于处理大型容器/袋和无菌粉末 (API) 取样。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器专为满足用户的强制性要求而设计。 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性测试机,旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 AP-IS 系列隔离器可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气(HEPA)组成的工程过滤系统。 - HYPER,即 Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,用于快速生物净化循环(快速气室在 ...

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Tema Sinergie
杀菌测试隔离器
杀菌测试隔离器
CST-IS

... 紧凑型无菌检测隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为质量控制实验室设计。 主要特点 无菌保证 CST-IS 可确保隔离环境中的空气质量达到最高水平。 自动检漏 CST-IS 配备有常规自动泄漏测试系统,可根据压力变化法(5.2)ISO 10648-2(E)对每个腔室进行独立的泄漏测试循环。 远程协助 虚拟专用网络 (VPN) 连接允许通过互联网络进行安全、私密的通信,可随时随地提供远程访问和协助、更新和维护。 人体工程学设计 最大限度地提高操作员的工作效率对于最大限度地降低事故风险、减少计划外停机时间和提高生产质量至关重要。CST-IS ...

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Tema Sinergie
密闭隔离器
密闭隔离器
CLF-IS

... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物(化疗、肿瘤应用)而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(HEPA H14)、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统; - HYPER,Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,用于快速生物净化循环(可选)。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础:基本隔离器配置由 ...

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Tema Sinergie
III级隔离器
III级隔离器
IM

... SIEVE 法国公司设计、制造和销售一系列模块化隔离器,并在隔离器的整个使用寿命期间提供生物安全耗材、维护服务和资格认证。 我们的隔离器符合 GMP、BPP 和 PICS 标准,我们还提供有关隔离器的专业知识。 我们的标准隔离器和定制隔离器可以是.....: - 单个工作站,面对面或并排,适应房间的需求和配置。两个工作站可以相连,也可以用隔板隔开。 - 用于 ITM 的隔离器 - 肠外营养隔离器 - 手套箱 由于采用了两个 SAS 灭菌入口和出口,灭菌周期非常短,因此可确保及时生产。 操作: - ...

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SIEVE France
III级隔离器
III级隔离器

... SIEVE 法国公司设计、制造和销售一系列模块化隔离器,并在隔离器的整个使用寿命期间提供生物安全耗材、维护服务和资格认证。 我们的隔离器符合 GMP、BPP 和 PICS 标准,我们还提供有关隔离器的专业知识。 我们的标准隔离器和定制隔离器可以是.....: - 单个工作站,面对面或并排,适应房间的需求和配置。两个工作站可以相连,也可以用隔板隔开。 - 用于 ITM 的隔离器 - 肠外营养隔离器 - 手套箱 由于采用了两个 SAS 灭菌入口和出口,灭菌周期非常短,因此可确保及时生产。 操作: - ...

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SIEVE France
转运隔离器
转运隔离器
IM monoposte

过滤效率: 100 %

... SIEVE France 设计、制造和销售一系列模块化隔离器,并提供生物安全耗材和维护服务。 我们的隔离器符合 GMP、BPP 和 PICS 标准,并提供相关专业知识。 我们的标准隔离器和定制隔离器可以是.....: - 单站式、面对面式或并排式,可根据房间的需要和配置进行调整。 - 用于 ITM 的隔离器 - 肠外营养隔离器 - 手套箱 这些隔离器的设计旨在通过在入口和出口处使用两个可灭菌的 SAS 以及极短的灭菌周期来确保及时生产。 操作: - 配备通风和抽气系统,确保更新率超过 80 ...

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SIEVE France
III级隔离器
III级隔离器
RD 602

... 高安全性不锈钢隔离器RD生产线 该项目是为了创建一个隔离器系列,在操作有害和有毒物质或危险的微生物制剂时保护环境和操作者。 隔离器是通过在工作区域内创造和维持一个具有湍流的负压来实现的。 . 所有的型号都包括 1) 用于装载待处理材料的气闸 2) 工作室配备手套,用于安全处理产品。 3) 开放式支架 总体尺寸。 - RD 602型号。1400x700x2150mm (wxdxh) - RD 603型号。1900x700x2150mm (wxdxh) - RD 604型号。2300x700x2150mm ...

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ITECO Engineering Italy
III级隔离器
III级隔离器
RD 603

... RD系列的高安全性隔离器 保证了高度的密封性,从而保证了操作者和环境的高度安全。 该项目是为了创造一系列适合在处理有害和有毒物质或危险微生物制剂时保护环境和操作者的隔离器。隔离器是通过在工作区域之间用湍流气流保持负压来实现的。 1) 用于装载待处理材料的前室 2) 工作室,配备手套以安全处理产品。 3) 支持支架 外部尺寸。 - 型号RD 602: 1400 x 700 x 2150 mm (LxWxH) - 型号RD 603: 1900 x 700 x 2150 mm (LxWxH) - 型号RD ...

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ITECO Engineering Italy
密闭隔离器
密闭隔离器
AMI

过滤效率: 100 %
外部宽度: 385 cm
外部深度: 78 cm

... >

    < li>HPAPIs(高效力API)处理 li>< li>API处理 li>< li>实验室操作程序 li>< li>工艺应用 li>< li>符合cGMP li>

主要特性:
    < li>带可开启倾斜前墙的大型工作舱 li>< li>棱柱形前室(预舱) li>< li>气动密封和安全联锁 li>< li>用于液体和固体的底部排放(continuous
...

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ITECO Engineering Italy
III级隔离器
III级隔离器
ST

... SV系列无菌检查隔离器 采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境互相隔绝的技术,通过袖套口进行安全的操作,形成一种相对隔离。同时采用汽化过氧化氢灭菌技术(VHP),有效杀灭密闭空间内物品表面的微生物,对密闭空间内的空气中及暴露的表面可达106。 使用领域 医药QC研发部门微生物实验室 制药企业无菌生产车间 制药企业毒性、高致敏性生产车间 生物安全实验室(疾控、阳性接种室等) 应用案例 医药QC研发部门微生物实验室 ⊿用于无菌制剂和无菌原料药的无菌检查实验,在《中国药典》中有相关描述。它可有效避免实验假阳性结果出现。 制药企业无菌生产车间 ⊿无菌分装、无菌取样、无菌配料、无菌称量等无菌生产工艺过程,隔离人员对产品的污染。新版GMP对生产工艺中的隔离技术的应用,更有效的保护产品的安全。 ⊿制药企业毒性、高致敏性生产车间 ⊿特殊产品的生产过程对现场生产人员的安全带来极大的危险隐患,如激素产品,青霉素等。 ...

III级隔离器
III级隔离器
GloveFAST

声级: 48 dB
外部宽度: 2,510, 2,815 mm
外部深度: 868 mm

... GloveFAST Aseptic是一种具有垂直层流空气的正压隔离器。一个封闭的系统确保了对个人和产品的最大保护。由于有许多选项,该隔离器可以为任何过程进行单独设置。 加工的。 - TPE/TPN复合物 - 静脉注射溶液 - 眼药水 - 干细胞 - CIV AS - 无菌检测 特点。 - 在整个工作区域内,空气质量达到EU-GMP指南规定的A级洁净室,并符合DIN EN ISO 14644-1 3级标准 - 符合EN ISO 14644-7、EN 61010(电气安装)、VDE/DIN 57789(测试)、VDI ...

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CARLO ERBA Reagents
III级隔离器
III级隔离器
GPPI series

过滤效率: 100 %
声级: 68 dB
外部宽度: 920 mm

... 这些特点,加上对供应和返回的ULPA过滤器执行安全更换程序的能力,使GPPI成为一个高度通用的隔离器,可用于烈性或非烈性的无菌材料。 此外,Esco GPPI的设计提供了20多个标准选项和配置,确保Esco可以提供一个标准的解决方案,以满足您的具体工艺和设施要求。如果标准选项不符合您的要求,Esco也可以提供定制的解决方案。 特点 可选的板载排气催化转换器允许排气到周围的房间,而不需要对设施进行修改,并配有一个联锁的外部H2O2传感器以确保安全。 可选的机载空气压缩机消除了对现场提供的压缩空气连接的要求,从而可以安装一个简单的电源插件。 产品采用FDA批准的液压液体设计,不仅允许用户提升和降低,以达到最佳的人体工程学效果,而且可以方便地通过各种门洞和天花板的高度进行运输。 控制系统和电气的独立设计允许简单的插入式安装 ...

生物制药应用隔离器
生物制药应用隔离器
FCIS

... FCIS药物隔离器主要设计用于: 制药配方/原料药和高效成分的处理。 确保无菌过程机器卸料后的无菌连续性。 在制造阶段确保无菌灌装。 为实现这些目标,FCIS装置使用一个屏障,以便将在C或D级EU cGMP级区域(ISO7、ISO8 US cGMP)工作的操作员与工作区域在A级EU cGMP(ISO5 US cGMP)工作的操作员分开,所有操作都在A级区域进行。 隔离器符合FDA、EMA、WHO和联合药典的所有要求,以及所有适用的EN标准、指令和国际规范。 Fedegari的药物隔离器可以与侧转移舱口集成,侧转移舱口设计用于引入/移除过程所需的所有容器和材料。 ...

密闭隔离器
密闭隔离器

外部宽度: 1,900 mm
外部深度: 1,000 mm
外部高度: 2,250 mm

... 双室称重隔离器 带一只手套的气闸,用于装载材料和仪器 带三只手套的工作舱,用于处理危险材料 可确保腔室内的惰性气氛(N2、Ar) 根据 ISO 10648-2 标准,密封性达到 3 级 符合欧盟 GMP 标准的 "C "级洁净度 符合 "审计跟踪 "标准 由西门子 PLC 管理的用于自动调节基本运行模式的电子控制系统 彩色触摸屏控制 夹套材料:不锈钢 AISI 304 隔离器工作腔材料:AISI 316L,厚度为 ...

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TIMOTEC Reinraumtechnik a.s.
无菌隔离器
无菌隔离器
PharmaGard™

过滤效率: 100 %
外部宽度: 1,880, 1,270 mm
外部深度: 826 mm

... NU-NR800 是一种复配无菌隔离器 (CACI),可为无菌、危险药物的复配提供负压环境,但会对大部分工作腔室空气进行再循环,从而将外部排气量和静压要求降至更易于达到的水平。 概述 NU-NR800 是一种复配无菌隔离器 (CACI),由不锈钢外壳和带手套的聚碳酸酯前窗组成,可为配制无菌但危险的药品提供每分钟 20 次换气的 ISO 5 级 HEPA 过滤空气。隔离器被细分为一个交换室,该交换室的负压比相邻的工作区更强,而工作区本身与房间的负压相同。这种级联压力可同时防止污染进入内部和危险物质从内部逃逸。滑动门和工作托盘允许物品在混合前进入隔离器,而铰链式前窗则便于维护。标准微型压力表可显示工作腔和交换腔的压力,而标准 ...

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NuAire Laboratory Equipment
落地隔离器
落地隔离器
LAF

... 设计用于授予ISO5环境。 LED灯。 标准或聚四氟乙烯(=PTFE)过滤器。 ...

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Steriline
密闭隔离器
密闭隔离器

... Dec 提供定制设计的隔离器,用于从各种容器(如袋子和桶)进入中间容器或直接充电到工艺设备中。这些系统具有高密封性和受控环境,提供快速清洁和干燥功能,允许快速更换产品。根据进料包装的类型,系统可以配备气闸、快速传送端口 (RTP) 或用于物料进入的鼓式对接系统。点胶和/或采样隔离器可以配备多尺度系统,包括数据采集和可能连接到 MES 系统以进行配方管理。 ...

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Dec Group
制药隔离器
制药隔离器
SA25

传入气流: 300 m³/h
外部宽度: 4.1 m
外部高度: 2.4 m

... 无手套系统,减少了灵活的小瓶、注射器和血盒灌装的风险 认识SA25 SA25无菌灌装工作单元能够以无菌工艺灌装小瓶、注射器和药筒,从而降低风险并提高质量。SA25机器人工艺减少了产品污染的风险,并能处理多种格式。 灵活性 SA25可以灌装0.2-50毫升的任何嵌套小瓶、注射器或筒状物,并能在短短45分钟内改变格式。 这还不是全部,SA25的能力还可以扩展到包括双室注射器和药筒。因此,当你的预测或管道发生变化时,你可以做好准备。 降低风险 选择无菌保证。SA25是一个集成的无盖机器人隔离器,无需操作员干预。先进的自动化技术将无菌过程的每一个方面都无缝结合起来。 快速进入市场 通常情况下,隔离系统仅完成工厂验收测试(FAT)就需要15个月或更长的时间,这意味着在开始GMP操作之前可能需要数年时间。 SA25是一个标准化的系统,可以快速交付和鉴定。客户在下达采购订单的15个月内就达到了GMP生产。 ...

III级隔离器
III级隔离器
Cytobox

外部宽度: 2,670 mm
外部深度: 880 mm
外部高度: 1,950 mm

... CYTOBOX 细胞毒性隔离器是带有2个转移通道的负压手套箱。它们用于在重组冻干药物和处理有毒物质的情况下,将制药过程或活动与操作者和周围环境分开。设计用于安全制备和处理危险物质,如细胞毒性药物和安全处理抗肿瘤化疗药物和CMR物质。 CYTOBOX是符合ISO/FDIS 14644-7标准的3级负压隔离器,实测泄漏水平为16帕/分钟,符合ISO 14644-1或EC GMP A级标准的3级单向流,用于将操作人员和环境与工艺及其组成部件隔离。 所有的空气都要通过安装在工作面下面的HEPA过滤器,以保持工作区域的清洁和没有污染物。 新鲜空气从通道箱的顶部通过一个H14 ...

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Angelantoni Life Science
无菌室隔离器
无菌室隔离器
Bioquell POD

... 单人房解决方案 旨在限制病原体在病房环境中的传播, 具有单人床空间的优势的开放海湾的可见度 量身定制每个床位空间,最大限度地扩大患者护理面积, 方便使用 Bioquell 过氧化氢蒸气(HPV)进行净化 技术在 1 小时内 安装,无需关闭单元关闭 每个 Pod 包含 HEPA 过滤空气(可以在工厂设置为正或负气流)和专业,可调节照明。 ...

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Bioquell
无菌隔离器
无菌隔离器
PROLine

... 具有产品保护功能的隔离器,作为无菌工艺的外壳,例如冷冻干燥器的灌装、装载和卸载。 产品保护是通过操作者和产品之间的屏障(带手套的隔离器外壳)实现的。 ...

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Franz Ziel
III级隔离器
III级隔离器
IsoGARD®

... baker Company设计并且修造有特殊用途的类III手套箱对遏制和建筑细节的最高的规格。 许多类III内阁是习惯系统。 IsoGARD通过带来最好和我们的习惯类III系统多数请求的特点开发并且提供生物安全内阁一条规范化的线。 面包师IsoGARD™系列被设计在从容的情况下允许安全处理危害微生物学的代理或配药有力化合物。 因为空气的整个容量在内阁之内的被替换,我们的专属设计高于那提供在所有类III设备产品保护以前达到的程度。 IsoGARD沐浴与HEPA被过滤的空气的,从而增加引起的微粒的引走和保持工作区域的内阁的内部免于污染物。 类III手套箱可以被设计提供最高水平人员、产品和环境保护,所有以您逐渐期望贝克内阁的方便,用户友好的特点和人体工程的舒适。 ...

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The Baker Company
密闭隔离器
密闭隔离器

... 小于 1µg/m3 的密封保护工 艺包断头旨在在制药或化工行业中卸载和包装产品时提供基本形式的初级灰尘隔离。 工艺包断头 向外充气头-在客户容器内连续衬垫或单衬垫的开口或内表面形成干净和防尘密封。 向 下膨胀头-膜向下膨胀,在无衬里桶或中型散货箱入口边缘的顶部形成密封件。 向内充气头-确保干净的防尘密封,因为衬垫(通常是连续的)压缩到进料管上,因此产品不会与 FDA 批准的天然橡胶密封件接触。 设计优势 保证密封水平适 用于 各种材料-溶剂兼容 FDA 认证的密封件 cGMP 设计-最少的壁架,易于清洁的表面 危险区域控制(UL ...

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Extract Technology
III级隔离器
III级隔离器
THCE

... THCE 或含温度和湿度环境外壳旨在通过工程控制来保护产品和人员,其中包括用于进气和出气的侧流 HEPA 过滤。 包括我们获得专利的流量设计、袋内外式 HEPA 过滤、带数据记录软件的触摸屏界面、LED 照明、可控无菌、温度和湿度传感器以及人体工程学设计,THCE 符合 ASHRAW 110-95 和 CE 标准。 THCE 系列是使用 CFD 计算流体动力学领域的流体科学专业知识开发的,可以设计和制造以满足客户的需求。 ...

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Flow Sciences
III级隔离器
III级隔离器

... 无菌隔离器设计为一个模块系统,可以很容易地适应特定的生产过程。 隔离器和锁定系统可根据需要进行组合。 此外,无菌隔离器还能够将安全柜集成到整个系统中。 根据操作要求,隔离器可用于产品和/或个人保护。 整个系统的密封性符合 ISO EN 14644-7 标准,由第 3 级或更高级保证。 隔离器的后面板设计用于集成现代触摸式 PC 或可选的面板 PC 使集成监控程序生产无菌产品。 ...

III级隔离器
III级隔离器
WIBO® AU7

... 新:WIBO® 柔性隔离器是 所有 WIBO® 系统的完美补充,通过 简单的安装灵活的隔离器扩展 WIBO® 系统,形成一个封闭系统,提供最大的安全性(OEL < 1µg/m³) 特定项目和以客户为导向的解决方案 ...

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Weiss GWE GmbH
III级隔离器
III级隔离器
GLOVE BOX

外部宽度: 250 cm
外部深度: 93 cm
外部高度: 227 cm

... Phamm工程公司的隔离器是可定制的,而且质量很高。可以采用垂直层流的正压式隔离器,也可以采用负压式隔离器,以确保操作者的最大安全和产品的最佳质量条件。由于可以定制,Phamm工程公司的隔离器可用于各种工艺:眼药水、干细胞、注射制剂、抗血小板药物以及其他任何需要无菌和保护操作者的产品。Phamm Engineering公司的隔离器可配置为两只和四只手套,具有可集成的VHP灭菌模块,配备有基于网络的控制和监督系统以及内部压力设置系统。Phamm Engineering的隔离器易于维护和监控。它们还保证了操作人员的高度舒适性,操作直观,过程可视性好,空气净化迅速。门和舱口的开关是用脚操作的,并配备了联锁系统、显示屏和多功能触摸屏。Phamm工程公司的隔离器是一个物有所值的绝佳建议。 ...

A型隔离器
A型隔离器

... A 级环境,无菌无尘 专用消毒系统,安全隔离 密封设计,无泄漏 智能控制面板 自动泄漏检测,智能灭菌过程 完全密封,确保产品和操作人员的安全 气闸通道箱 运行期间门不会打开,以保护人员和材料 过氧化氢消毒 和分解系统 有效杀菌和清除残留物,确保产品和操作人员的安全 橡胶手套,可实现非接触式操作 表面抗菌处理,更有保障 ISO5 无菌隔离器是一个封闭系统 可隔离微生物污染,实现操作人员的非接触式操作。 隔离器可保持 A 级环境,并配有专用的过氧化氢 灭菌器,可对材料进行消毒,并有效清除所有残留物。 该隔离器广泛应用于制药、医疗、保健、生物测试和其他相关行业。 细胞培养、分离,一切有效 支持定制,适应性强 空气传播颗粒或微生物 实时收集和检测 ...

主动原则隔离器
主动原则隔离器

... 活性药物成分隔离器是一种专门用于处理有毒/有害药粉或处理无菌产品的设备。 它由两个分离的环境组成,一个专门用于适当的处理,另一个用于产品的进口/出口。每个环境都有一个垂直的单向气流通风装置ISO 5级(符合ISO 14644)。 精确的内部空气动力学使该设备适用于精密称重操作,消除了空气速度对精密天平盘的影响问题。 工作台,可拆卸,用AISI 304或AISI 316管子制成,以使清洁操作容易和有效。 工作台下有一个收集罐,用于收集粉末或清洗/消毒溶液。 该装置的设计可以保证在两种工作条件下(正压-负压)的自我安全运行。 此外,设备的外表面清洁特性允许其在ISO5的分类环境中使用。 ...

无菌隔离器
无菌隔离器

... ASEP-TECH® 吹气/填料/密封系统的插入技术由威勒工程公司创立,该技术采用屏障隔离器,通常位于机房外,并与B/F/S机床集成。 无菌刀片,如尖端和盖子组件或多入口橡胶塞子通过快速传输端口加载到隔离器(在 100 级条件下保持该隔离器)。 然后将刀片分位到B/F/S机床中,在最终的顶部封口形成之前,将刀片插入成型容器中。 整个操作都在 100 级受控的环境条件下进行,无需人工干预,为无法进行终极消毒的产品提供高水平的无菌保证。 ...

填充隔离器
填充隔离器

... 无菌灌装隔离器 主要优先事项是产品保护,通过双屏原理和 A 级洁净室条件 (ISO 5) 进行维护。 垂直层流空气可确保工作区域内的恒定空气速度为 0.45 m/s + /-20%。 对可行的和不可行的颗粒以及压力、温度和湿度进行持续监测。 隔离器的泄漏率小于 5%。 隔离器可以手动擦除。 无@@ 菌/有毒灌装隔离器 主要优先事项是保护产品、操作人员和环境。 这是通过单一屏幕原理和 A 级洁净室条件 (ISO 5) 来实现的。 垂直层流空气可确保工作区域内的恒定空气速度为 0.45 m/s ...

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Metall + Plastic
烘干隔离器
烘干隔离器

... 用于个人和环境保护的真空隔离器,保证达到 OEL/OEB 5 级(< 1 µg/cbm) 涉及剧毒物质的工作在有毒隔离装置中进行。因此,个人和环境保护是一项强制性要求。有关物质通常对湿度和/或氧气敏感,需要特定的处理条件。在这种情况下,我们为客户设计了特定的运行模式。系统的设计和制造均采用防爆型,这也适用于所有相关设备和组件,爆炸性气体防护可达 1 区,爆炸性粉尘防护可达 21 区。 装卸桶隔离器 用于卸载干燥过滤器的隔离装置 ...

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ART GmbH Anlagenbau Reinraum Technik
无菌隔离器
无菌隔离器

... 我们的密封填充线 我们的隔离式灌装线可加工小瓶、墨盒和注射器。 每条隔离式灌装线都包括一个旋转式清洗机、脱氢隧道、灌装机、封口机和外部玻璃器皿清洗机。 也可提供其他组件,以提供完全定制的解决方案。 我们提供各种型号的产品,具有不同的通过能力,横跨整个容器尺寸范围。 可选择加工预填充的注射器(从巢中装载)。 此外,将我们的隔离灌装线与其他加工选项和模块化洁净室结合起来。 最后,所有系统都符合cGMP、GAMP和21CFR Part11的要求。 ...

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AWS BIO PHARMA TECHNOLOGIES
III级隔离器
III级隔离器
ISOMate®

外部宽度: 2,798, 3,408 mm
外部深度: 841 mm
外部高度: 2,390 mm

... 正压和负压 为您的加工过程提供安全和可靠的环境 用于医院药房和生物技术生产的隔离器 ISOMate®系列包括两种类型的隔离器: Isomate Steri:一种正压隔离器,用于无毒样品的操作(例如,肠外喂养溶液的制备)。 Isomate Cyto:一种负压隔离器,用于处理医院药房中的抗生物制品(肿瘤科)。 规格 2个通风的通道箱 2-手套或4-手套的工作区 内部工作区为不锈钢材质(AISI316)。 外表面为环氧树脂涂层钢或不锈钢材质 ...

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BioAir
III级隔离器
III级隔离器
SMI-3050

... Jindal隔离系统提供本质上地被比较的优越不育打开前面清洁空气设备例如层流净化台和类II生物安全内阁。 USP797指南指定绝缘物在区域也许位于受较不严厉环境控制支配比较开放前面清洁空气设备。 药房绝缘物也是为H1N1应用。 药房绝缘物是一种有效的解答特别是低容量药房的。 他们减少经营和整修费用,占去较少空间,并且是更加容易维护。 负压,重新传布模型适用于介入危险物料,抗肿瘤或者细胞毒素的配制的应用的工作。 工作区域和通过通过互换是在负压下到屋子为了维护操作员保护。 当危害药物化合物有潜力挥发时,应该选择负压,重新传布绝缘物。 ...

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