III级隔离器 CST series

用于制药业无菌用于杀菌测试

产品简介
Tailin CST 系列无菌测试隔离器，主要用于保护无菌检测、分装等关键工序。通过物理屏蔽和集成的干式蒸发过氧化氢（VH2O2）系统，构建持续的GMP A级环境，降低外源与交叉污染风险，符合 EU GMP / FDA cGMP / USP-NF 要求。支持连续或批次操作。

特点

• 内置 VH2O2 滅菌系统，可达到最高 6-log 的杀灭保证水平，显著缩短滅菌时间。
• 垂直单向层流、无死角，保护关键无菌操作。
• 模块化结构，便于拆装，方便包装与运输。
• 智能控制系统，具备多级权限管理、电子签名与审计追踪，满足 GMP、EMA 与 FDA 的数据完整性及计算机系统验证要求。
• 人机工程学设计：操作面板倾斜角、照明与工作高度优化，提高操作舒适性。
• 可按需集成功能模块：环境监测、手套完整性测试、无菌传递窗、快速传递口（RTP）、无菌测试泵、无菌液体传输口、袋进袋出（BIBO）高效过滤器等。
• 提供灭菌循环开发、验证研究及相关服务。
• 通过优化空调处理系统实现节能降耗，降低房间新风需求与空调负荷。

规格
气流：单向流
噪音：无菌保持阶段 <65 dB(A)
内置无菌测试泵：1 或 2 台
电源：380V，50Hz
配件：12.1" 工业平板电脑 / NetSCADA 系统
功率：无菌保持阶段约 2500W
最大功率：滅菌循环阶段约 3000W

应用
用于无菌药品的无菌检测或微生物限度检测。适用于药品无菌检测、无菌质量控制操作以及研发与验证中的无菌检测。

技术规格

• 气流：单向（垂直层流，无死角）
• 滅菌方式：干式蒸发过氧化氢（VH2O2）一体化滅菌系统（对生物指示剂可达最高 6-log 降低）
• 无菌测试泵：1 或 2 台内置
• 噪音水平：无菌保持阶段 <65 dB(A)
• 电源：380 V，50 Hz
• 运行功率：约 2500 W（无菌保持）；最大功率：约 3000 W（滅菌）
• 控制与数据：具备多级权限、电子签名与审计追踪的智能控制；可选 NetSCADA / 工业平板电脑
• 结构：模块化，便于拆装运输
• 可选集成：环境监测、手套完整性测试、RTP、无菌传递窗、无菌测试泵、无菌液体传输口、BIBO 高效过滤器
• 节能设计：优化的空气处理以减少新风与 HVAC 需求；可选内部催化分解模块以在新风受限的房间中实现闭环运行