III级隔离器
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... 始终保持安全 我们为您提供各种隔离装置和限制进入屏障系统 (RABS),满足您的相关生产要求,无论是人员保护还是产品保护,或是两者的结合——无论是标准设计还是特殊设计 个人防护隔离器可在操作有毒物质时为操作员提供个人防护。 个人防护是通过操作员和产品之间的屏障(带手套的隔离罩)来实现的。设定好的内部负压提升了操作员的安全性。 ...
Körber Pharma
... 始终保持安全 我们为您提供各种隔离装置和限制进入屏障系统 (RABS),满足您的相关生产要求,无论是人员保护还是产品保护,或是两者的结合——无论是标准设计还是特殊设计。 紧凑设计的隔离器,为无菌工艺提供产品保护的封闭空间,如冻干机的灌装、进料和出料。整体高度仅为3000毫米,无需额外的技术空间。通过在操作员和产品之间设置屏障(带有手套操作口的隔离罩),实现对产品的保护。通过层流空气系统和受控的超压调节,确保产品的安全性。 ...
Körber Pharma
... 始终保持安全 我们为您提供各种隔离装置和限制进入屏障系统 (RABS),满足您的相关生产要求,无论是人员保护还是产品保护,或是两者的结合——无论是标准设计还是特殊设计。 具有产品保护功能的隔离器,作为无菌工艺(如冻干机的灌装、进料和出料)的防护罩。 通过在操作员和产品之间设置屏障(带手套的隔离罩),实现对产品的保护。 ...
Körber Pharma
... 该隔离器设计用于优化从镓68/锗68生产中提取的镓68工艺(合成和分配)。 由于紧凑的合成模块,它也适用于打标,或用于分离不同的放射性同位素,包括β-发射体,例如镥177和钇90。 MUSA镓68是一种屏蔽(50毫米铅层)层流隔离器,适用于在无菌环境中处理β和γ射线药物,符合核医学放射性药物制备(简单制剂和临时制剂)的良好放射性药物实践标准。 ...
Comecer
ELIZA是一种适用于处理、分配和校准β/γ放射药物的屏蔽层流隔离器,符合核医学中放射性药物制备的现行良好放射性药物实践指南(简单制剂和临时制剂)。
Comecer
ELENA是一种屏蔽层流隔离器,用于根据核医学中放射性药物(简单制剂和临时制剂)制备的良好放射性药物实践操作和校准β/γ-发射放射性药物。
Comecer
... 在处理高活性物质时,WIBOsafe 隔离装置可确保最大程度地保护个人、产品和房间。密闭隔离器是专门为称重、转移和取样等活动而开发的,符合最高安全标准。封闭的前窗营造出一种封闭的氛围,将工作区与周围区域隔离开来。为了加强对操作员的保护,系统在负压状态下运行,以防止向外泄漏。 在处理高活性产品成分(HAPI)时,WIBOsafe 隔离装置可提供最大程度的安全性。恒定的负压可防止有害物质泄漏,即使手套被撕下也是如此。隔离器配备了湍流对角气流。也可使用层流气流。空气交换率大于 50。用于送风的受控风扇可产生无波动的恒定气流。这意味着隔离器符合欧盟 ...
外部宽度: 50, 150 cm
... Piercan 柔性隔离器专为生物医学研究和动物隔离而设计,可确保干预空间的气密性和可控气氛。与刚性隔离器相比,它采用柔性 PVC 材料,不仅使用舒适,而且经济实惠。它可以在新装置或现有装置上互换,并可与其他隔离装置连接。 多种选择,满足您的需求,量身定制 可控的制造工艺保证了完美的气锁和舒适的工作位置 安装简单快捷 有效阻隔污染物和杂质 与清洁剂和表面净化兼容 产品定制 柔性隔离器由透明的水晶 PVC 封套和钢管结构组成。您可以根据自己的需要选择不同的产品。 尺寸和套管数量可根据规格进行调整。 对隔离器内部气流的完美控制和密闭干预空间的质量,确保了在 ...
... 更安全、更高效的工作流程:可对完全组装好的 ISO 保持架进行高压灭菌 模块化设计,可轻松堆叠,适用于大多数高压灭菌室 符合人体工程学,重量轻,只需一人即可使用 ...
Tecniplast
... DIT® 柔性隔离器技术是市场上用于安全反应釜进料的最通用的解决方案之一。 DIT®柔性隔离器是CSV Containment在两个领域取得重要成果的结晶:“Flexilab”加工材料与专利虹膜技术。这些材料均通过认证,并按照高品质标准生产,由CSV生命科学集团位于皮埃蒙特大区的两家车间之一进行定制加工。 除隔离器的柔性部件外,连续式和折叠式内衬也在同一生产设施中制造。加工材料种类繁多,在厚度、透明度方面各不相同,而内衬材料还可根据需求调整颜色。 屡获殊荣且久经考验的DIT®技术如今已在刚性及柔性隔离器上拥有众多应用,并获得了业界越来越多积极的反馈。EPDM或硅胶虹膜随时间推移可进行更换,而隔离器的柔性部件(其更易磨损)同样可以更换。 钢制框架采用伸缩式设计,可适应不同高度的工作需求,并配备可旋转且带刹车的轮子,便于灵活移动。支腿还设有便捷的圆周展开功能,使结构能够更贴近反应釜及其装料点。 柔性隔室通过按扣环设计,可轻松组装和拆卸,从而实现快速更换。DIT®柔性隔离器采用灵活的配置,得益于伸缩式结构和罗盘式支腿,即使在空间极为有限的情况下也能实现有效隔离。 ...
... 借助CSV Containment的伸缩式柔性隔离器,取样和分装操作效率更高。 其符合人体工程学的设计不仅优化了工作流程,还通过文丘里系统产生的负压进一步提升了安全性。卓越的隔离性能确保了在OEB4等级范围内安全操作。 定制化解决方案。 所有柔性隔离器均在ISO8级生产区域制造,并完全根据客户要求进行定制。从手套到内部口袋,再到去污系统:所有部件均可与客户共同定制。得益于伸缩式支腿系统,您甚至可以选择隔离器的高度! 每台隔离器均随附第一层柔性罩,该罩密封于防静电LDPE袋内。由于属于一次性产品,建议购买备用柔性罩,以便为新生产批次或处理不同产品做好准备。借助便捷的按扣设计,柔性隔离器的安装与拆卸既快速又简便。 ...
过滤效率: 100 %
传入气流: 50 l/min
声级: 65 dB
... 隔离舱配有自己的负压过滤系统,为受污染人员或物品以及操作团队提供最大程度的保护和操作安全。 1.隔离舱的内衬由特殊的热塑性聚氨酯薄膜制成,并通过在结构的两侧插入铝棒进行加固。 2.全方位 "拉链系统可使箱体完全打开,方便操作。 3.手术室的三面有 10 个集成的手套口,便于接触病人,还有 2 个用于输液和其他医疗设备的实用口。 4.腰带系统可将病人固定在箱体内,或将箱体牢固地固定在担架或床上。 5. 隔离室是一种可完全折叠的装置,只需最小的存储空间,几分钟内即可使用。 6.隔离舱必须与折叠式担架或担架车一起使用,以便于移动病人。 ...
声级: 75 dB
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li>电源:AC 380V / 50Hz
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li>最大功率:3000–4000 W
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li>洁净度:cGMP A级 / ISO 5
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li>舱体压力范围:−80 Pa 至 +80 Pa
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li>气流方向:层流
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li>风速:0.36–0.54
声级: 75 dB
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li>无菌工艺
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li>疫苗生产
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li>药物研发与临床试验生产
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技术参数
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li>气流:垂直单向层流
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li>VH2O2
声级: 65 dB
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技术规格
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li>气流:单向(垂直层流,无死角)
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li>滅菌方式:干式蒸发过氧化氢(VH2O2)一体化滅菌系统(对生物指示剂可达最高 6-log 降低)
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li>无菌测试泵:1 或 2 台内置
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li>噪音水平:无菌保持阶段
... 微粉化的目的是获得极细的粉末,将粒度减小到几微米。因此,必须有效地控制所有研磨操作,以防止操作人员吸入粉尘云或接触到这些工艺操作中的高能量所产生的 H...Is(高活性药物化合物)。 FPS 可为实验室、中试或生产活动提供不同类型的研磨机,并可将其集成到隔离器中: 流体能研磨机(喷射研磨机和 Q 型研磨机) 针磨机 锤式研磨机 斜面研磨机 所有碾磨机均可在 MEC 测试中心进行测试,包括在隔离器中进行测试。 即使在低温条件下,也可以在隔离系统内进行微粉化和精细研磨活动。 FPS 还提供混合解决方案,可将不同的微粉化技术(喷射磨、机械磨)组合在一个系统中,带或不带安全壳。 ...
FPS Pharma
... 在处理 H...I 或中间体时,化学反应器、过滤器、离心机和干燥机中的所有操作都必须在绝对密闭的条件下进行,以保护操作人员的安全。 隔离系统是根据工艺设备的大小设计的,可以完全封闭系统,或者在某些情况下,只封闭发生产品转移的部分。 FPS 对这些类型的系统有深入的了解,能够根据客户需求设计定制系统。 典型应用包括 实验室、 合成 过滤和干燥 生产反应器装料 工艺容器卸料 中试研磨和微粉化 生产研磨和微粉化 配料... ...
FPS Pharma
... 微粉化的目的是获得极细的粉末,将粒度减小到几微米。因此,必须有效地控制所有研磨操作,以防止操作人员吸入粉尘云或接触到这些工艺操作中的高能量所产生的 H...Is(高活性药物化合物)。 FPS 可为实验室、中试或生产活动提供不同类型的研磨机,并可将其集成到隔离器中: 流体能研磨机(喷射研磨机和 Q 型研磨机) 针磨机 锤式研磨机 斜面研磨机 所有碾磨机均可在 MEC 测试中心进行测试,包括在隔离器中进行测试。 即使在低温条件下,也可以在隔离系统内进行微粉化和精细研磨活动。 FPS 还提供混合解决方案,可将不同的微粉化技术(喷射磨、机械磨)组合在一个系统中,带或不带安全壳。 ...
FPS Pharma
... 材料转移隔离器系统(MT-IS)是一个安全的大型舱口,集成了 VPHP 技术,可实现最快的生物净化转移过程! 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性测试机,用于支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 MT-IS 可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(H14)和排气过滤器组成的工程过滤系统; - HYPER,Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,可实现非常快的生物净化周期; - 由 FDA ...
... SIEVE 法国公司设计、制造和销售一系列模块化隔离器,并在隔离器的整个使用寿命期间提供生物安全耗材、维护服务和资格认证。 我们的隔离器符合 GMP、BPP 和 PICS 标准,我们还提供有关隔离器的专业知识。 我们的标准隔离器和定制隔离器可以是.....: - 单个工作站,面对面或并排,适应房间的需求和配置。两个工作站可以相连,也可以用隔板隔开。 - 用于 ITM 的隔离器 - 肠外营养隔离器 - 手套箱 由于采用了两个 SAS 灭菌入口和出口,灭菌周期非常短,因此可确保及时生产。 操作: - ...
... SIEVE 法国公司设计、制造和销售一系列模块化隔离器,并在隔离器的整个使用寿命期间提供生物安全耗材、维护服务和资格认证。 我们的隔离器符合 GMP、BPP 和 PICS 标准,我们还提供有关隔离器的专业知识。 我们的标准隔离器和定制隔离器可以是.....: - 单个工作站,面对面或并排,适应房间的需求和配置。两个工作站可以相连,也可以用隔板隔开。 - 用于 ITM 的隔离器 - 肠外营养隔离器 - 手套箱 由于采用了两个 SAS 灭菌入口和出口,灭菌周期非常短,因此可确保及时生产。 操作: - ...
过滤效率: 99.98 %
传入气流: 50 m³/h
... SIEVE France 设计、制造和销售模块化隔离器。 其设计通过在入口和出口处使用两个可灭菌的转移锁,结合极短的灭菌周期,确保单向工作流程和及时生产。 操作特点 配备通风和抽气系统,确保换气率超过 80 立方米/小时 半定向或层流气流 负压或正压(可轻松互换) 与过氧乙酸或过氧化氢兼容(切换简单高效) 安全的废物处理和与残留容器的连接 使用优质材料:医用级 316L 不锈钢、PMMA 和 PVC 自动和手动日常密封性测试 人机界面屏幕确保完整的数据可追溯性 ...
外部宽度: 1,250, 1,545 mm
外部深度: 740 mm
外部高度: 1,600 mm
... 加强对饲养员和动物的保护。 I.Box 动物园动物技术隔离器可确保严格遵守所饲养动物的特定卫生条件。它们具有极高的封闭性,可为操作人员和啮齿动物提供绝对的生物保护。 这些设备专为动物园生物医学研究应用而设计:饲养免疫缺陷小鼠、腋生小鼠、有特殊健康状况的啮齿动物、家禽等。 该系列产品的优点 节省 全透明隔离器外壳无需额外照明。实验室照明即可。 安全 HEPA H13 过滤技术提高了密闭性。 连接性 这些隔离器具有压力显示功能。 简易性 其设计便于笼子搬运和动物维护:可移动搁板、流体板、维修舱口等。 连接性 这些隔离器配有压力显示屏。 利用我们先进的动物技术设备提高隔离安全。 性能 定制设备,满足您的需求。 手套袋可根据所执行的处理操作、笼子的大小和动物设施的操作规程进行定制和配置。 完全透明的外壳使隔离器内部一目了然,宽大的工作面使其易于使用。 通风装置有清晰的显示屏。手动开关密封的双层转运门可以安全地进入转运容器。 节约 节约成本,提高实验室生产率。 自创建以来,依拉勃一直致力于以可持续的方式设计和生产产品。 ...
外部宽度: 1,550, 1,845 mm
外部深度: 740 mm
外部高度: 1,600 mm
... 加强对饲养员和动物的保护。 I.Box 动物园动物技术隔离器可确保严格遵守所饲养动物的特定卫生条件。它们具有极高的封闭性,可为操作人员和啮齿动物提供绝对的生物保护。 这些设备专为动物园生物医学研究应用而设计:饲养免疫缺陷小鼠、腋生小鼠、有特殊健康状况的啮齿动物、家禽等。 该系列产品的优点 节省 全透明隔离器外壳无需额外照明。实验室照明即可。 安全 HEPA H13 过滤技术提高了密闭性。 连接性 这些隔离器具有压力显示功能。 简易性 其设计便于笼子搬运和动物维护:可移动搁板、流体板、维修舱口等。 连接性 这些隔离器配有压力显示屏。 利用我们先进的动物技术设备提高隔离安全。 性能 定制设备,满足您的需求。 手套袋可根据所执行的处理操作、笼子的大小和动物设施的操作规程进行定制和配置。 完全透明的外壳使隔离器内部一目了然,宽大的工作面使其易于使用。 通风装置有清晰的显示屏。手动开关密封的双层转运门可以安全地进入转运容器。 节约 节约成本,提高实验室生产率。 自创建以来,依拉勃一直致力于以可持续的方式设计和生产产品。 ...
外部宽度: 2,145, 1,850 mm
外部深度: 740 mm
外部高度: 1,600 mm
... 加强对饲养员和动物的保护。 I.Box 动物园动物技术隔离器可确保严格遵守所饲养动物的特定卫生条件。它们具有极高的封闭性,可为操作人员和啮齿动物提供绝对的生物保护。 这些设备专为动物园生物医学研究应用而设计:饲养免疫缺陷小鼠、腋生小鼠、有特殊健康状况的啮齿动物、家禽等。 该系列产品的优点 节省 全透明隔离器外壳无需额外照明。实验室照明即可。 安全 HEPA H13 过滤技术提高了密闭性。 连接性 这些隔离器具有压力显示功能。 简易性 其设计便于笼子搬运和动物维护:可移动搁板、流体板、维修舱口等。 连接性 这些隔离器配有压力显示屏。 利用我们先进的动物技术设备提高隔离安全。 性能 定制设备,满足您的需求。 手套袋可根据所执行的处理操作、笼子的大小和动物设施的操作规程进行定制和配置。 全透明的外壳使隔离器内部一目了然,宽大的工作面使其易于使用。 通风装置有清晰的显示屏。手动开关密封的双层转运门可以安全地进入转运容器。 节约 节约成本,提高实验室生产率。 自创建以来,依拉勃一直致力于以可持续的方式设计和生产产品。 ...
... Sterisafe® 隔离器专为无菌操作和制剂而设计。 Sterisafe® 隔离装置可确保隔离效果和人员保护。遵守 "向前移动 "原则,每个生产操作(成品输出、废物和残留物清除)都遵循专用回路,避免交叉污染的风险。 根据医疗机构隔离技术的建议和标准,HEPA 过滤气流(湍流、单向或层流)和压力模式可根据您的应用进行调整。 Sterisafe® 隔离装置是与我们的最终用户密切合作设计的。多种标准舒适功能优化了工作环境。 我们的设计师非常乐意帮助您定制和设置设备,以满足您的需求。 模块化设计:2 ...
Eurobioconcept
... Chemolaf® 隔离器为处理挥发性细胞毒性药物和高级治疗药物(ATMP)提供了无菌环境。 它采用负压操作(可在无菌应用现场转换为正压),为用户、产品和环境提供全面保护。 层流气流 负压模式,必要时可逆转 用于产品输入和输出的在线气闸系统,以避免交叉污染的风险("前进 "原则) 可选生物净化系统 ...
Eurobioconcept
... Chemosafe® 隔离器专为医院药房的细胞毒性药物重组或单克隆抗体生产而设计。 Chemosafe®隔离器可确保隔离效果和人员保护。遵守 "向前移动 "原则,每项生产操作(成品输出、废物和残留物清除)都遵循专用回路,避免交叉污染的风险。 根据医疗机构隔离技术的建议和标准,HEPA 过滤气流(湍流、单向或层流)和压力模式可根据您的应用进行调整。 Chemosafe®隔离器是与我们的最终用户密切合作设计的。多种标准舒适功能优化了工作环境。 我们的设计师非常乐意帮助您定制和安装设备,以满足您的需求。 模块化设计:2 ...
Eurobioconcept
... 高安全性不锈钢隔离器RD生产线 该项目是为了创建一个隔离器系列,在操作有害和有毒物质或危险的微生物制剂时保护环境和操作者。 隔离器是通过在工作区域内创造和维持一个具有湍流的负压来实现的。 . 所有的型号都包括 1) 用于装载待处理材料的气闸 2) 工作室配备手套,用于安全处理产品。 3) 开放式支架 总体尺寸。 - RD 602型号。1400x700x2150mm (wxdxh) - RD 603型号。1900x700x2150mm (wxdxh) - RD 604型号。2300x700x2150mm ...
... RD系列的高安全性隔离器 保证了高度的密封性,从而保证了操作者和环境的高度安全。 该项目是为了创造一系列适合在处理有害和有毒物质或危险微生物制剂时保护环境和操作者的隔离器。隔离器是通过在工作区域之间用湍流气流保持负压来实现的。 1) 用于装载待处理材料的前室 2) 工作室,配备手套以安全处理产品。 3) 支持支架 外部尺寸。 - 型号RD 602: 1400 x 700 x 2150 mm (LxWxH) - 型号RD 603: 1900 x 700 x 2150 mm (LxWxH) - 型号RD ...
外部深度: 1,330, 910 mm
外部高度: 2,220 mm
重量: 1,480, 760 kg
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特性 / 技术规格
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li>惰化方式:氮气加压并伴随自动清洗循环。
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li>惰化后目标残余氧:低于 2–3%。
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li>工艺控制:称重参数管理、排风调节、差压监测、氧气控制、滤芯更换监测、报警与日志。
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li>访问控制:基于程序的访问管理,用于操作与安全功能。
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li>电源(两种记录的版本):380
... 我们的隔离器是现代化的阻隔系统,既能保护机器中的产品,又能确保制药厂操作人员的安全。它们可以对敏感或有毒物质进行受控处理,是专门为灌装和包装工艺而设计的。隔离器的一个主要优点是不需要在机器安装环境中设置洁净室。相反,它们能创造一个紧凑、受控的环境,满足制药行业的严格标准。 我们专门定制生产无菌隔离器,提供无污染风险的工作环境。这些系统可确保无菌产品的安全加工或生产,而不受周围空气或其他污染物的影响。根据要求,隔离器可用于纯产品保护、个人保护或两种功能的组合。 我们的隔离器由精心协调的部件和优质材料组成。外壳可完全遮挡工作区,占据中心位置。操作员可通过符合人体工程学的手套口安全地进入工作区,而气闸则可让产品顺利转移。空气是再循环的,风扇和回风管不断循环清洁后的空气。高性能过滤器确保了最高标准的清洁度。 我们的隔离器为客户提供高品质的产品,非常适合现代制药厂的要求。 ...
... SV系列无菌检查隔离器 采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境互相隔绝的技术,通过袖套口进行安全的操作,形成一种相对隔离。同时采用汽化过氧化氢灭菌技术(VHP),有效杀灭密闭空间内物品表面的微生物,对密闭空间内的空气中及暴露的表面可达106。 使用领域 医药QC研发部门微生物实验室 制药企业无菌生产车间 制药企业毒性、高致敏性生产车间 生物安全实验室(疾控、阳性接种室等) 应用案例 医药QC研发部门微生物实验室 ⊿用于无菌制剂和无菌原料药的无菌检查实验,在《中国药典》中有相关描述。它可有效避免实验假阳性结果出现。 制药企业无菌生产车间 ⊿无菌分装、无菌取样、无菌配料、无菌称量等无菌生产工艺过程,隔离人员对产品的污染。新版GMP对生产工艺中的隔离技术的应用,更有效的保护产品的安全。 ⊿制药企业毒性、高致敏性生产车间 ⊿特殊产品的生产过程对现场生产人员的安全带来极大的危险隐患,如激素产品,青霉素等。 ...
声级: 48 dB
外部宽度: 2,510, 2,815 mm
外部深度: 868 mm
... GloveFAST Aseptic是一种具有垂直层流空气的正压隔离器。一个封闭的系统确保了对个人和产品的最大保护。由于有许多选项,该隔离器可以为任何过程进行单独设置。 加工的。 - TPE/TPN复合物 - 静脉注射溶液 - 眼药水 - 干细胞 - CIV AS - 无菌检测 特点。 - 在整个工作区域内,空气质量达到EU-GMP指南规定的A级洁净室,并符合DIN EN ISO 14644-1 3级标准 - 符合EN ISO 14644-7、EN 61010(电气安装)、VDE/DIN 57789(测试)、VDI ...
CARLO ERBA Reagents
外部宽度: 762 mm
外部深度: 660 mm
外部高度: 508 mm
... 符合多种标准。ArmorFlex薄膜符合FDA 21CFR和2002/72/EC关于最小放气、溶剂和生物反应性以及抗静电的标准。 医药级材料。Purair FLEX采用FDA认证的医药级LLDPE材料,抗静电、防静电安全,符合欧洲ATEX指令。 无氧工作区。氮气倒钩是一个标准功能,允许创建一个无氧工作区。 描述 Air Science提供密封解决方案以满足任何分析需要。Purair Flex手套袋是一种便携式的、具有成本效益的柔性薄膜隔离器,具有更多的容积,易于设置和安全选项。 ...
过滤效率: 100 %
声级: 68 dB
外部宽度: 920 mm
... 这些特点,加上对供应和返回的ULPA过滤器执行安全更换程序的能力,使GPPI成为一个高度通用的隔离器,可用于烈性或非烈性的无菌材料。 此外,Esco GPPI的设计提供了20多个标准选项和配置,确保Esco可以提供一个标准的解决方案,以满足您的具体工艺和设施要求。如果标准选项不符合您的要求,Esco也可以提供定制的解决方案。 特点 可选的板载排气催化转换器允许排气到周围的房间,而不需要对设施进行修改,并配有一个联锁的外部H2O2传感器以确保安全。 可选的机载空气压缩机消除了对现场提供的压缩空气连接的要求,从而可以安装一个简单的电源插件。 产品采用FDA批准的液压液体设计,不仅允许用户提升和降低,以达到最佳的人体工程学效果,而且可以方便地通过各种门洞和天花板的高度进行运输。 控制系统和电气的独立设计允许简单的插入式安装 ...
... 我们设计和制造的隔离器系列产品用于无菌产品的转移和处理,确保在进行密闭操作时对产品和工作人员提供全面保护。 我们拥有一系列无菌测试隔离器,旨在防止工艺本身或外部因素造成的污染风险,同时保护产品质量和操作人员本身的质量。 产品说明 根据现行法规和良好生产规范建议,制药业和细胞培养医学中的隔离器技术可在可能需要无菌和加压的过程之间提供一个物理屏障,无论是正压还是负压,都能抵御外部环境,保证必要的保护,减少潜在的污染和交叉污染风险。 物理屏障是一个完全焊接的腔室,内部采用特定的通风和过滤策略,使气氛得到控制。该相机还配有眼镜,可以看到完全密封的过程。 这种专为细胞和基因疗法应用而设计的新一代隔离器,使生物技术中心和以细胞培养为重点的实验室能够在各种监管机构日益严格的界限和正确的生产准则范围内继续前进。国内和国际(FDA、GMP ...
外部宽度: 2,670 mm
外部深度: 880 mm
外部高度: 1,950 mm
... CYTOBOX 细胞毒性隔离器是带有2个转移通道的负压手套箱。它们用于在重组冻干药物和处理有毒物质的情况下,将制药过程或活动与操作者和周围环境分开。设计用于安全制备和处理危险物质,如细胞毒性药物和安全处理抗肿瘤化疗药物和CMR物质。 CYTOBOX是符合ISO/FDIS 14644-7标准的3级负压隔离器,实测泄漏水平为16帕/分钟,符合ISO 14644-1或EC GMP A级标准的3级单向流,用于将操作人员和环境与工艺及其组成部件隔离。 所有的空气都要通过安装在工作面下面的HEPA过滤器,以保持工作区域的清洁和没有污染物。 新鲜空气从通道箱的顶部通过一个H14 ...
Angelantoni Life Science
... 单人房解决方案 旨在限制病原体在病房环境中的传播, 具有单人床空间的优势的开放海湾的可见度 量身定制每个床位空间,最大限度地扩大患者护理面积, 方便使用 Bioquell 过氧化氢蒸气(HPV)进行净化 技术在 1 小时内 安装,无需关闭单元关闭 每个 Pod 包含 HEPA 过滤空气(可以在工厂设置为正或负气流)和专业,可调节照明。 ...
... PPI隔离器在处理有毒物质时提供个人保护。 个人保护是通过操作者和有毒物质之间的屏障(隔离器外壳与手套)来实现的。 此外,通过HEPA供气和排气过滤系统,在隔离器的工作区域产生一个确定的负压,从而提高操作者的安全性。过滤元件的更换不会造成污染。 ...
Franz Ziel
... 我们的承诺:从设计到交付 1. 设计:在最终编制产品规格、标准操作程序 (SOP) 和工作原理图 (P&ID) 之前,我们根据经过验证的解决方案生成概念设计。 2. 模拟:我们可以创建完整的规模模模型,其中考虑到辅助设备和操纵设备。 随后进行客户审查,在此阶段进行任何必要的修改。 3. 制造:采用高品质的不锈钢或其他合金钢制造,隔离器制造经过严格的标准和客户要求成形、焊接和抛光。 4. 工厂验收测试:只有当设备完全构建并对设计参数进行充分测试时,才能接受一系列测试和标准操作程序 (SOP)。 ...
Extract Technology
... 随着高活性活性药物成分 (H...I) 使用量的激增,这些化合物的封闭性和人员保护已成为科学家们关注的主要问题。为完成这项任务而设计的新设备往往需要高昂的费用。为了应对这些潜在的高额资本支出,许多公司都在寻求其他封闭方法,包括对现有设备进行改造。流体科学公司提供的混合隔离器就是降低隔离成本的一种方法。 混合隔离器的设计目的是保护工人免受化学品的危害,将科学家在研发和制造过程中使用的设备完全隔离。该隔离器是利用福禄科学公司在计算流体动力学(CFD)方面的专业技术开发的,可以根据客户的需求进行设计和制造。 空气通过高效过滤器均匀分布,无滚动,并通过带集成警报器的可调速风扇排出。 ...
Flow Sciences
... 无菌隔离器设计为一个模块系统,可以很容易地适应特定的生产过程。 隔离器和锁定系统可根据需要进行组合。 此外,无菌隔离器还能够将安全柜集成到整个系统中。 根据操作要求,隔离器可用于产品和/或个人保护。 整个系统的密封性符合 ISO EN 14644-7 标准,由第 3 级或更高级保证。 隔离器的后面板设计用于集成现代触摸式 PC 或可选的面板 PC 使集成监控程序生产无菌产品。 ...
... 复合无菌隔离器: LFGI-层流手套箱/隔离器 层流量手套/隔离器(LFGI)提供终极的产品和人员保护。 Germfree 的 LFGI 作为复合无菌隔离器 (CASI) 的功能,同时在强大的负压下运行,以满足 NIOSH 的建议。 此外,该装置在正压下充当复合无菌隔离器 (CAI),以满足 USP 797(和拟议 USP 800)法规要求。 操作员通过使用高度符合人体工程学的手套系统,可以为操作员提供完整的屏障。 ...
Germfree
... 新:WIBO® 柔性隔离器是 所有 WIBO® 系统的完美补充,通过 简单的安装灵活的隔离器扩展 WIBO® 系统,形成一个封闭系统,提供最大的安全性(OEL < 1µg/m³) 特定项目和以客户为导向的解决方案 ...
Weiss GWE GmbH
外部宽度: 250 cm
外部深度: 93 cm
外部高度: 227 cm
... Phamm工程公司的隔离器是可定制的,而且质量很高。可以采用垂直层流的正压式隔离器,也可以采用负压式隔离器,以确保操作者的最大安全和产品的最佳质量条件。由于可以定制,Phamm工程公司的隔离器可用于各种工艺:眼药水、干细胞、注射制剂、抗血小板药物以及其他任何需要无菌和保护操作者的产品。Phamm Engineering公司的隔离器可配置为两只和四只手套,具有可集成的VHP灭菌模块,配备有基于网络的控制和监督系统以及内部压力设置系统。Phamm Engineering的隔离器易于维护和监控。它们还保证了操作人员的高度舒适性,操作直观,过程可视性好,空气净化迅速。门和舱口的开关是用脚操作的,并配备了联锁系统、显示屏和多功能触摸屏。Phamm工程公司的隔离器是一个物有所值的绝佳建议。 ...
... 有效成分的生产 - 粉末传输 - 粉末称重 - 反应器装载 - 干燥过滤器 - 包括有效成分 (API) 在内的产品的无菌传输 - 灌装 - 配制 - 取样 - 先进治疗药物产品 (ATMP) 等。 JCE BIOTECHNOLOGY 设计和制造各种隔离器,可进行个性化定制和配置,以确保在医院和临床药房、制药业、食品业、化妆品业、化学工业、电子工业和生命科学领域的操作过程中,防止所有污染风险,提供无缝产品隔离,保护人员安全。 精细化工隔离器 无菌测试隔离器 无菌转移和包装隔离器 用于 ATMP ...
JCE BIOTECHNOLOGY
... √ 正压安全保护 √ 高效取样 √ 节约成本 - 病毒采样隔离室 在任何流行病中,采样都是诊断和控制病毒的关键第一步。这是一个专门用于病毒采样的安全隔离室,通过高效过滤和通风系统可实现正压和洁净效果,保护采样人员,避免接触感染。 - 产品概念和特点 采样作为新型冠状病毒 Sars-Cov-2 诊断和预防的关键第一步,不容忽视。针对采样痛点,我们从以下几点进行设计: 1)突破恶劣外部环境的影响,如室外高温、暴雨等恶劣天气 2)解放采样人员,如采样人员防护服过厚,穿脱麻烦,反复更换,浪费防护资源、 ...
... 为研究人员提供完整的系统 为操作员提供最大程度的保护 整个内部具有出色的清洁能力 适合典型的实验室流程 灵活的移动系统 ...
... 我们的密封填充线 我们的隔离式灌装线可加工小瓶、墨盒和注射器。 每条隔离式灌装线都包括一个旋转式清洗机、脱氢隧道、灌装机、封口机和外部玻璃器皿清洗机。 也可提供其他组件,以提供完全定制的解决方案。 我们提供各种型号的产品,具有不同的通过能力,横跨整个容器尺寸范围。 可选择加工预填充的注射器(从巢中装载)。 此外,将我们的隔离灌装线与其他加工选项和模块化洁净室结合起来。 最后,所有系统都符合cGMP、GAMP和21CFR Part11的要求。 ...
... 设计理论 乙烯厌氧室使用钯催化剂和 5% 的氢气混合物提供严格的厌氧气氛,每百万分之 0-5。 重型真空气锁允许样品转移,而不会改变内部气氛。 可编程气锁允许用户定制适合其实验室实验的交换序列。 单元的灵活性允许用户深入到单元中。 与硬质手套盒相比,该装置的灵活性与软垫底座和更大的手套端口相结合,更符合人体工程学设计。 光学透明乙烯基大大提高了操作员的视力,用户不会遇到任何手套 “反击”,因为灵活性允许整个手套盒随内部体积的变化而变化。 PVC 结构手套盒由重型柔性聚氯乙烯制成,安装在刚性底座上。 ...
CoyLab
外部宽度: 2,798, 3,408 mm
外部深度: 841 mm
外部高度: 2,390 mm
... 正压和负压 为您的加工过程提供安全和可靠的环境 用于医院药房和生物技术生产的隔离器 ISOMate®系列包括两种类型的隔离器: Isomate Steri:一种正压隔离器,用于无毒样品的操作(例如,肠外喂养溶液的制备)。 Isomate Cyto:一种负压隔离器,用于处理医院药房中的抗生物制品(肿瘤科)。 规格 2个通风的通道箱 2-手套或4-手套的工作区 内部工作区为不锈钢材质(AISI316)。 外表面为环氧树脂涂层钢或不锈钢材质 ...
BioAir
... Getinge ISOTEST 隔离器,用于无菌药物、部件和设备的无菌测试。连续的工作流程、容易介入和快速的生物净化有助于提高生产率。 双人隔离器,优化工作流程 双重工作站 提高生产效率 有效的生物净化 经验证的过程控制 全面追溯 优化无菌测试的工作流程 无菌测试是无菌药物投放市场前执行的最后一项强制控制措施。必须在受控的无菌环境中进行操作,以避免出现假阳性结果的风险。 ISOTEST 隔离器是一款完全封闭的系统,可为无菌测试提供受控的环境和优质的工作流程。与洁净室相比,隔离器可提供更小、更简单的控制环境。污染源可以立即被发现,以便于更好的控制工艺参数并易于追溯。 ISOTEST ...
... 我们的隔离器配有宽敞的转移锁,可提供可靠的防污染保护。通过带有侧臂开口的高质量、可拉伸 PVC 薄膜,可以轻松进入每个区域。送风机配有 H14 级送风和排风过滤器,可根据预设的设定值调节腔室压力。 隔离器适用于 用于实验室和手术室、 在无菌状态和无菌或一致的生活和环境条件下生产实验动物,或 在病毒抗体阴性的环境中饲养病毒抗体阳性的动物。 ...