CYTOBOX 细胞毒性隔离器是带有2个转移通道的负压手套箱。它们用于在重组冻干药物和处理有毒物质的情况下,将制药过程或活动与操作者和周围环境分开。设计用于安全制备和处理危险物质,如细胞毒性药物和安全处理抗肿瘤化疗药物和CMR物质。
CYTOBOX是符合ISO/FDIS 14644-7标准的3级负压隔离器,实测泄漏水平为16帕/分钟,符合ISO 14644-1或EC GMP A级标准的3级单向流,用于将操作人员和环境与工艺及其组成部件隔离。
所有的空气都要通过安装在工作面下面的HEPA过滤器,以保持工作区域的清洁和没有污染物。
新鲜空气从通道箱的顶部通过一个H14 HEPA/ULPA过滤器被吸入,并被推入通道箱的工作区域。然后通过第二个HEPA/ULPA H14过滤器的空气被主风机吸入。
被推入的加压空气通过HEPA / ULPA LAF H14过滤器,然后向下,以层流方式进入工作室,以保护被处理的产品。从这里,空气被吸入工作面下面的主HEPA / ULPA H14过滤器,然后空气通过工作室后面的通道。
部分空气通过排气HEPA H14过滤器排出;这个过程在工作区创造了一个负压条件,以保护操作员和环境。
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