产品介绍Tailin MLFC 是一套用于小瓶(vial)灌装、塞瓶和封盖的交钥匙系统。适用于临床试验和小批量生产,面向制药与生物技术企业的产品开发部门,支持对慢病毒载体、基因治疗等产品的高精度定量灌装。适配 2–100 mL 小瓶,可安装于层流洁净室、隔离器或 RABS 系统中使用。
主要特点- 所有材料与表面处理符合用于无菌灌装的 cGMP 要求
- 符合 FDA 21 CFR Part 11 要求;支持访问控制、审计追踪与电子签名
- 布局灵活,支持单侧或双侧操作
- 支持氮气置换/氮气灌装
- 线性伺服输送避免小瓶划伤与倾倒
- 具备倒置瓶拒收、无瓶停机、氮气灌装、无塞报警、气动封盖、无塞不封盖、无盖不压铝等功能
- 可根据工艺与洁净室需求定制
- 标准版:适用于标准橡胶塞与铝塑帽
- 定制版:兼容 ARaymond RayDyLyo® 橡胶帽系统,实现玻璃或 COP 小瓶的一步无菌封装
适用领域技术规格- 型号:MLFC
- 处理小瓶尺寸:2 mL 至 100 mL
- 灌装方式:蠕动泵
- 灌装量范围与精度:0.5–100 mL,±1%(以水为基准)
- 产能(典型):约 6 瓶/分
- 支持塞尺寸:13 mm、20 mm
- 支持帽型:13 mm & 20 mm 铝帽、铝塑帽、RayDyLyo® 塑料压帽
- 电源/功率:220 V,50 Hz / 1.5 kW
- 气源:洁净压缩空气 ≥ 6 bar
- 真空:-150 mbar;抽速 4 m³/h
- 材质:不锈钢、阳极氧化铝;与塞和铝帽接触的部件为 SUS316L
- 可选项:灌装前/后氮气充装;进出瓶托盘可按需定制