无菌隔离器

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III级隔离器
III级隔离器
Sterilitätstest

... 我们的GloveFAST无菌产品带有集成的NHP系统。 经过整合和验证的FASTER NHP系统使实施客户特定的净化周期成为可能。 对于特别快速和灵活的H2O2净化,GloveFAST Aseptic可以额外配备一个用于此目的的快速排气气闸。一个成功的净化过程可以选择由一个可集成的无菌泵直接在隔离器的工作室内进行验证。 我们提供一系列标准的隔离器以及定制的隔离器,所有这些隔离器都配有完全集成的过氧化氢生物净化系统。 该系统是为以下应用而开发的。 -无菌生产 -灌装过程 -无菌测试 -最终灭菌的外壳 验证包--在有执照和无执照的医疗、研究和制药机构进行认可和验证。 -设计鉴定(DQ) -工厂验收测试(FAT) -安装鉴定(IQ) -运行鉴定(OQ) ...

III级隔离器
III级隔离器
GloveFAST

声级: 48 dB
外部宽度: 2,510, 2,815 mm
外部深度: 868 mm

... GloveFAST Aseptic是一种具有垂直层流空气的正压隔离器。一个封闭的系统确保了对个人和产品的最大保护。由于有许多选项,该隔离器可以为任何过程进行单独设置。 加工的。 - TPE/TPN复合物 - 静脉注射溶液 - 眼药水 - 干细胞 - CIV AS - 无菌检测 特点。 - 在整个工作区域内,空气质量达到EU-GMP指南规定的A级洁净室,并符合DIN EN ISO 14644-1 3级标准 - 符合EN ISO 14644-7、EN 61010(电气安装)、VDE/DIN ...

正压式隔离器
正压式隔离器
GloveFAST Clean

... GloveFAST Clean是我们的紧凑型正压隔离器,带有三层过滤系统,是我们价格最低廉的产品,可以灵活地适应您的需求。它还可以选择负压版本。 最大限度地保护产品、个人和环境 我们的GloveFAST Clean适用于以下应用。 - 抗肿瘤化疗的准备 - 细胞毒性和细胞抑制药物的操纵 - 处理经证实对人类和动物有致病性的病原体 - 处理高浓度的致病性混合物和诱变剂 - 致癌病毒 - 微生物学、病毒学和细胞培养 - 转化DNA的应用 - TPE/TPN生产 - IV溶液 ...

密闭隔离器
密闭隔离器

... 隔离器: 用于人员(操作员)保护的隔离器。 用于处理有毒物质(抗生素、激素、细胞抑制剂、API 和 HAPI)。 可集成其他设备,如反应器、真空干燥器、安全阀等。 在真空环境中工作,与周围环境形成鲜明对比。 隔离器排气中的双 HEPA 过滤器。 湍流气流纯度为 "C "级(ISO 7)。 用于处理 OEB 5 级以下的材料。 无菌隔离器: 产品保护隔离器 用于处理材料。 可集成 ...

密闭隔离器
密闭隔离器

外部宽度: 1,900 mm
外部深度: 1,000 mm
外部高度: 2,250 mm

... 双室称重隔离器 带一只手套的气闸,用于装载材料和仪器 带三只手套的工作舱,用于处理危险材料 可确保腔室内的惰性气氛(N2、Ar) 根据 ISO 10648-2 标准,密封性达到 3 级 符合欧盟 GMP 标准的 "C "级洁净度 符合 "审计跟踪 "标准 由西门子 PLC 管理的用于自动调节基本运行模式的电子控制系统 彩色触摸屏控制 夹套材料:不锈钢 AISI 304 隔离器工作腔材料:AISI ...

杀菌测试隔离器
杀菌测试隔离器

外部宽度: 1,800 mm
外部深度: 1,090 mm
外部高度: 2,730 mm

... 用于无菌测试的单室隔离器 带 4 个套管的腔室,可处理无菌材料 可添加气锁室,使用 H2O2 进行灭菌 符合 ISO 10648-2 标准的 3 级密封性 符合欧盟 GMP 的 "A "级洁净度标准 符合 "审计跟踪 "标准 可选择使用 H2O2 消毒 由西门子 PLC 管理的用于自动调节基本运行模式的电子控制系统 彩色触摸屏控制 夹层材料:AISI 304 不锈钢 腔体材料:AISI ...

III级隔离器
III级隔离器
Série ISOTS

... 活性原理成分的生产 - 粉末转移 - 粉末称重 - 反应器装载 - 过滤干燥机 - 产品的无菌转移,包括活性原理成分(API) - 灌装 - 配方 - 取样 - 高级治疗药物产品(ATMP)等。 JCE BIOTECHNOLOGY设计和制造了一系列的隔离器,可以进行个性化和定制配置,以确保防止所有的污染风险,在医院和临床药房、制药工业、食品工业、化妆品工业、化学工业、电子工业和生命科学领域的处理操作中提供无缝的产品密封和保护人员。 隔离器确保防止所有的污染风险,在以下应用的精细化学处理过程中提供无缝的产品密封和保护OEB5人员。 - ...

III级隔离器
III级隔离器

... 医学研究--致病性生物制剂的风险实验--饲养和检疫--体外培养--基因治疗和干细胞治疗的封闭--空调和可控气氛中的封闭--有毒产品或过敏原的包装--RTP型安全转移--高级治疗药物产品(ATMP),等等。 JCE BIOTECHNOLOGY设计和制造了一系列的隔离器,可以进行个性化和定制配置,以确保防止所有污染风险,提供无缝的产品、动物和微生物隔离,并在实验室和研究机构的处理操作中保护人员。 隔离器和防护罩 隔离装置和外壳 可控气氛隔离器 ...

III级隔离器
III级隔离器

... 由于加工过程中的高能量以及粒度减小到几微米,铣削操作可能会产生粉尘云,使操作人员和环境接触到 H...I。 经过验证的解决方案可用于实验室、试验装置或生产装置: 锥形磨机 锤式粉碎机 针碾机 流体能研磨机(喷射式研磨机和 QMills) 此外,还可确保低温铣削操作的密封性。根据可用空间和操作员人体工程学原理,可提供手套口或半防护服配置。 ...

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F.P.S. Food and Pharma Systems
过滤隔离器
过滤隔离器

... 在处理 H...I 或中间体时,化学反应器、过滤器、离心机和干燥机中的所有操作都必须在绝对密闭的条件下进行,以保护操作人员的安全。 隔离系统是根据工艺设备的大小设计的,可以完全封闭系统,或者在某些情况下,只封闭发生产品转移的部分。 FPS 对这些类型的系统有深入的了解,能够根据客户需求设计定制系统。 典型应用包括 实验室、 合成 过滤和干燥 生产反应器装料 工艺容器卸料 中试研磨和微粉化 生产研磨和微粉化 配料... ...

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F.P.S. Food and Pharma Systems
III级隔离器
III级隔离器
RABS

... 完全定制的无菌隔离器可在加工过程中将产品与外部污染完全隔离。无菌隔离器通常用于制药行业。 无菌隔离器可避免使用无菌洁净室,减少加工过程周围的无菌空间。通风可采用湍流或单向气流。 FPS 提供一系列全封闭无菌解决方案,涵盖以下应用: 无菌测试 无菌灌装线 无菌产品的容器装载 点胶 无菌研磨和微粉化 无菌产品的容器排放 大多数应用包括集成净化系统(VPHP 发生器)。 RABS 是在现有洁净室中进行灵活、安全生产的正确选择。RABS 可以设计成开放式或封闭式系统(例如用于有毒产品),也可以是主动式或被动式系统。每个 ...

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F.P.S. Food and Pharma Systems
III级隔离器
III级隔离器
GPPI series

过滤效率: 100 %
声级: 68 dB
外部宽度: 920 mm

... 这些特点,加上对供应和返回的ULPA过滤器执行安全更换程序的能力,使GPPI成为一个高度通用的隔离器,可用于烈性或非烈性的无菌材料。 此外,Esco GPPI的设计提供了20多个标准选项和配置,确保Esco可以提供一个标准的解决方案,以满足您的具体工艺和设施要求。如果标准选项不符合您的要求,Esco也可以提供定制的解决方案。 特点 可选的板载排气催化转换器允许排气到周围的房间,而不需要对设施进行修改,并配有一个联锁的外部H2O2传感器以确保安全。 可选的机载空气压缩机消除了对现场提供的压缩空气连接的要求,从而可以安装一个简单的电源插件。 产品采用FDA批准的液压液体设计,不仅允许用户提升和降低,以达到最佳的人体工程学效果,而且可以方便地通过各种门洞和天花板的高度进行运输。 控制系统和电气的独立设计允许简单的插入式安装 ...

无菌隔离器
无菌隔离器
PharmaGard™

过滤效率: 100 %
外部宽度: 1,270, 1,880 mm
外部深度: 826 mm

... NU-NR800 是一种复配无菌隔离器 (CACI),可为无菌、危险药品的复配提供负压环境,但对大部分工作腔空气进行再循环,从而将外部排气量和静压要求降至更可达到的水平。 概述 NU-NR800 是一种复配无菌隔离器 (CACI),由不锈钢外壳和带手套的聚碳酸酯前窗组成,可为配制无菌但危险的药品提供每分钟 20 次换气的 ISO 5 级 HEPA 过滤空气。隔离器被细分为一个交换室,该交换室的负压比相邻的工作区更强,而工作区本身与房间的负压相同。这种级联压力可同时防止污染进入内部和危险物质从内部逃逸。滑动门和工作托盘允许物品在混合前进入隔离器,而铰链式前窗则便于维护。标准微型压力表可显示工作腔和交换腔的压力,而标准 ...

无菌隔离器
无菌隔离器
PharmaGard

过滤效率: 100 %
外部宽度: 1,270, 1,880 mm
外部深度: 826, 926 mm

... NU-PR797 是一种复方无菌隔离器 (CAI),可为无菌、无害药物的复方配制提供正压环境,并可根据药房的工作流程进行配置。 概述 PharmaGard NU-PR797 是符合美国药典标准的复方无菌隔离器 (CAI),设计用于无菌、非危险性药物的配制。它采用耐用的不锈钢结构,聚碳酸酯前窗配有手套,可确保每分钟 20 次的 ISO 5 级 HEPA 过滤气流。该隔离器的主工作舱比相邻的交换舱具有更高的正压,从而形成一个级联压力系统,防止内部污染。方便的功能包括:用于物料转移的滑动门、便于维护的铰链式前窗以及用于监测腔室压力的标准微型压力表。此外,可选的 ...

无菌隔离器
无菌隔离器
PHARMAGARD

外部宽度: 1,270, 1,880 mm
外部深度: 826 mm
外部高度: 1,550 mm

... NU-NTE800 是一种复配无菌隔离器 (CACI),可为无菌、危险药物的复配提供负压环境,并在不进行再循环的情况下排出所有工作腔空气,而且需要连接一个具有足够容量的外部排气鼓风机。 概述 NU-NTE800 复配无菌隔离器是致力于安全高效地复配无菌危险药物的药房的理想选择。这款创新型 CACI 采用坚固耐用的不锈钢设计和带集成手套口的透明聚碳酸酯窗口,通过 HEPA 过滤确保每分钟 20 次换气的 ISO 5 级环境。NU-NTE800 专为优化工作流程而设计,采用双室系统,具有不同的负压,可防止有害制剂向内污染和向外逸出。此外,该隔离器还配备了滑动门,可顺利转移物料;铰链式前窗便于维护;PharmaGard™ ...

密闭隔离器
密闭隔离器
ISOLAIR®

重量: 65 kg

... ATA 为病人开发了一种 "房中房 "保护解决方案:ISOLAIR©。 ISOLAIR© 是为免疫力低下的病人提供保护的移动病房。 ISOLAIR 的安装时间仅需 1 小时,不仅可以在现场快速灵活地使用,而且还便于医务人员进出。 其 50/100 铬酸盐 PVC 面板易于清洁。 ISOLAIR© 为病人提供了宽敞的保护区域,减少了病人因禁闭而产生的焦虑。 它的 LED 电视(29')配有遥控器和集成的 LED 照明系统,也为病人的健康提供了一切必要的舒适。 DOPAIR ...

医用隔离器
医用隔离器
CTMP

外部宽度: 2,260 mm
外部深度: 680 mm
外部高度: 511 mm

... CTMP 是一种运输舱,可保护病人或外部环境免受陆运或空运过程中可能发生的交叉感染。 CTMP 可在负压或正压模式下运行: 负压:用于运送受感染的病人或疑似受生物污染的病人,如:COVID-19、病毒性出血热、SRAS(严重急性呼吸系统综合征)、天花、结核病、脑膜炎、埃博拉病毒等。 正压:用于保护和转运免疫力低下的病人:气泡儿、再生障碍性贫血等。 优点 CTMP 可提供无压力运输: 为负责运输的医务人员提供保护,避免任何污染风险 救护车司机无需穿戴任何特殊防护服,也无需对车辆进行消毒 对于医院接待人员来说,他们可以安全地照顾病人,不会有任何污染医院或其他病人的风险,而且可以轻松地清洁手术室。 ...

一次性隔离器
一次性隔离器
EWI

... 对少量高活性或危险物质进行安全无污染的配料、取样、(再)灌装和称重,这只是海克特一次性隔离器(EWI)可用于客户特定操作的一小部分选择。 EWI 是一种灵活的全封闭箔片系统,可戴手套操作。由于使用了柔性箔片和不同的定制连接适配器,适用于各种料箱(桶、麻袋、纸箱等),因此无需耗时的清洁或清洁验证,从而确保了对操作员和产品的保护。 根据不同的使用情况,装载和卸载端口的数量、用于操作干燥机、搅拌机、造粒机等的手套的连接方式都将根据客户的定制需求来确定。 EWI 的一个特殊选项是我们的专利称重系统。主动称重技术位于隔离器外部,因此没有污染的危险。只有秤盘安装在内部。可以称量不同的散装固体,最小重量为 ...

密闭隔离器
密闭隔离器
EPS

... 无论是进货还是出货的质量控制、实验室测试或更多领域的质量控制:海克特创新的一次性取样系统(EPS)可从小桶中对高活性或危险物质进行取样,而无需采取大量的保护或清洁措施。 通过使用柔性保护膜和连接适配器,可确保对操作人员和产品的保护。EPS 集封闭性、灵活性和高效性于一身,因此是大多数公司质量管理的重要组成部分。 安全和质量 保护膜带来的一级防护 无需特殊防护设备即可快速方便地取样 无污染采样 高封闭性:OEL: 高达 1µg/m³ (OEB 5) - 在层流舱内: ...

III级隔离器
III级隔离器

... Albian集团设计并制造了一系列新的隔离器,用于转移和处理无菌产品。这是一系列无菌测试隔离器,旨在防止由过程本身或外部因素产生的污染风险,对产品质量和操作人员的安全都有好处。 根据现有法规和良好生产规范的建议,制药业和以细胞培养为基础的医学中的隔离器技术在可能需要无菌和加压的过程之间提供了一个物理屏障,无论是对外部环境的正压还是负压,都保证了必要的保护,减少潜在的污染和交叉污染的风险。 该物理屏障是一个完全焊接的腔体,其中特定的通风和过滤策略允许控制气氛。这台相机还配有眼镜,可以看到完全密封的过程。 这种为细胞和基因疗法应用而设计的新一代隔离器使生物技术中心和以细胞培养为重点的实验室能够继续前进,同时在各种监管机构和正确生产准则的日益严格的界限内运作。国家和国际(FDA、GMP和ISO ...

填充隔离器
填充隔离器

... 我们的新型医药隔离器被设计用于处理有毒或无毒的无菌产品,为产品和操作者提供最高的安全水平。 设计用于提供ISO5环境。 适用于操作者接触带-5级(=OEB5)。 LED灯。 聚四氟乙烯过滤器。 集成汽化H2O2发生器。 2%或更低的泄漏率。 符合cGMP、GAMP和21CFR Part11要求。 ...

制药隔离器
制药隔离器
Bioquell QUBE

A型隔离器
A型隔离器

... A 级(Iso 5) 密封性 3 级 调节 : 温度 压力 湿度 双重高效空气过滤器 动态密封 OEM 集成 审计跟踪 监督 批次报告 定制... ...

A型隔离器
A型隔离器
Toxic

... 在完全安全的情况下处理有毒或有细胞毒性的产品 湍流型 严密性等级1和2 OEB 5 - 6 规定: 温度 负压 HR 双重HEPA过滤 动态密封 A级(Iso 5)。 OEM集成 : 粒子计数器 电离装置 联锁 监管 批量报告 审计跟踪 人机界面/面板电脑 定制化... ...

II级隔离器
II级隔离器

... 穿墙式喂食 可调节高度的框架 单面或双面 工作台数量 白色、RGB 和可调光 LED 照明 ...

高效活性成分隔离器
高效活性成分隔离器
CLF-IS

... 适用于安全处理危险化合物的无菌收容隔离器系统(化疗、肿瘤应用)。 通过 更好的人体工程学设计,在 CGMP 级 A/ISO 5 隔离环境中提高操作员的安全性。 完全集成的生物去污系统,可减少 6 木细菌。 ...

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Tema Sinergie
III级隔离器
III级隔离器
Aseptic Sampling Isolator

... 无菌采样隔离器是一种定制设计的cGMP Class A/ISO 5隔离器系统,专门用于处理大型容器/袋子和无菌粉末(API)的采样。 无菌采样隔离器 AP-IS系列 | 无菌处理隔离器系统 无菌采样隔离器是一种定制设计的cGMP A/ISO 5级隔离器系统,专门用于处理大型容器/袋和无菌粉剂(API)的采样。 这种特定的AP-IS系列隔离器是为满足用户的强制性要求而设计的。保证ASEPSIS AP-IS系列隔离器保证了隔离环境的最高空气质量,这是因为。 - ...

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Tema Sinergie
杀菌测试隔离器
杀菌测试隔离器
CST-IS

... 紧凑型无菌检测隔离器系统(CST-IS)是一个模块化的cGMP A/ISO 5级隔离器系统,专门为QC实验室设计。 保证无菌状态 CST-IS保证了隔离环境的最高空气质量,这要归功于: - 一个由高效微粒空气(HEPA H14)入口、单向下流、回流和排气过滤器组成的工程过滤系统; - HYPER,Tema Sinergie的综合VPHP生物净化系统,用于非常快速的生物净化周期; 基于模块的配置 该系统是基于一个多功能的模块概念:基本的隔离器配置是由一个单一的2至4个手套的工作室组成,可以很容易地用额外的模块来扩展。 易于维护 虚拟专用网络连接允许通过互联网网络进行安全和私密的通信,并随时随地提供远程访问和援助、更新和维护。 手套完整性测试 CST-IS可以配备一个集成的自动手套泄漏测试系统(AGLTS ...

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Tema Sinergie
III级隔离器
III级隔离器
ST

SV系列无菌检查隔离器 采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境互相隔绝的技术,通过袖套口进行安全的操作,形成一种相对隔离。同时采用汽化过氧化氢灭菌技术(VHP),有效杀灭密闭空间内物品表面的微生物,对密闭空间内的空气中及暴露的表面可达106。 使用领域 医药QC研发部门微生物实验室 制药企业无菌生产车间 制药企业毒性、高致敏性生产车间 生物安全实验室(疾控、阳性接种室等) 应用案例 医药QC研发部门微生物实验室 ⊿用于无菌制剂和无菌原料药的无菌检查实验,在《中国药典》中有相关描述。它可有效避免实验假阳性结果出现。 制药企业无菌生产车间 ⊿无菌分装、无菌取样、无菌配料、无菌称量等无菌生产工艺过程,隔离人员对产品的污染。新版GMP对生产工艺中的隔离技术的应用,更有效的保护产品的安全。 ⊿制药企业毒性、高致敏性生产车间 ⊿特殊产品的生产过程对现场生产人员的安全带来极大的危险隐患,如激素产品,青霉素等。

III级隔离器
III级隔离器
Sterisafe®

... Sterisafe® 隔离器专为无菌操作和制剂而设计。 Sterisafe® 隔离装置可确保隔离效果和人员保护。遵守 "向前移动 "原则,每个生产操作(成品输出、废物和残留物清除)都遵循专用回路,避免交叉污染的风险。 根据医疗机构隔离技术的建议和标准,HEPA 过滤气流(湍流、单向或层流)和压力模式可根据您的应用进行调整。 Sterisafe® 隔离装置是与我们的最终用户密切合作设计的。多种标准舒适功能优化了工作环境。 我们的设计师非常乐意帮助您定制和设置设备,以满足您的需求。 模块化设计:2 ...

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Eurobioconcept
III级隔离器
III级隔离器
Sterisafe®

... Sterisafe® 隔离器专为无菌操作和制剂而设计。 Sterisafe® 隔离装置可确保隔离效果和人员保护。遵守 "向前移动 "原则,每个生产操作(成品输出、废物和残留物清除)都遵循专用回路,避免交叉污染的风险。 根据医疗机构隔离技术的建议和标准,HEPA 过滤气流(湍流、单向或层流)和压力模式可根据您的应用进行调整。 Sterisafe® 隔离装置是与我们的最终用户密切合作设计的。多种标准舒适功能优化了工作环境。 我们的设计师非常乐意帮助您定制和设置设备,以满足您的需求。 模块化设计:2 ...

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Eurobioconcept
III级隔离器
III级隔离器
InnoLab®

... InnoLab 外壳隔离器是一种自主微环境,旨在确保绝对密闭。在负压环境下,它们常用于处理细菌、病毒和微生物。在正压条件下,它们能保证并维持无菌环境。 InnoLab 隔离箱安装快捷,易于消毒。 我们的设计师很乐意帮助您定制和安装设备,以满足您的需求。 模块化设计:2、3、4 只手套并排,2 x 2、3 x 3、4 x 4 只手套面对面 在升降台上安装 2 或 4 个隔离器模块,在最小的占地面积上实现最大的容纳能力 刚性焊接塑料结构 全透明外壳,最大限度采光 大直径椭圆形或圆形套管 更换手套时不会破坏防护罩 进气口和出气口均配有 ...

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Eurobioconcept
III级隔离器
III级隔离器
ISOLATOR RD 602

... 高安全性不锈钢隔离器RD生产线 该项目是为了创建一个隔离器系列,在操作有害和有毒物质或危险的微生物制剂时保护环境和操作者。 隔离器是通过在工作区域内创造和维持一个具有湍流的负压来实现的。 . 所有的型号都包括 1) 用于装载待处理材料的气闸 2) 工作室配备手套,用于安全处理产品。 3) 开放式支架 总体尺寸。 - RD 602型号。1400x700x2150mm (wxdxh) - RD 603型号。1900x700x2150mm (wxdxh) - RD 604型号。2300x700x2150mm ...

III级隔离器
III级隔离器
RD 603

... RD系列的高安全性隔离器 保证了高度的密封性,从而保证了操作者和环境的高度安全。 该项目是为了创造一系列适合在处理有害和有毒物质或危险微生物制剂时保护环境和操作者的隔离器。隔离器是通过在工作区域之间用湍流气流保持负压来实现的。 1) 用于装载待处理材料的前室 2) 工作室,配备手套以安全处理产品。 3) 支持支架 外部尺寸。 - 型号RD 602: 1400 x 700 x 2150 mm (LxWxH) - 型号RD 603: 1900 x 700 x 2150 ...

III级隔离器
III级隔离器
GLOVE BOX

外部宽度: 250 cm
外部深度: 93 cm
外部高度: 227 cm

... Phamm工程公司的隔离器是可定制的,而且质量很高。可以采用垂直层流的正压式隔离器,也可以采用负压式隔离器,以确保操作者的最大安全和产品的最佳质量条件。由于可以定制,Phamm工程公司的隔离器可用于各种工艺:眼药水、干细胞、注射制剂、抗血小板药物以及其他任何需要无菌和保护操作者的产品。Phamm Engineering公司的隔离器可配置为两只和四只手套,具有可集成的VHP灭菌模块,配备有基于网络的控制和监督系统以及内部压力设置系统。Phamm Engineering的隔离器易于维护和监控。它们还保证了操作人员的高度舒适性,操作直观,过程可视性好,空气净化迅速。门和舱口的开关是用脚操作的,并配备了联锁系统、显示屏和多功能触摸屏。Phamm工程公司的隔离器是一个物有所值的绝佳建议。 ...

杀菌测试隔离器
杀菌测试隔离器
FCTS

FCTS无菌试验隔离器专为从生产药品批次中提取的药品样品设计,符合FDA、EMA、WHO和联合药典以及所有适用的EN标准指令以及国际规范的所有要求。 适用于: 注射性液体。 眼科药膏。 无菌抗生素粉。 冻干药物。 当Fedegari开始设计其第一个隔离器时,其目标是确保客户获得尽可能高的过程可靠性和重复性。 由于第三方H2O2汽化器的性能和可靠性不佳,所以Fedegari为药物隔离器开发了相同的生物净化传递盒标准溶液。此外,Fedegari过氧化氢汽化器(FHPV)不需要丙酸酯消耗品,这大大降低了运营成本。 通过H2O2传感器和其它装置,蒸汽浓度由Thema4过程控制器直接监测(比传统的估计计算效果更佳),并保持非常恒定(在±15 ...

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Fedegari
层流式隔离器
层流式隔离器
ELENA Series

... 屏蔽层流隔离器 ELENA 是一种层流屏蔽隔离器,用于操作和校准β/伽马发射放射性药物,符合核医学中放射性药物制备的良好放射性疗效实践(简单制剂和即时) 准备)。 ...

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Comecer/康宝莱
层流式隔离器
层流式隔离器
MUSA Series

... 核医学用层流式屏蔽隔离器 MUSA 是一种层流屏蔽隔离器,用于操作和校准β/伽马发射放射性药物在核医学中制备放射性药物方面的良好放射治疗实践(简单制剂) 和即时的准备)。 ...

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Comecer/康宝莱
III级隔离器
III级隔离器
ELIZA Series

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Comecer/康宝莱
无菌隔离器
无菌隔离器
SterilSHIELD®

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The Baker Company
III级隔离器
III级隔离器
ISOTEST

... 高效、可靠的无菌检测流程 Getinge ISOTEST是一款专为无菌药品、部件和设备的无菌测试而设计的隔离器。连续的工作流程、方便的存取和快速的生物净化有助于提高生产率。 双人隔离器用于优化工作流程 双人工作站 提高生产力 有效的生物净化 经过验证的过程控制 完整的可追溯性 优化您的无菌检测工作流程 无菌检测是对无菌药品在发放给病人之前进行的最后一次强制性控制。它必须在受控的无菌环境中进行,以避免出现假阳性结果的风险。 ISOTEST隔离器是一个完全封闭的系统,为可靠的无菌测试提供了一个受控环境和最佳工作流程。与洁净室相比,隔离器提供了一个更小、更简单的受控环境。污染源可以立即被检测出来,以加强对过程参数的控制,并更容易追踪。 ISOTEST隔离器促进了连续测试过程,而不是批量过程,消除了批次之间的非生产性时间。 优化的工作流程 双重操作人员访问 Getinge ...

无菌隔离器
无菌隔离器
CELLEFILL™

... Cellefill是一个交钥匙工程,小批量的小瓶灌装机,有一个集成的密封解决方案。 这个符合GMP要求的系统是由无菌灌装/完成专家Flexicon液体灌装和安全防护专家Franz Ziel设计的。 作为生物制药行业的一个完全集成的解决方案,Cellefill通过配方驱动的操作最大限度地提高了生产能力,并提供了更高水平的工艺保证,以加快您的产品上市时间。 Cellefill通过高精度的蠕动泵性能和集成的环境监测,优化了您的批次安全性。 ...

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Franz Ziel
A型隔离器
A型隔离器
29754759

外部宽度: 1.5 m
外部高度: 2.2 mm

... 用于药瓶灌装的封闭式机器人隔离器 认识Microcell小瓶灌装机 Microcell小瓶灌装机是用于制药小瓶灌装的封闭式机器人隔离器,实现了小批量的灵活性和标准化的生产。无论是制造个性化药物还是临床试验用品,Microcell都是为灵活性和快速转换而建造的。 进入市场的速度 在生物安全柜或手套箱隔离器中手动或半自动灌装可能需要一年多的时间来整合。Microcell的交付时间仅为3个月,客户在购买订单后的6个月内达到GMP生产,Microcell可以帮助您更快地将您的基本疗法提供给需要的人。 敏捷性 Microcell在8小时的工作时间内可以灌装多达4种不同的药物产品。一次性使用的耗材和15分钟的快速净化周期减少了灌装和转换时间,帮助您为更多的病人生产更多的药物。 药物产品的质量 Microcell在一个完全封闭的无菌隔离器中提供了一个最佳的无菌过程。先进的自动化技术消除了对操作者干预的需要,并将产品的接触限制在一个单一的使用流道上。使用带有集成塞子的压紧式闭合器,克服了压盖和塞子碗的质量问题,从而降低了颗粒风险。 ...

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Vanrx Pharmasystems
III级隔离器
III级隔离器
CIVAS-Assist

... 该系列正压隔离器是为需要在EC GMP A级环境中对药品进行无菌处理的药房日常工作而设计的,并对操作人员有一定的保护。 它们广泛用于NHS医院药房的CIVAS(中央静脉添加剂服务)、TPN复方和装袋、静脉溶液和眼药水的制备、安瓿灌装等。 主要特点 欧盟GMP A级单向气流工作区,用于无菌工作和产品保护 带有电磁定时联锁和高换气率的转移室,在材料转入和转出时完全抑制空气污染,并使消毒剂快速蒸发 自动压力衰减泄漏测试,用于指示结果和监测趋势 PLC控制,易于设置、操作和维护 能很好地进入所有可能被污染的区域,便于清洁 可安全地更换初级排气HEPA ...

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Envair
A型隔离器
A型隔离器
pure

外部宽度: 2,811 mm
外部深度: 955 mm
外部高度: 2,277 mm

... SKAN pure是纯净环境的独特解决方案 要求 具有成本效益的A级、ISO 5级密封性,消除了完整的洁净室要求 广泛的应用范围 通过H2O2进行快速和自动化的净化循环 优良的人机工程学和工作条件 符合当前法规和标准的要求 标准与认证 符合IEC61010-1:2010的CB-方案,符合国际上相互认可的IECEE-电气设备产品安全标准。由认可的测试实验室Eurofins Product Service GmbH进行测试、认证和控制。 符合德国产品安全法(ProdSG§22)的DIN ...

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