分配隔离器
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... 在处理 H...I 或中间体时,化学反应器、过滤器、离心机和干燥机中的所有操作都必须在绝对密闭的条件下进行,以保护操作人员的安全。 隔离系统是根据工艺设备的大小设计的,可以完全封闭系统,或者在某些情况下,只封闭发生产品转移的部分。 FPS 对这些类型的系统有深入的了解,能够根据客户需求设计定制系统。 典型应用包括 实验室、 合成 过滤和干燥 生产反应器装料 工艺容器卸料 中试研磨和微粉化 生产研磨和微粉化 配料... ...
... 配制操作涉及许多工艺设备,需要处理小批量或大批量生产。将密闭系统与工艺设备集成是一个目标,这样操作员就能充分利用机器,同时确保所要求的质量和生产率。 典型应用包括 配料装置 造粒生产线 挤出机 压片机,配有金属检查器和除尘器 胶囊灌装 盘式包衣机 FPS 与全球领先的原始设备制造商合作多年。凭借丰富的经验,我们能够根据客户的设备提供定制系统,确保高质量和高安全性。 ...
... 在完全安全的情况下处理有毒或有细胞毒性的产品 湍流型 严密性等级1和2 OEB 5 - 6 规定: 温度 负压 HR 双重HEPA过滤 动态密封 A级(Iso 5)。 OEM集成 : 粒子计数器 电离装置 联锁 监管 批量报告 审计跟踪 人机界面/面板电脑 定制化... ...
... 适用于安全处理危险化合物的无菌收容隔离器系统(化疗、肿瘤应用)。 通过 更好的人体工程学设计,在 CGMP 级 A/ISO 5 隔离环境中提高操作员的安全性。 完全集成的生物去污系统,可减少 6 木细菌。 ...
Tema Sinergie
... 无菌隔离器,AP-IS系列,是一个cGMP A/ISO 5级隔离器系统,专门为研发、批量制药生产和药房设计。 它是一种灵活的设备,可以保证在不同的应用中获得最佳的工作条件,如无菌灌装、无菌分装和取样以及无菌产品转移。 通往无菌世界的最短途径。 ...
Tema Sinergie
... ST-IS(无菌检测隔离器)Beta是一个cGMP A/ISO 5级的模块化隔离器系统,专门为无菌检测而设计,保证了质量控制操作过程中最安全的工作条件。 它是一种灵活的设备,可以保证不同应用的最佳工作条件,如无菌测试、无菌点胶和取样、无菌产品转移。可提供Beta发射器的具体应用。 是时候升级您的流程了! ...
Tema Sinergie
外部宽度: 250 cm
外部深度: 93 cm
外部高度: 227 cm
... Phamm工程公司的隔离器是可定制的,而且质量很高。可以采用垂直层流的正压式隔离器,也可以采用负压式隔离器,以确保操作者的最大安全和产品的最佳质量条件。由于可以定制,Phamm工程公司的隔离器可用于各种工艺:眼药水、干细胞、注射制剂、抗血小板药物以及其他任何需要无菌和保护操作者的产品。Phamm Engineering公司的隔离器可配置为两只和四只手套,具有可集成的VHP灭菌模块,配备有基于网络的控制和监督系统以及内部压力设置系统。Phamm Engineering的隔离器易于维护和监控。它们还保证了操作人员的高度舒适性,操作直观,过程可视性好,空气净化迅速。门和舱口的开关是用脚操作的,并配备了联锁系统、显示屏和多功能触摸屏。Phamm工程公司的隔离器是一个物有所值的绝佳建议。 ...
FCIS药物隔离器主要设计用于: 制药配方/原料药和高效成分的处理。 确保无菌过程机器卸料后的无菌连续性。 在制造阶段确保无菌灌装。 为实现这些目标,FCIS装置使用一个屏障,以便将在C或D级EU cGMP级区域(ISO7、ISO8 US cGMP)工作的操作员与工作区域在A级EU cGMP(ISO5 US cGMP)工作的操作员分开,所有操作都在A级区域进行。 隔离器符合FDA、EMA、WHO和联合药典的所有要求,以及所有适用的EN标准、指令和国际规范。 Fedegari的药物隔离器可以与侧转移舱口集成,侧转移舱口设计用于引入/移除过程所需的所有容器和材料。 ...
... 屏蔽层流隔离器 ELENA 是一种层流屏蔽隔离器,用于操作和校准β/伽马发射放射性药物,符合核医学中放射性药物制备的良好放射性疗效实践(简单制剂和即时) 准备)。 ...
Comecer/康宝莱
... 核医学用层流式屏蔽隔离器 MUSA 是一种层流屏蔽隔离器,用于操作和校准β/伽马发射放射性药物在核医学中制备放射性药物方面的良好放射治疗实践(简单制剂) 和即时的准备)。 ...
Comecer/康宝莱
Comecer/康宝莱
... 随着纳米技术的进步以及处理纳米粉末的感知危害,细川微光有限公司开发了一系列专门用于包含这些超细粉末的设备和集成系统。 旨在确保操作人员免受潜在危险材料的侵害,并确保产品完整性细川微光提供一系列适合于制造和处理纳米粉末的高密封选项。 单细胞工作站到多细胞变型 的多用途灵活隔离 隔离器集成定制集成设备的隔离器 这种中档、移动、即插即用、轮式隔离器适用于封闭水平低于 1µg/m3 的产品和工艺 以及需要封装大件设备的应用. 具有较短生产周转时间的成本效益的封装选项。 ...
... 这一系列负压隔离器的设计是为了防止药房和实验室工作人员危险地接触到细胞毒性药物。它们还能确保产品免受微生物污染。 这些高性能的隔离器有两只或四只手套可供选择,有更宽或更窄的工作区域,还有额外的排气扇和过滤器,易于设置、操作和维护。 主要特点 带有电磁定时联锁和高换气率的转移室,可在材料转入和转出时完全抑制空气污染,并可快速蒸发消毒剂 自动压力衰减泄漏测试,用于指示结果和监测趋势 PLC控制,易于设置、操作和维护 能很好地进入所有可能被污染的区域,便于清洁 可安全地更换主(主)过滤器 有两套手套和四套手套、管道式和循环式型号可供选择 ...
Envair
... 我们的承诺:从设计到交付 1. 设计:在最终编制产品规格、标准操作程序 (SOP) 和工作原理图 (P&ID) 之前,我们根据经过验证的解决方案生成概念设计。 2. 模拟:我们可以创建完整的规模模模型,其中考虑到辅助设备和操纵设备。 随后进行客户审查,在此阶段进行任何必要的修改。 3. 制造:采用高品质的不锈钢或其他合金钢制造,隔离器制造经过严格的标准和客户要求成形、焊接和抛光。 4. 工厂验收测试:只有当设备完全构建并对设计参数进行充分测试时,才能接受一系列测试和标准操作程序 ...
Extract Technology
... Dec 提供定制设计的隔离器,用于从各种容器(如袋子和桶)进入中间容器或直接充电到工艺设备中。这些系统具有高密封性和受控环境,提供快速清洁和干燥功能,允许快速更换产品。根据进料包装的类型,系统可以配备气闸、快速传送端口 (RTP) 或用于物料进入的鼓式对接系统。点胶和/或采样隔离器可以配备多尺度系统,包括数据采集和可能连接到 MES 系统以进行配方管理。 ...
Dec Group
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