分配隔离器 TCI用于主动原则用于高效活性成分粉碎
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产品规格型号
- 应用
- 用于高效活性成分, 用于主动原则, 用于分配, 称重, 粉碎, 用于药片
- 其他特性
- HEPA过滤器, 刚性
- OEB等级
- OEB 5
产品介绍
概述
湍流型隔离器（TCI）是一款刚性隔离装置，旨在在处理活性药物成分（APIs）和口服固体制剂（OSDs）时为操作人员提供高水平的防护。适用于称量、配料、研磨及需加强防护的高活性配制流程。该隔离器具备监控、控制和报警功能以维持严格的内部环境条件，防护性能可达 OEB 5。
适用场景
主要特性
标准与制造
英国制造。按照 cGMP 与 GAMP 5 指导原则设计与制造，并符合适用的工业设备指令。
技术特性 / 规格
湍流型隔离器（TCI）是一款刚性隔离装置，旨在在处理活性药物成分（APIs）和口服固体制剂（OSDs）时为操作人员提供高水平的防护。适用于称量、配料、研磨及需加强防护的高活性配制流程。该隔离器具备监控、控制和报警功能以维持严格的内部环境条件，防护性能可达 OEB 5。
适用场景
- 称量
- 配料/分配
- 研磨
- 高活性配制
主要特性
- 防护性能：可达 OEB 5
- 控制系统：Siemens S7 PLC，配 HMI 触摸屏
- 密封：主舱及检修门装备自动充气硅胶密封
- 过滤：安全更换型 HEPA 过滤系统
- 设计：提供多种舱室布局和设计方案以满足工艺需求
标准与制造
英国制造。按照 cGMP 与 GAMP 5 指导原则设计与制造，并符合适用的工业设备指令。
技术特性 / 规格
- 防护/Containment 性能：可达 OEB 5
- 控制系统：Siemens S7 PLC，配 HMI 触摸屏
- 密封：主舱和舱门的自动充气硅胶密封
- 过滤：安全更换 HEPA 过滤
- 设计：多种舱室布局和设计选项可用
- 制造与合规：英国制造；符合 cGMP 与 GAMP 5；遵循工业设备相关指令
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