概述 Envair Technology's High Potent Turbulent Containment Isolator (HPTCI) 是一款刚性隔离器,旨在为处理高度活性药物成分(HPAPI)以及秤量、分配、粉碎和高效配制等口服固体剂(OSD)工艺提供操作人员防护和高效封闭。HPTCI 适用于需要最高至 OEB5–OEB6 封闭性能的生产环境。
设计与构造 可根据特定工作流程定制的舱室布局与人体工学设计。每个舱室均可配备独立的排风风机和过滤组件。主舱室和舱门采用充气式硅胶初级密封,确保可靠的密封完整性与可重复的性能。
过滤与气流 该隔离器采用可安全更换的 HEPA 过滤器,并为每个舱室配置独立排风,以维持封闭并将交叉污染风险降至最低。气流模式经过设计以支持对高活性粉体和固体的湍流封闭。
应用 - 高活性粉体与 API 的称量与分配
- 涉及高活性材料的粉碎与粒径减小操作
- HPAPI 的高效配制与配方工作
主要特点 - 封闭性能可达 OEB5–OEB6
- 主舱室及舱门带自动充气硅胶初级密封
- 可安全更换的 HEPA 过滤系统(操作人员可更换)
- 每个舱室配独立排风机和过滤组件
- 可定制的舱室布局与内部配置
技术参数 - 封闭等级:可达 OEB5–OEB6
- 初级密封:主舱室及舱门的自动/充气硅胶密封
- 过滤:可安全更换的 HEPA 过滤器,操作人员可更换
- 排风:每舱室独立风机与过滤组件
- 配置:根据工艺要求定制舱室布局
- 典型用途:称量、分配、粉碎、HPAPI 配制