主动原则隔离器

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主动原则隔离器
主动原则隔离器
API

... 用于API分配和无菌操作的隔离器旨在确保在制备含有OEB 5类活性成分(OEL<0.001毫克/立方米)。 ...

密闭隔离器
密闭隔离器

传入气流: 600 m³/h
外部宽度: 7,122 mm
外部深度: 3,377 mm

... 配置以实现高防护过滤。 li>< li>称重精度:1:10,000。 li>< li>环境等级:在常规背景安装时可达到静态 C 级内部环境。 li>< li>公用设施:需洁净压缩空气 0.6–0.8 MPa。 li>< li>功率:380 ...

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Tailin
密闭隔离器
密闭隔离器

内宽度: 180 cm
内深度: 75 cm
内高度: 80 cm

...

    < li>防止轻质固体粉末在操作过程中溢出和飞扬。 li>< li>避免粉末与试剂的交叉污染。 li>< li>保护人员免受粉末和试剂吸入危害。 li>

特点
    < li>满足 OEB5 个人防护要求并通过第三方测试,OEL
...

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Tailin
密闭隔离器
密闭隔离器

传入气流: 400 m³/h - 1,500 m³/h
外部宽度: 400 cm
外部深度: 270.5 cm

... 技术规格

    < li>新鲜空气量:≥400 m³/h li>< li>称量与封口空间(mm):1550 × 750 × 2400(长 × 宽 × 高) li>< li>旋转蒸发器空间(mm):1800 × 850 × 2400(长 × 宽 × 高) li>< li>总体尺寸(mm):4000
...

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Tailin
密闭隔离器
密闭隔离器
CLF-IS

... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物(化疗、肿瘤应用)而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(HEPA H14)、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统; - HYPER,Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,用于快速生物净化循环(可选)。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础:基本隔离器配置由 ...

II级隔离器
II级隔离器
HC-IS

... 高隔离度隔离器系统(HC-IS)是一种 GMP 2 级模块化 H...I 隔离罩,设计用于在研发、生产和质控过程中处理具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度。 高密封隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie HC-IS 通过设计和制造策略的完美结合,确保了非常严格的密封水平(≤50ng /m3)。该系统配有充气密封件和/或静态密封件,由美国食品及药物管理局(FDA)认可的三元乙丙橡胶(EPDM)制成,可确保气密性达到二级(ISO ...

II级隔离器
II级隔离器

... 分析测试隔离器系统专为制药行业设计,这些行业在操作潜在危险化合物 (HAPI) 时需要最高的隔离级别。 隔离器系统是 GMP 2 级密闭外壳,由一个 4 手套工作舱和一个进口/出口气闸组成。 隔离器中集成了 RTP 和连续衬垫。隔离器还配备了用于人工清洗操作的就地清洗 (WIP)。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie 分析测试隔离器系统通过设计和制造策略的完美结合,确保了非常严格的隔离水平(≤50ng /m3)。该系统配有充气密封件和/或静态密封件,由美国食品及药物管理局(FDA)认可的三元乙丙橡胶(EPDM)制成,确保气密性达到二级(ISO ...

A型隔离器
A型隔离器

... 在完全安全的情况下处理有毒或有细胞毒性的产品 湍流型 严密性等级1和2 OEB 5 - 6 规定: 温度 负压 HR 双重HEPA过滤 动态密封 A级(Iso 5)。 OEM集成 : 粒子计数器 电离装置 联锁 监管 批量报告 审计跟踪 人机界面/面板电脑 定制化... ...

III级隔离器
III级隔离器
RD 602

... 高安全性不锈钢隔离器RD生产线 该项目是为了创建一个隔离器系列,在操作有害和有毒物质或危险的微生物制剂时保护环境和操作者。 隔离器是通过在工作区域内创造和维持一个具有湍流的负压来实现的。 . 所有的型号都包括 1) 用于装载待处理材料的气闸 2) 工作室配备手套,用于安全处理产品。 3) 开放式支架 总体尺寸。 - RD 602型号。1400x700x2150mm (wxdxh) - RD 603型号。1900x700x2150mm (wxdxh) - RD 604型号。2300x700x2150mm ...

密闭隔离器
密闭隔离器
AMI

过滤效率: 100 %
外部宽度: 385 cm
外部深度: 78 cm

... >

    < li>HPAPIs(高效力API)处理 li>< li>API处理 li>< li>实验室操作程序 li>< li>工艺应用 li>< li>符合cGMP li>

主要特性:
    < li>带可开启倾斜前墙的大型工作舱 li>< li>棱柱形前室(预舱) li>< li>气动密封和安全联锁 li>< li>用于液体和固体的底部排放(continuous
...

制药隔离器
制药隔离器

外部宽度: 4,050, 1,800, 3,900 mm
外部深度: 700, 850, 800 mm
外部高度: 2,400, 2,100, 2,160 mm

... ;重量约 300 kg。 li>

技术特性 / 规格

    < li>封闭等级:OEB 5 - OEB 6(例如 OEB 5 时 OEL < 1 µg/m³)。 li>< li>主要材料:AISI 316L 不锈钢(轴、与产品接触的零部件);定制玻璃容器。 li>< li>搬运系统:配备
...

密闭隔离器
密闭隔离器

... 隔离器: 用于人员(操作员)保护的隔离器。 用于处理有毒物质(抗生素、激素、细胞抑制剂、API 和 HAPI)。 可集成其他设备,如反应器、真空干燥器、安全阀等。 在真空环境中工作,与周围环境形成鲜明对比。 隔离器排气中的双 HEPA 过滤器。 湍流气流纯度为 "C "级(ISO 7)。 用于处理 OEB 5 级以下的材料。 无菌隔离器: 产品保护隔离器 用于处理材料。 可集成 RTP 端口、培养箱、灭菌器等。 ...

主动原则隔离器
主动原则隔离器

... 活性药物成分隔离器是一种专门用于处理有毒/有害药粉或处理无菌产品的设备。 它由两个分离的环境组成,一个专门用于适当的处理,另一个用于产品的进口/出口。每个环境都有一个垂直的单向气流通风装置ISO 5级(符合ISO 14644)。 精确的内部空气动力学使该设备适用于精密称重操作,消除了空气速度对精密天平盘的影响问题。 工作台,可拆卸,用AISI 304或AISI 316管子制成,以使清洁操作容易和有效。 工作台下有一个收集罐,用于收集粉末或清洗/消毒溶液。 该装置的设计可以保证在两种工作条件下(正压-负压)的自我安全运行。 此外,设备的外表面清洁特性允许其在ISO5的分类环境中使用。 ...

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