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ATEX隔离器旨在完全安全地执行称重和粉末输送过程(API)。ATEX隔离器由一个配备刻度和电缆线路接头的腔室组成，前壁用玻璃制成，可以完全打开。该室还配备了两个喷射球和两个喷枪，以实现完美清洁。
... 具有正压/负压的单向气流 通过 FDA 认证的充气密封和静态密封 符合 GAMP5 SW 标准 适合安装在空间狭小的环境中（如医院实验室） 适用于替代细胞毒性安全柜。 复配无菌隔离器设计用于 确保在 A 级条件下进行抗痉挛配制和化学治疗操作 保护操作人员不受隔离器内化合物的影响 使用气相过氧化氢灭菌 集成一个专用系统，用于复合物监测、控制和监督。 隔离器系统由两个腔室组成： 紧凑型气锁室 工艺室（4 只手套） - 可提供其他配置（2/3 只手套）。 可升级 额外的气锁室或工艺室 快速传输端口和装置 连续衬垫进出系统 替代净化系统（例如：臭氧） 配料系统 复配无菌隔离装置专为操作员设计，操作员可站立工作，也可坐在可调节高度的符合人体工程学的凳子上工作（包括凳子）。 该系统配有单向气流，与实验室环境形成正压/负压。气锁配备有湍流气流，可在瞬间消除生物污染。 它可从 ...
重量: 800 kg
... gt; 6-log。 li>< li>循环时间：30–45 分钟（空腔、无 RTP）。 li>< li>气流：单向，无回流。 li>< li>排气：经 nanox 催化剂直接排放至车间；H₂O₂ 单通道下降至 < 0.1 ppm。 li>< li>固体用 ...
... 在处理高活性物质时，WIBOsafe 隔离装置可确保最大程度地保护个人、产品和房间。密闭隔离器是专门为称重、转移和取样等活动而开发的，符合最高安全标准。封闭的前窗营造出一种封闭的氛围，将工作区与周围区域隔离开来。为了加强对操作员的保护，系统在负压状态下运行，以防止向外泄漏。 在处理高活性产品成分（HAPI）时，WIBOsafe 隔离装置可提供最大程度的安全性。恒定的负压可防止有害物质泄漏，即使手套被撕下也是如此。隔离器配备了湍流对角气流。也可使用层流气流。空气交换率大于 50。用于送风的受控风扇可产生无波动的恒定气流。这意味着隔离器符合欧盟 ...
... 专为P3/P4实验室设计，适用于兔子、雪貂的隔离笼 安装ULPA过滤器，最大程度保障动物及人员安全 通过密封运输盒进行动物转移，操作简单安全 外置水瓶及食槽，避免打扰动物 污物处理安全简易 ...
传入气流: 600 m³/h
外部宽度: 7,122 mm
外部深度: 3,377 mm
... 配置以实现高防护过滤。 li>< li>称重精度：1:10,000。 li>< li>环境等级：在常规背景安装时可达到静态 C 级内部环境。 li>< li>公用设施：需洁净压缩空气 0.6–0.8 MPa。 li>< li>功率：380 ...
外部宽度: 2,260 mm
外部深度: 680 mm
外部高度: 511 mm
... CTMP 是一种运输舱，可保护病人或外部环境免受陆运或空运过程中可能发生的交叉感染。 CTMP 可在负压或正压模式下运行： 负压：用于运送受感染的病人或疑似受生物污染的病人，如：COVID-19、病毒性出血热、SRAS（严重急性呼吸系统综合征）、天花、结核病、脑膜炎、埃博拉病毒等。 正压：用于保护和转运免疫力低下的病人：气泡儿、再生障碍性贫血等。 优点 CTMP 可提供无压力运输： 为负责运输的医务人员提供保护，避免任何污染风险 救护车司机无需穿戴任何特殊防护服，也无需对车辆进行消毒 对于医院接待人员来说，他们可以安全地照顾病人，不会有任何污染医院或其他病人的风险，而且可以轻松地清洁手术室。 ...
... 在处理 H...I 或中间体时，化学反应器、过滤器、离心机和干燥机中的所有操作都必须在绝对密闭的条件下进行，以保护操作人员的安全。 隔离系统是根据工艺设备的大小设计的，可以完全封闭系统，或者在某些情况下，只封闭发生产品转移的部分。 FPS 对这些类型的系统有深入的了解，能够根据客户需求设计定制系统。 典型应用包括 实验室、 合成 过滤和干燥 生产反应器装料 工艺容器卸料 中试研磨和微粉化 生产研磨和微粉化 配料... ...
... 高隔离度隔离器系统（HC-IS）是一种 GMP 2 级模块化 H...I 隔离罩，设计用于在研发、生产和质控过程中处理具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度。 高密封隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie HC-IS 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的密封水平（≤50ng /m3）。该系统配有充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO ...
Tema Sinergie
... GMP 2 级密闭罩专为高活性活性药物成分 (H...I) 复方制剂操作过程中最具挑战性的密闭级别而设计。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是密闭隔离装置的首要特点。Tema Sinergie 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的隔离水平。该系统配备了充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO 10648:2）。湍流气流系统，舱室与实验室环境之间存在负压梯度。高效微粒空气过滤器（HEPA H14）确保了隔离环境的高质量空气。 隔离器配置 隔离器配置由一个四手套工作舱和一个入口/出口传输舱组成。 自动泄漏测试 混料隔离器（生产型）配备有常规自动泄漏测试系统，可根据 ...
Tema Sinergie
... 分析测试隔离器系统专为制药行业设计，这些行业在操作潜在危险化合物 (HAPI) 时需要最高的隔离级别。 隔离器系统是 GMP 2 级密闭外壳，由一个 4 手套工作舱和一个进口/出口气闸组成。 隔离器中集成了 RTP 和连续衬垫。隔离器还配备了用于人工清洗操作的就地清洗 (WIP)。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie 分析测试隔离器系统通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的隔离水平（≤50ng /m3）。该系统配有充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，确保气密性达到二级（ISO ...
Tema Sinergie
过滤效率: 100 %
... SIEVE France 设计、制造和销售一系列模块化隔离器，并提供生物安全耗材和维护服务。 我们的隔离器符合 GMP、BPP 和 PICS 标准，并提供相关专业知识。 我们的标准隔离器和定制隔离器可以是.....： - 单站式、面对面式或并排式，可根据房间的需要和配置进行调整。 - 用于 ITM 的隔离器 - 肠外营养隔离器 - 手套箱 这些隔离器的设计旨在通过在入口和出口处使用两个可灭菌的 SAS 以及极短的灭菌周期来确保及时生产。 操作： - 配备通风和抽气系统，确保更新率超过 80 ...
过滤效率: 99.98 %
传入气流: 50 m³/h
... SIEVE France 设计、制造和销售一系列模块化隔离器，并在隔离器的整个使用寿命期间提供生物安全耗材、维护服务和鉴定支持。 我们的隔离器符合 GMP、GPP 和 PIC/S 标准，并提供专业技术支持。 我们的标准和定制隔离器可以是 单工位、面对面或并排，可适应房间布局和用户需求。两个工作站可以相互连接，也可以用隔板隔开 用于 ATMP（高级治疗药物产品）的隔离器 肠外营养隔离器 手套箱 肠外营养隔离器包括 转运/储存隔离器 一个生产隔离器 出口锁和紧急转移锁 通过在入口和出口处使用两个可灭菌的转运锁，并结合极短的灭菌周期，可确保及时生产的单向工作流程。 操作特点 配备通风和抽气系统，确保换气率超过 ...
过滤效率: 100 %
...
-
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li>宽敞的工作舱，前壁倾斜且前面板可完全开启
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li>用于受控物料传递的棱柱形前室
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li>集成流体和电缆通道；支持衬袋（liner）配置
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li>HMI 触摸屏操作界面用于控制与状态显示
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li>事件警示的声光报警
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li>可选惰化（inertization）系统
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li>可选
外部宽度: 130 cm
外部深度: 70 cm
外部高度: 90 cm
... ul>< li>由三段互通区组成：中央工艺操作腔室、左侧前室用于材料进入（或外出）、右侧前室用于材料外出（或进入）。 li>< li>工作腔配备 ISO 5 级垂直层流模块；整个工作区由均匀的无菌层流空气覆盖。 li>< li>材料进出前室为湍流流动。 li>< li>可在正压或负压条件下运行，并对工作腔及前室内的压力进行连续监测。 li>< li>具有声光报警以便过程管理；所有对外开口均为联锁，防止同时开启。 li>< li>关键密封采用 ...
... 我们的隔离器是现代化的阻隔系统，既能保护机器中的产品，又能确保制药厂操作人员的安全。它们可以对敏感或有毒物质进行受控处理，是专门为灌装和包装工艺而设计的。隔离器的一个主要优点是不需要在机器安装环境中设置洁净室。相反，它们能创造一个紧凑、受控的环境，满足制药行业的严格标准。 我们专门定制生产无菌隔离器，提供无污染风险的工作环境。这些系统可确保无菌产品的安全加工或生产，而不受周围空气或其他污染物的影响。根据要求，隔离器可用于纯产品保护、个人保护或两种功能的组合。 我们的隔离器由精心协调的部件和优质材料组成。外壳可完全遮挡工作区，占据中心位置。操作员可通过符合人体工程学的手套口安全地进入工作区，而气闸则可让产品顺利转移。空气是再循环的，风扇和回风管不断循环清洁后的空气。高性能过滤器确保了最高标准的清洁度。 我们的隔离器为客户提供高品质的产品，非常适合现代制药厂的要求。 ...
... GloveFAST Cyto Pharma是一个具有垂直层流空气的负压隔离器。由于是一个封闭的系统，操作者和工艺之间有一个安全的隔离。为了满足细胞抑制剂生产中的个别应用，GloveFAST Cyto Pharma隔离器可以通过许多选项进行定制。有了可选的附件，静心剂隔离器可以为药厂的任何工艺配备。 适用于处理。 - 细胞抑制剂(CMR) - 病毒学 - 胶囊 - 受TRGS5号文件约束的危险物质 - 所有有毒活性物质 特点 洁净室的空气质量达到A级（单向置换层流），符合EU-GMP指南中完整作业区的规定 ...
... FCIS药物隔离器主要设计用于： 制药配方/原料药和高效成分的处理。 确保无菌过程机器卸料后的无菌连续性。 在制造阶段确保无菌灌装。 为实现这些目标，FCIS装置使用一个屏障，以便将在C或D级EU cGMP级区域（ISO7、ISO8 US cGMP）工作的操作员与工作区域在A级EU cGMP（ISO5 US cGMP）工作的操作员分开，所有操作都在A级区域进行。 隔离器符合FDA、EMA、WHO和联合药典的所有要求，以及所有适用的EN标准、指令和国际规范。 Fedegari的药物隔离器可以与侧转移舱口集成，侧转移舱口设计用于引入/移除过程所需的所有容器和材料。 ...
... 我们设计和制造的隔离器系列产品用于无菌产品的转移和处理，确保在进行密闭操作时对产品和工作人员提供全面保护。 我们拥有一系列无菌测试隔离器，旨在防止工艺本身或外部因素造成的污染风险，同时保护产品质量和操作人员本身的质量。 产品说明 根据现行法规和良好生产规范建议，制药业和细胞培养医学中的隔离器技术可在可能需要无菌和加压的过程之间提供一个物理屏障，无论是正压还是负压，都能抵御外部环境，保证必要的保护，减少潜在的污染和交叉污染风险。 物理屏障是一个完全焊接的腔室，内部采用特定的通风和过滤策略，使气氛得到控制。该相机还配有眼镜，可以看到完全密封的过程。 这种专为细胞和基因疗法应用而设计的新一代隔离器，使生物技术中心和以细胞培养为重点的实验室能够在各种监管机构日益严格的界限和正确的生产准则范围内继续前进。国内和国际（FDA、GMP ...
... 封闭等级 < 1µg/m3 一种经济高效、模块化、屏障封闭解决方案，可轻松运输到需要的地方。 简单的 “即插即用”。 将灵活紧凑型隔离器 (FCI) 用作单个工作站，或与其他单元联合，以创建一个复杂的多单元解决方案，其中包含每个单元中的单个活动。 非常适合从事科学研究、生物技术、实验室分析、微粉化、干燥、产品转移和高效化合物取样的制药应用。 灵活紧凑型隔离器为那些不经常处理粉末或投资专用静态隔离器的公司提供了一种经济高效的选择。 ...
外部宽度: 2,670 mm
外部深度: 880 mm
外部高度: 1,950 mm
... CYTOBOX 细胞毒性隔离器是带有2个转移通道的负压手套箱。它们用于在重组冻干药物和处理有毒物质的情况下，将制药过程或活动与操作者和周围环境分开。设计用于安全制备和处理危险物质，如细胞毒性药物和安全处理抗肿瘤化疗药物和CMR物质。 CYTOBOX是符合ISO/FDIS 14644-7标准的3级负压隔离器，实测泄漏水平为16帕/分钟，符合ISO 14644-1或EC GMP A级标准的3级单向流，用于将操作人员和环境与工艺及其组成部件隔离。 所有的空气都要通过安装在工作面下面的HEPA过滤器，以保持工作区域的清洁和没有污染物。 新鲜空气从通道箱的顶部通过一个H14 ...
... PPI隔离器在处理有毒物质时提供个人保护。 个人保护是通过操作者和有毒物质之间的屏障（隔离器外壳与手套）来实现的。 此外，通过HEPA供气和排气过滤系统，在隔离器的工作区域产生一个确定的负压，从而提高操作者的安全性。过滤元件的更换不会造成污染。 ...
... 设计优势 符合人体工程学设计的椭圆形手套端口 316L 不锈钢结构 PLC 控制 带 HEPA 过滤功能的正压气流系统和独立的单向气流系统 特殊的 “鼠标孔” 受单向气流保护，用于填充小瓶出口集成的过氧化氢消除污染 温度控制，可在高/低设定点的环境温度下保持隔离器。 可用选项 RTP 系统用于无菌液体进入/瓶塞、瓶盖和产品介绍 自动负压突破通风系统（适用于强有力的无菌灌装应用） 连接到外部洗碗机（单独的设备）隔离器的出口 窗口内空气再循环 清洁到位系统 安全更改过滤器 ...
... 无菌的 VersaFlow™ 是一款层流复合无菌隔离器。 VersaFlow 为医院药房和洁净室的静脉复合提供了最实用、最通用的解决方案。 在正压下运行时，VersaFlow 可以作为复合无菌隔离器 (CAI) 来满足 USP 797 法规的要求。 整个工作区和转移室通过 HEPA 过滤的空气洗澡，保护产品免受污染。 ...
Germfree
... 用于称重和转运工程的隔离器，包括 RTP 和带连续袋的滑道， 根据产品类别额外的 WiboJeKT 设备，用于开放式操作 ...
外部宽度: 250 cm
外部深度: 93 cm
外部高度: 227 cm
... Phamm工程公司的隔离器是可定制的，而且质量很高。可以采用垂直层流的正压式隔离器，也可以采用负压式隔离器，以确保操作者的最大安全和产品的最佳质量条件。由于可以定制，Phamm工程公司的隔离器可用于各种工艺：眼药水、干细胞、注射制剂、抗血小板药物以及其他任何需要无菌和保护操作者的产品。Phamm Engineering公司的隔离器可配置为两只和四只手套，具有可集成的VHP灭菌模块，配备有基于网络的控制和监督系统以及内部压力设置系统。Phamm Engineering的隔离器易于维护和监控。它们还保证了操作人员的高度舒适性，操作直观，过程可视性好，空气净化迅速。门和舱口的开关是用脚操作的，并配备了联锁系统、显示屏和多功能触摸屏。Phamm工程公司的隔离器是一个物有所值的绝佳建议。 ...
... 有效成分的生产 - 粉末传输 - 粉末称重 - 反应器装载 - 干燥过滤器 - 包括有效成分 (API) 在内的产品的无菌传输 - 灌装 - 配制 - 取样 - 先进治疗药物产品 (ATMP) 等。 JCE BIOTECHNOLOGY 设计和制造各种隔离器，可进行个性化定制和配置，以确保在医院和临床药房、制药业、食品业、化妆品业、化学工业、电子工业和生命科学领域的操作过程中，防止所有污染风险，提供无缝产品隔离，保护人员安全。 精细化工隔离器 无菌测试隔离器 无菌转移和包装隔离器 用于 ATMP ...
JCE BIOTECHNOLOGY
... ASEP-TECH® 吹气/填料/密封系统的插入技术由威勒工程公司创立，该技术采用屏障隔离器，通常位于机房外，并与B/F/S机床集成。 无菌刀片，如尖端和盖子组件或多入口橡胶塞子通过快速传输端口加载到隔离器（在 100 级条件下保持该隔离器）。 然后将刀片分位到B/F/S机床中，在最终的顶部封口形成之前，将刀片插入成型容器中。 整个操作都在 100 级受控的环境条件下进行，无需人工干预，为无法进行终极消毒的产品提供高水平的无菌保证。 ...
... 用薄膜隔离器进行材料无菌转移 超压柔性薄膜隔离器主要用于动物研究领域。 隔离器由焊接在一起的 PVC 薄膜制成，可使用 2% 过乙酸溶液进行灭菌。 联锁气缸锁可用于隔离器的两侧，用于材料无菌转移。 氯丁橡胶手套组装起来便于在隔离器内工作。 手套很容易更换，以防有泄漏且需要更换。 通过两个部分的不锈钢滤芯过滤器过滤进出隔离器的气流。 安装了两个交流电流鼓风机，以保持隔离器内的所需压力。 ...
Metall + Plastic
... 我们的ASEPTIC容器系统。 我们的无菌密闭系统包括隔离器、RABS（开放式或封闭式）、层流装置和层流传输车。 加工小瓶、墨盒、注射器和安瓿瓶。 此外，所有系统都是为生产有毒或强效化合物而设计的。 为操作者提供保护，使其免受产品的伤害 为产品提供保护，使其不受操作者和周围空间的影响。 将生产过程封闭在密闭的区域内，防止污染。 此外，封闭的空间提供HEPA过滤的单向气流，使其垂直通过内部区域。 按照cGMP规定设计和制造。 最后，所有系统都是完全可验证的，适合在FDA和EMA监管的机构中使用。 ...
... 我们的隔离器配有宽敞的转移锁，可提供可靠的防污染保护。通过带有侧臂开口的高质量、可拉伸 PVC 薄膜，可以轻松进入每个区域。送风机配有 H14 级送风和排风过滤器，可根据预设的设定值调节腔室压力。 隔离器适用于 用于实验室和手术室、 在无菌状态和无菌或一致的生活和环境条件下生产实验动物，或 在病毒抗体阴性的环境中饲养病毒抗体阳性的动物。 ...
过滤效率: 99.99 %
排气流量: min 50.0 l/min
声级: 65 dB
... EA-13A 负压隔离舱担架转运隔离系统设计用于安全转运呼吸道传染病患者，防止病原体传播，降低医护人员的感染率。该隔离舱由优质、耐用、无毒、无污染的高强度透明 TPU 材料制成，并用防水拉链密封，可实现完全隔离。它采用负压过滤系统，可防止交叉感染，确保对病人和医务人员的保护。隔离室担架由支撑杆拱起，包括 2 个供病人护理用的输氧口、10 个供维护用的一次性手套操作口，并可与标准担架一起使用，方便病人移动。电池充满电后可连续使用至少 4 小时，并可在 6.2 分钟内迅速建立不低于 15Pa 的负压。舱内噪音不超过 ...
外部宽度: 630 mm
外部高度: 430 mm
... 生物隔离袋用于安全隔离和转运传染病患者。它可与担架和检测工具配合使用，在转运过程中对病人进行监测。它可以防止病原体在病人转运过程中传播，降低医护人员被传染的可能性。产品包括：袋、过滤器、隔离器、正压气体止回阀和负压气体止回阀。生物安全袋可手动操作。该产品可空运、海运或陆运。 包括附件： 直流电源电缆、电池、产品使用手套。 技术数据 - 尺寸（长x宽x高） 1800x630x430 毫米（± 10） - 负压值不小于 20 Pa - 负压准备时间不超过 2 分钟 - 电池连续工作至少 5 小时 ...