转运隔离器
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... 在处理 H...I 或中间体时,化学反应器、过滤器、离心机和干燥机中的所有操作都必须在绝对密闭的条件下进行,以保护操作人员的安全。 隔离系统是根据工艺设备的大小设计的,可以完全封闭系统,或者在某些情况下,只封闭发生产品转移的部分。 FPS 对这些类型的系统有深入的了解,能够根据客户需求设计定制系统。 典型应用包括 实验室、 合成 过滤和干燥 生产反应器装料 工艺容器卸料 中试研磨和微粉化 生产研磨和微粉化 配料... ...
外部宽度: 2,260 mm
外部深度: 680 mm
外部高度: 511 mm
... CTMP 是一种运输舱,可保护病人或外部环境免受陆运或空运过程中可能发生的交叉感染。 CTMP 可在负压或正压模式下运行: 负压:用于运送受感染的病人或疑似受生物污染的病人,如:COVID-19、病毒性出血热、SRAS(严重急性呼吸系统综合征)、天花、结核病、脑膜炎、埃博拉病毒等。 正压:用于保护和转运免疫力低下的病人:气泡儿、再生障碍性贫血等。 优点 CTMP 可提供无压力运输: 为负责运输的医务人员提供保护,避免任何污染风险 救护车司机无需穿戴任何特殊防护服,也无需对车辆进行消毒 对于医院接待人员来说,他们可以安全地照顾病人,不会有任何污染医院或其他病人的风险,而且可以轻松地清洁手术室。 ...
... GloveFAST Cyto Pharma是一个具有垂直层流空气的负压隔离器。由于是一个封闭的系统,操作者和工艺之间有一个安全的隔离。为了满足细胞抑制剂生产中的个别应用,GloveFAST Cyto Pharma隔离器可以通过许多选项进行定制。有了可选的附件,静心剂隔离器可以为药厂的任何工艺配备。 适用于处理。 - 细胞抑制剂(CMR) - 病毒学 - 胶囊 - 受TRGS5号文件约束的危险物质 - 所有有毒活性物质 特点 洁净室的空气质量达到A级(单向置换层流),符合EU-GMP指南中完整作业区的规定 ...
专为P3/P4实验室设计,适用于兔子、雪貂的隔离笼 安装ULPA过滤器,最大程度保障动物及人员安全 通过密封运输盒进行动物转移,操作简单安全 外置水瓶及食槽,避免打扰动物 污物处理安全简易
... Albian集团设计并制造了一系列新的隔离器,用于转移和处理无菌产品。这是一系列无菌测试隔离器,旨在防止由过程本身或外部因素产生的污染风险,对产品质量和操作人员的安全都有好处。 根据现有法规和良好生产规范的建议,制药业和以细胞培养为基础的医学中的隔离器技术在可能需要无菌和加压的过程之间提供了一个物理屏障,无论是对外部环境的正压还是负压,都保证了必要的保护,减少潜在的污染和交叉污染的风险。 该物理屏障是一个完全焊接的腔体,其中特定的通风和过滤策略允许控制气氛。这台相机还配有眼镜,可以看到完全密封的过程。 这种为细胞和基因疗法应用而设计的新一代隔离器使生物技术中心和以细胞培养为重点的实验室能够继续前进,同时在各种监管机构和正确生产准则的日益严格的界限内运作。国家和国际(FDA、GMP和ISO ...
... 活性原理成分的生产 - 粉末转移 - 粉末称重 - 反应器装载 - 过滤干燥机 - 产品的无菌转移,包括活性原理成分(API) - 灌装 - 配方 - 取样 - 高级治疗药物产品(ATMP)等。 JCE BIOTECHNOLOGY设计和制造了一系列的隔离器,可以进行个性化和定制配置,以确保防止所有的污染风险,在医院和临床药房、制药工业、食品工业、化妆品工业、化学工业、电子工业和生命科学领域的处理操作中提供无缝的产品密封和保护人员。 隔离器确保防止所有的污染风险,在以下应用的精细化学处理过程中提供无缝的产品密封和保护OEB5人员。 - ...
... 医学研究--致病性生物制剂的风险实验--饲养和检疫--体外培养--基因治疗和干细胞治疗的封闭--空调和可控气氛中的封闭--有毒产品或过敏原的包装--RTP型安全转移--高级治疗药物产品(ATMP),等等。 JCE BIOTECHNOLOGY设计和制造了一系列的隔离器,可以进行个性化和定制配置,以确保防止所有污染风险,提供无缝的产品、动物和微生物隔离,并在实验室和研究机构的处理操作中保护人员。 隔离器和防护罩 隔离装置和外壳 可控气氛隔离器 ...
外部宽度: 2,670 mm
外部深度: 880 mm
外部高度: 1,950 mm
... CYTOBOX 细胞毒性隔离器是带有2个转移通道的负压手套箱。它们用于在重组冻干药物和处理有毒物质的情况下,将制药过程或活动与操作者和周围环境分开。设计用于安全制备和处理危险物质,如细胞毒性药物和安全处理抗肿瘤化疗药物和CMR物质。 CYTOBOX是符合ISO/FDIS 14644-7标准的3级负压隔离器,实测泄漏水平为16帕/分钟,符合ISO 14644-1或EC GMP A级标准的3级单向流,用于将操作人员和环境与工艺及其组成部件隔离。 所有的空气都要通过安装在工作面下面的HEPA过滤器,以保持工作区域的清洁和没有污染物。 新鲜空气从通道箱的顶部通过一个H14 ...
过滤效率: min 100.0 %
排气流量: max 35.0 m³/h
声级: 65 dB
... 便携式病人隔离载体:预防运输过程中的感染 WS-N-01 是一种结构紧凑、性能可靠的载体型病人隔离舱,用于防止确诊或疑似传染病病例在运输过程中发生二次感染。 特点 机身设计 可进行 CT 扫描 重量轻 安装简单(少于 5 分钟) 一般特征 显示屏:检查和控制压力水平和电池电量 附带 H14 级 HEPA 过滤器,确保排气安全 防水拉链 内置手套 电池可持续使用 6 小时,可边使用边充电 使用 8 节 AA 号辅助电池,可额外使用 2 小时 负压装置: 负压装置: ...
外部宽度: 1,350 mm
外部深度: 620 mm
外部高度: 1,660 mm
... 病人隔离轮椅 NPW-N-01 是一种可靠的运输设备,旨在防止确诊或疑似传染病病例在铺设好的道路上运输时发生二次感染。 其坚固的框架和人性化的设计,包括大型透明窗口和显示屏,受到韩国和国外医院人员的好评。 认证: 通过韩国 GMP、CE 和 ISO 13485:2016 认证 过滤: 附带 H14 级 HEPA 过滤器,确保排气安全 电池: 电池可持续使用 6 小时,并可在使用过程中充电 使用 8 节 AA 号辅助电池,可额外使用 2 小时 负压装置: 通过保持舱内负压来保持隔离 显示屏: 压力(帕):显示腔体内外的压力差 充电率(%):显示电池电量 开关(ON、OFF、AUX):打开、关闭或使用辅助电池 警报器:正常 ...
... ST-IS(无菌检测隔离器)Beta是一个cGMP A/ISO 5级的模块化隔离器系统,专门为无菌检测而设计,保证了质量控制操作过程中最安全的工作条件。 它是一种灵活的设备,可以保证不同应用的最佳工作条件,如无菌测试、无菌点胶和取样、无菌产品转移。可提供Beta发射器的具体应用。 是时候升级您的流程了! ...
Tema Sinergie
... 它可以配备一个集成的自动手套泄漏测试系统(AGLTS)。 自动泄漏测试 MT-IS配备了常规的自动检漏系统,根据压力变化法(5.2)ISO 10648-2:1994(E)进行独立的检漏周期。 数据管理 MT-IS可以升级为集成监督控制和数据采集(SCADA)--iFIX与GE Digital的Historian数据管理软件(DMS)。 也可根据要求提供DataWall,这是Tema Sinergie公司开发的用于数据管理的软件应用。 主要特点 -市场上最快的生物处理周期:全部曝气时间不到60分钟(VPHP浓度≤1ppm ...
Tema Sinergie
... 无菌隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专门用于高活性活性药物成分 (H...I) 的无菌加工。 主要特点 - 完全由 PLC 控制的隔离器系统 - 系统模块化配置概念 - 集成式手动和自动原位清洗 (WIP) - 集成式 VPHP 发生器 (HYPER) 和分配电路 - 抗 VPHP 风速计 - 抗 VPHP 相对湿度和温度 (rH%+T) 传感器 - 一体化滑动控制柜,由 AISI 316L 不锈钢制成 - 带集成安全开关的查看/访问面板锁扣 - ...
Tema Sinergie
外部宽度: 250 cm
外部深度: 93 cm
外部高度: 227 cm
... Phamm工程公司的隔离器是可定制的,而且质量很高。可以采用垂直层流的正压式隔离器,也可以采用负压式隔离器,以确保操作者的最大安全和产品的最佳质量条件。由于可以定制,Phamm工程公司的隔离器可用于各种工艺:眼药水、干细胞、注射制剂、抗血小板药物以及其他任何需要无菌和保护操作者的产品。Phamm Engineering公司的隔离器可配置为两只和四只手套,具有可集成的VHP灭菌模块,配备有基于网络的控制和监督系统以及内部压力设置系统。Phamm Engineering的隔离器易于维护和监控。它们还保证了操作人员的高度舒适性,操作直观,过程可视性好,空气净化迅速。门和舱口的开关是用脚操作的,并配备了联锁系统、显示屏和多功能触摸屏。Phamm工程公司的隔离器是一个物有所值的绝佳建议。 ...
FCIS药物隔离器主要设计用于: 制药配方/原料药和高效成分的处理。 确保无菌过程机器卸料后的无菌连续性。 在制造阶段确保无菌灌装。 为实现这些目标,FCIS装置使用一个屏障,以便将在C或D级EU cGMP级区域(ISO7、ISO8 US cGMP)工作的操作员与工作区域在A级EU cGMP(ISO5 US cGMP)工作的操作员分开,所有操作都在A级区域进行。 隔离器符合FDA、EMA、WHO和联合药典的所有要求,以及所有适用的EN标准、指令和国际规范。 Fedegari的药物隔离器可以与侧转移舱口集成,侧转移舱口设计用于引入/移除过程所需的所有容器和材料。 ...
... 模块化无菌测试隔离器 MSTI 是一种模块化无菌测试隔离器系统,设计用于实验室专业人士需要无菌条件对制药产品进行无菌测试。 鉴于系统内可达到无菌条件水平,可进行其他工艺,如无菌点胶/取样和无菌产品转移。 ...
... 封闭等级 < 1µg/m3 一种经济高效、模块化、屏障封闭解决方案,可轻松运输到需要的地方。 简单的 “即插即用”。 将灵活紧凑型隔离器 (FCI) 用作单个工作站,或与其他单元联合,以创建一个复杂的多单元解决方案,其中包含每个单元中的单个活动。 非常适合从事科学研究、生物技术、实验室分析、微粉化、干燥、产品转移和高效化合物取样的制药应用。 灵活紧凑型隔离器为那些不经常处理粉末或投资专用静态隔离器的公司提供了一种经济高效的选择。 ...
... 我们的ASEPTIC容器系统。 我们的无菌密闭系统包括隔离器、RABS(开放式或封闭式)、层流装置和层流传输车。 加工小瓶、墨盒、注射器和安瓿瓶。 此外,所有系统都是为生产有毒或强效化合物而设计的。 为操作者提供保护,使其免受产品的伤害 为产品提供保护,使其不受操作者和周围空间的影响。 将生产过程封闭在密闭的区域内,防止污染。 此外,封闭的空间提供HEPA过滤的单向气流,使其垂直通过内部区域。 按照cGMP规定设计和制造。 最后,所有系统都是完全可验证的,适合在FDA和EMA监管的机构中使用。 ...
... 这一系列负压隔离器的设计是为了防止药房和实验室工作人员危险地接触到细胞毒性药物。它们还能确保产品免受微生物污染。 这些高性能的隔离器有两只或四只手套可供选择,有更宽或更窄的工作区域,还有额外的排气扇和过滤器,易于设置、操作和维护。 主要特点 带有电磁定时联锁和高换气率的转移室,可在材料转入和转出时完全抑制空气污染,并可快速蒸发消毒剂 自动压力衰减泄漏测试,用于指示结果和监测趋势 PLC控制,易于设置、操作和维护 能很好地进入所有可能被污染的区域,便于清洁 可安全地更换主(主)过滤器 有两套手套和四套手套、管道式和循环式型号可供选择 ...
Envair
... PPI隔离器在处理有毒物质时提供个人保护。 个人保护是通过操作者和有毒物质之间的屏障(隔离器外壳与手套)来实现的。 此外,通过HEPA供气和排气过滤系统,在隔离器的工作区域产生一个确定的负压,从而提高操作者的安全性。过滤元件的更换不会造成污染。 ...
... 设计优势 符合人体工程学设计的椭圆形手套端口 316L 不锈钢结构 PLC 控制 带 HEPA 过滤功能的正压气流系统和独立的单向气流系统 特殊的 “鼠标孔” 受单向气流保护,用于填充小瓶出口集成的过氧化氢消除污染 温度控制,可在高/低设定点的环境温度下保持隔离器。 可用选项 RTP 系统用于无菌液体进入/瓶塞、瓶盖和产品介绍 自动负压突破通风系统(适用于强有力的无菌灌装应用) 连接到外部洗碗机(单独的设备)隔离器的出口 窗口内空气再循环 ...
... 无菌的 VersaFlow™ 是一款层流复合无菌隔离器。 VersaFlow 为医院药房和洁净室的静脉复合提供了最实用、最通用的解决方案。 在正压下运行时,VersaFlow 可以作为复合无菌隔离器 (CAI) 来满足 USP 797 法规的要求。 整个工作区和转移室通过 HEPA 过滤的空气洗澡,保护产品免受污染。 ...
Germfree
... 用于称重和转运工程的隔离器,包括 RTP 和带连续袋的滑道, 根据产品类别额外的 WiboJeKT 设备,用于开放式操作 ...
... ASEP-TECH® 吹气/填料/密封系统的插入技术由威勒工程公司创立,该技术采用屏障隔离器,通常位于机房外,并与B/F/S机床集成。 无菌刀片,如尖端和盖子组件或多入口橡胶塞子通过快速传输端口加载到隔离器(在 100 级条件下保持该隔离器)。 然后将刀片分位到B/F/S机床中,在最终的顶部封口形成之前,将刀片插入成型容器中。 整个操作都在 100 级受控的环境条件下进行,无需人工干预,为无法进行终极消毒的产品提供高水平的无菌保证。 ...
... 用薄膜隔离器进行材料无菌转移 超压柔性薄膜隔离器主要用于动物研究领域。 隔离器由焊接在一起的 PVC 薄膜制成,可使用 2% 过乙酸溶液进行灭菌。 联锁气缸锁可用于隔离器的两侧,用于材料无菌转移。 氯丁橡胶手套组装起来便于在隔离器内工作。 手套很容易更换,以防有泄漏且需要更换。 通过两个部分的不锈钢滤芯过滤器过滤进出隔离器的气流。 安装了两个交流电流鼓风机,以保持隔离器内的所需压力。 ...
Metall + Plastic
... 我们的隔离器配有宽敞的转移锁,可提供可靠的防污染保护。通过带有侧臂开口的高质量、可拉伸 PVC 薄膜,可以轻松进入每个区域。送风机配有 H14 级送风和排风过滤器,可根据预设的设定值调节腔室压力。 隔离器适用于 用于实验室和手术室、 在无菌状态和无菌或一致的生活和环境条件下生产实验动物,或 在病毒抗体阴性的环境中饲养病毒抗体阳性的动物。 ...
外部宽度: 680 mm
外部深度: 680 mm
外部高度: 500 mm
... 可折叠式病人转移负压隔离担架 材料。无毒,塑料,TPU,密封拉链 容量:150公斤 应用。转移病人或有污染风险的物品的分配 隔离担架的刚性结构。 ● 隔离担架的内衬由特殊的TPU薄膜制成,并通过沿结构的每一侧插入ABS杆来加强。 ● 腰带系统使病人在担架上时能够安全,或将担架牢牢地固定在担架或床上。 ● 舱内三面有十个集成的手套口,以便于接触病人,还有两个用于输液的实用口,一个口装有标准的供氧接头,配备了空气流量报警器,以检查空气量。 索利特担架的灵活设计。 ● ...
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