杀菌测试隔离器

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杀菌测试隔离器
杀菌测试隔离器

外部宽度: 1,800 mm
外部深度: 1,090 mm
外部高度: 2,730 mm

... 用于无菌测试的单室隔离器 带 4 个套管的腔室,可处理无菌材料 可添加气锁室,使用 H2O2 进行灭菌 符合 ISO 10648-2 标准的 3 级密封性 符合欧盟 GMP 的 "A "级洁净度标准 符合 "审计跟踪 "标准 可选择使用 H2O2 消毒 由西门子 PLC 管理的用于自动调节基本运行模式的电子控制系统 彩色触摸屏控制 夹层材料:AISI 304 不锈钢 腔体材料:AISI ...

III级隔离器
III级隔离器
Sterilitätstest

... 我们的GloveFAST无菌产品带有集成的NHP系统。 经过整合和验证的FASTER NHP系统使实施客户特定的净化周期成为可能。 对于特别快速和灵活的H2O2净化,GloveFAST Aseptic可以额外配备一个用于此目的的快速排气气闸。一个成功的净化过程可以选择由一个可集成的无菌泵直接在隔离器的工作室内进行验证。 我们提供一系列标准的隔离器以及定制的隔离器,所有这些隔离器都配有完全集成的过氧化氢生物净化系统。 该系统是为以下应用而开发的。 -无菌生产 -灌装过程 -无菌测试 -最终灭菌的外壳 验证包--在有执照和无执照的医疗、研究和制药机构进行认可和验证。 -设计鉴定(DQ) -工厂验收测试(FAT) -安装鉴定(IQ) -运行鉴定(OQ) ...

III级隔离器
III级隔离器
Série ISOTS

... 活性原理成分的生产 - 粉末转移 - 粉末称重 - 反应器装载 - 过滤干燥机 - 产品的无菌转移,包括活性原理成分(API) - 灌装 - 配方 - 取样 - 高级治疗药物产品(ATMP)等。 JCE BIOTECHNOLOGY设计和制造了一系列的隔离器,可以进行个性化和定制配置,以确保防止所有的污染风险,在医院和临床药房、制药工业、食品工业、化妆品工业、化学工业、电子工业和生命科学领域的处理操作中提供无缝的产品密封和保护人员。 隔离器确保防止所有的污染风险,在以下应用的精细化学处理过程中提供无缝的产品密封和保护OEB5人员。 - ...

III级隔离器
III级隔离器
GPPI series

过滤效率: 100 %
声级: 68 dB
外部宽度: 920 mm

... 这些特点,加上对供应和返回的ULPA过滤器执行安全更换程序的能力,使GPPI成为一个高度通用的隔离器,可用于烈性或非烈性的无菌材料。 此外,Esco GPPI的设计提供了20多个标准选项和配置,确保Esco可以提供一个标准的解决方案,以满足您的具体工艺和设施要求。如果标准选项不符合您的要求,Esco也可以提供定制的解决方案。 特点 可选的板载排气催化转换器允许排气到周围的房间,而不需要对设施进行修改,并配有一个联锁的外部H2O2传感器以确保安全。 可选的机载空气压缩机消除了对现场提供的压缩空气连接的要求,从而可以安装一个简单的电源插件。 产品采用FDA批准的液压液体设计,不仅允许用户提升和降低,以达到最佳的人体工程学效果,而且可以方便地通过各种门洞和天花板的高度进行运输。 控制系统和电气的独立设计允许简单的插入式安装 ...

III级隔离器
III级隔离器
ST

SV系列无菌检查隔离器 采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境互相隔绝的技术,通过袖套口进行安全的操作,形成一种相对隔离。同时采用汽化过氧化氢灭菌技术(VHP),有效杀灭密闭空间内物品表面的微生物,对密闭空间内的空气中及暴露的表面可达106。 使用领域 医药QC研发部门微生物实验室 制药企业无菌生产车间 制药企业毒性、高致敏性生产车间 生物安全实验室(疾控、阳性接种室等) 应用案例 医药QC研发部门微生物实验室 ⊿用于无菌制剂和无菌原料药的无菌检查实验,在《中国药典》中有相关描述。它可有效避免实验假阳性结果出现。 制药企业无菌生产车间 ⊿无菌分装、无菌取样、无菌配料、无菌称量等无菌生产工艺过程,隔离人员对产品的污染。新版GMP对生产工艺中的隔离技术的应用,更有效的保护产品的安全。 ⊿制药企业毒性、高致敏性生产车间 ⊿特殊产品的生产过程对现场生产人员的安全带来极大的危险隐患,如激素产品,青霉素等。

A型隔离器
A型隔离器

... A 级(Iso 5) 密封性 3 级 调节 : 温度 压力 湿度 双重高效空气过滤器 动态密封 OEM 集成 审计跟踪 监督 批次报告 定制... ...

II级隔离器
II级隔离器

... 穿墙式喂食 可调节高度的框架 单面或双面 工作台数量 白色、RGB 和可调光 LED 照明 ...

杀菌测试隔离器
杀菌测试隔离器
CST-IS

... 紧凑型无菌检测隔离器系统(CST-IS)是一个模块化的cGMP A/ISO 5级隔离器系统,专门为QC实验室设计。 保证无菌状态 CST-IS保证了隔离环境的最高空气质量,这要归功于: - 一个由高效微粒空气(HEPA H14)入口、单向下流、回流和排气过滤器组成的工程过滤系统; - HYPER,Tema Sinergie的综合VPHP生物净化系统,用于非常快速的生物净化周期; 基于模块的配置 该系统是基于一个多功能的模块概念:基本的隔离器配置是由一个单一的2至4个手套的工作室组成,可以很容易地用额外的模块来扩展。 易于维护 虚拟专用网络连接允许通过互联网网络进行安全和私密的通信,并随时随地提供远程访问和援助、更新和维护。 手套完整性测试 CST-IS可以配备一个集成的自动手套泄漏测试系统(AGLTS ...

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Tema Sinergie
高效活性成分隔离器
高效活性成分隔离器
CLF-IS

... 适用于安全处理危险化合物的无菌收容隔离器系统(化疗、肿瘤应用)。 通过 更好的人体工程学设计,在 CGMP 级 A/ISO 5 隔离环境中提高操作员的安全性。 完全集成的生物去污系统,可减少 6 木细菌。 ...

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Tema Sinergie
III级隔离器
III级隔离器
ST-IS Series

... 无菌检测隔离器是根据客户的要求,专门为无菌检测设计的cGMP A/ISO 5级定制隔离器系统。 这些参数是为了在质量控制操作期间提供最安全和最符合人体工程学的工作条件。 主要特点。 全PLC控制的隔离器系统(西门子S7-1500)。 集成VPHP发生器(HYPER)和分配电路 用于TLV监测的集成VPHP传感器(安全传感器)。 集成了VPHP传感器,用于监测试验室的浓度(高/低值)。 集成的非活性(颗粒)监测 综合可行的(微生物)监测 - 快速传输端口(型号:DPTE ...

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杀菌测试隔离器
杀菌测试隔离器
FCTS

FCTS无菌试验隔离器专为从生产药品批次中提取的药品样品设计,符合FDA、EMA、WHO和联合药典以及所有适用的EN标准指令以及国际规范的所有要求。 适用于: 注射性液体。 眼科药膏。 无菌抗生素粉。 冻干药物。 当Fedegari开始设计其第一个隔离器时,其目标是确保客户获得尽可能高的过程可靠性和重复性。 由于第三方H2O2汽化器的性能和可靠性不佳,所以Fedegari为药物隔离器开发了相同的生物净化传递盒标准溶液。此外,Fedegari过氧化氢汽化器(FHPV)不需要丙酸酯消耗品,这大大降低了运营成本。 通过H2O2传感器和其它装置,蒸汽浓度由Thema4过程控制器直接监测(比传统的估计计算效果更佳),并保持非常恒定(在±15 ...

III级隔离器
III级隔离器
MSTI

... 模块化无菌测试隔离器 MSTI 是一种模块化无菌测试隔离器系统,设计用于实验室专业人士需要无菌条件对制药产品进行无菌测试。 鉴于系统内可达到无菌条件水平,可进行其他工艺,如无菌点胶/取样和无菌产品转移。 ...

III级隔离器
III级隔离器
ISOTEST

... 高效、可靠的无菌检测流程 Getinge ISOTEST是一款专为无菌药品、部件和设备的无菌测试而设计的隔离器。连续的工作流程、方便的存取和快速的生物净化有助于提高生产率。 双人隔离器用于优化工作流程 双人工作站 提高生产力 有效的生物净化 经过验证的过程控制 完整的可追溯性 优化您的无菌检测工作流程 无菌检测是对无菌药品在发放给病人之前进行的最后一次强制性控制。它必须在受控的无菌环境中进行,以避免出现假阳性结果的风险。 ISOTEST隔离器是一个完全封闭的系统,为可靠的无菌测试提供了一个受控环境和最佳工作流程。与洁净室相比,隔离器提供了一个更小、更简单的受控环境。污染源可以立即被检测出来,以加强对过程参数的控制,并更容易追踪。 ISOTEST隔离器促进了连续测试过程,而不是批量过程,消除了批次之间的非生产性时间。 优化的工作流程 双重操作人员访问 Getinge ...

杀菌测试隔离器
杀菌测试隔离器

... Envair无菌测试隔离器是为无菌加工和无菌测试程序而设计的,这些程序需要一个内部无菌环境,工作区上方有欧盟GMP A级空气,并有一定程度的操作员保护。这种类型的系统被液体医药产品制造商和独立的无菌测试公司广泛使用。 无菌试验隔离器被监测、控制和报警,以提供并保持隔离器工作区内严格的内部环境条件;这确保了系统的完整性,以达到所需的洁净度水平。该设备的设计和制造遵循cGMP和GAMP 5指南,此外还有工业设备指令。 主要特点 集成无菌测试泵,与腔体底座平齐 西门子S7-PLC控制系统,带HMI触摸屏显示 主室和舱门上有自动充气的硅胶密封条 集成式过氧化氢(VHP)净化系统,能够将微生物孢子减少6个log值 快速的去污循环时间 独立的舱室净化周期 通过HMI触摸屏显示器控制综合可行和不可行的空气采样 符合CFR21第11部分 灵活的设计和室的布局 ...

杀菌测试隔离器
杀菌测试隔离器
STI

... 无菌测试隔离器具有产品保护功能,可在无菌和可选的无菌/有毒条件下进行无菌测试。可以选择连接一个快速去污舱口(RDH)。产品保护是通过操作者和产品之间的屏障(带手套的隔离器外壳)实现的。产品安全是通过层流气流系统实现的,包括一个可控的超压控制。 ...

杀菌测试隔离器
杀菌测试隔离器

... 定制设计 我们知道,并非所有客户的要求都符合我们的标准 Steripharm 隔离器设计。 因此,我们提供定制设计的隔离器,以满足客户的个性化要求,包括半套装、六套手套口、多室结构和定制尺寸。 设计优势 多个腔室可用 6 个手套主腔室或半服 316L 不锈钢构造 PLC 带密码保护 符合人体工 程学设计全工艺设备集成 Millipore Sterisart 单元或 Storius Sterisart NF 过 氧化氢去污就绪 定制货架和储存以适应应用 ...

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STISO

... 灵活的应用,如快速有效的材料转移或一致的无菌测试,可加快您的生产过程。产品、环境和操作人员的安全以及快速、可重复的净化过程是快速批量生产的重要基础。Metall+...stic 无菌测试隔离器的设计符合 cGMP 准则。 无菌测试隔离器 - STISO 由 M+P 开发,是一款即插即用型隔离器,专为无菌 (STISO) 和无菌-高浓度 (STISOhp) 应用而设计。 主要应用包括 无菌测试 质量控制 高活性制剂的称重和配制 灵活的模块化系统 根据您的需求定制 Metall+...stic ...

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