杀菌测试隔离器

III 级用于制药业取样

Envair无菌测试隔离器是为无菌加工和无菌测试程序而设计的，这些程序需要一个内部无菌环境，工作区上方有欧盟GMP A级空气，并有一定程度的操作员保护。这种类型的系统被液体医药产品制造商和独立的无菌测试公司广泛使用。 无菌试验隔离器被监测、控制和报警，以提供并保持隔离器工作区内严格的内部环境条件；这确保了系统的完整性，以达到所需的洁净度水平。该设备的设计和制造遵循cGMP和GAMP 5指南，此外还有工业设备指令。 主要特点 集成无菌测试泵，与腔体底座平齐 西门子S7-PLC控制系统，带HMI触摸屏显示 主室和舱门上有自动充气的硅胶密封条 集成式过氧化氢（VHP）净化系统，能够将微生物孢子减少6个log值 快速的去污循环时间 独立的舱室净化周期 通过HMI触摸屏显示器控制综合可行和不可行的空气采样 符合CFR21第11部分 灵活的设计和室的布局