无菌加工隔离器用于无菌加工和无菌复配的常规工作,在这种情况下需要在工作区上方有欧盟GMP A级空气的内部无菌/无菌环境。该系统是液体医药产品制造商和独立无菌测试公司的理想选择。
无菌处理隔离器被监测、控制和报警,以提供并保持隔离器工作区的严格内部环境条件。这确保了系统的完整性,以达到所需的洁净度水平。隔离器的设计和制造遵循cGMP和GAMP 5准则,也遵循其他工业设备指令。
主要特点
带有HMI触摸屏显示的西门子S7 PLC控制系统
主室和舱门上有自动充气的硅胶密封条
集成式过氧化氢(VHP)净化系统,能够使微生物孢子减少6个log值
快速去污周期
通过HMI触摸屏显示器控制综合可行和不可行的空气采样
符合CFR21第11部分
灵活的设计和室的布局
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