用于口服药物制备的无菌隔离器 Custom,设计为三段互通结构,以在中央腔室内提供符合 ISO 5 的受控工作环境。该方案用于材料的操作与受控传递,配备安全系统、压力控制和专用照明。
结构与配置:- 由三段互通区组成:中央工艺操作腔室、左侧前室用于材料进入(或外出)、右侧前室用于材料外出(或进入)。
- 工作腔配备 ISO 5 级垂直层流模块;整个工作区由均匀的无菌层流空气覆盖。
- 材料进出前室为湍流流动。
- 可在正压或负压条件下运行,并对工作腔及前室内的压力进行连续监测。
- 具有声光报警以便过程管理;所有对外开口均为联锁,防止同时开启。
- 关键密封采用 FDA 批准的铂金硅胶气动密封圈。
- 配备 LED 照明和集成 UV 灭菌灯。
- PLC 控制面板,带彩色触摸屏,用于过程参数控制、报警显示和设备控制。
- 预留连接 VHP(蒸汽化过氧化氢)系统的接口。
特性 / 技术参数:- 型号(页面标注):ISO5/13355/P2G
- 外部操作区 mm:1300 x 700 x 900
- 内部可用操作区 mm:1200 x 600 x 670(H)
- 前室 mm:600 x 430 x 500
- 支架 mm:1300 x 600 x 900
- 总重:约 700 kg