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... 具有用于注射器的集成分配系统的屏蔽隔离器 THECLA是一种A级屏蔽隔离器,配有集成的分配系统,在整个主室中配备层流,并根据CGMP指南专门设计用于在无菌条件下分配放射性药物(即镓68)。 ...
Comecer
ELIZA是一种适用于处理、分配和校准β/γ放射药物的屏蔽层流隔离器,符合核医学中放射性药物制备的现行良好放射性药物实践指南(简单制剂和临时制剂)。
Comecer
ELENA是一种屏蔽层流隔离器,用于根据核医学中放射性药物(简单制剂和临时制剂)制备的良好放射性药物实践操作和校准β/γ-发射放射性药物。
Comecer
... Weiss Technik 的 WIBO® Barrier Isolator 专为需要受控环境的场合而开发,以保护产品或工艺免受无菌环境污染的风险。根据使用领域的不同,无菌隔离器可在负压状态下运行,以保护操作人员和周围环境,或在超压状态下运行,以专门保护产品。 用于对接的双气闸有四种不同的尺寸,并与其他制造商的型号完全兼容。专门开发的对接系统和手套检修环都包含在安全壳隔离装置的供货范围内。用于进气和排气的 HEPA 过滤器可在无污染的情况下进行更换。外壳也由优质钢材制成。 由于采用了以下技术,可为操作人员和周围区域提供最佳保护: 保护操作人员、周围环境和产品 与知名品牌兼容 提供全面服务 我们为您提供所需的隔离器,作为您系统的扩展。即使您没有 ...
声级: 60 dB
外部宽度: 80 cm
外部深度: 187 cm
... 底部传递仓用于废弃物,转运快捷便捷。 li>< li>高低压线缆物理分离,降低干扰和安全风险。 li>< li>底部万向脚轮,便于移动与定位。 li>< li>配备操作触摸屏(BS 型 10 英寸;饲养型 7 英寸)。 li>< li>合理的通风与过滤系统,含 ...
Tailin
声级: 75 dB
... /b>
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li>电源:AC 380V / 50Hz
li><
li>最大功率:3000–4000 W
li><
li>洁净度:cGMP A级 / ISO 5
li><
li>舱体压力范围:−80 Pa 至 +80 Pa
li><
li>气流方向:层流
li><
li>风速:0.36–0.54
Tailin
声级: 65 dB
... >
技术规格
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li>气流:单向(垂直层流,无死角)
li><
li>滅菌方式:干式蒸发过氧化氢(VH2O2)一体化滅菌系统(对生物指示剂可达最高 6-log 降低)
li><
li>无菌测试泵:1 或 2 台内置
li><
li>噪音水平:无菌保持阶段
Tailin
... 无菌取样隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专门用于处理大型容器/袋和无菌粉末 (API) 取样。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器专为满足用户的强制性要求而设计。 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性测试机,旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 AP-IS 系列隔离器可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气(HEPA)组成的工程过滤系统。 - HYPER,即 Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,用于快速生物净化循环(快速气室在 ...
Tema Sinergie
... 紧凑型无菌检测隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为质量控制实验室设计。 主要特点 无菌保证 CST-IS 可确保隔离环境中的空气质量达到最高水平。 自动检漏 CST-IS 配备有常规自动泄漏测试系统,可根据压力变化法(5.2)ISO 10648-2(E)对每个腔室进行独立的泄漏测试循环。 远程协助 虚拟专用网络 (VPN) 连接允许通过互联网络进行安全、私密的通信,可随时随地提供远程访问和协助、更新和维护。 人体工程学设计 最大限度地提高操作员的工作效率对于最大限度地降低事故风险、减少计划外停机时间和提高生产质量至关重要。CST-IS ...
Tema Sinergie
... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物(化疗、肿瘤应用)而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(HEPA H14)、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统; - HYPER,Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,用于快速生物净化循环(可选)。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础:基本隔离器配置由 ...
Tema Sinergie
... 高安全性不锈钢隔离器RD生产线 该项目是为了创建一个隔离器系列,在操作有害和有毒物质或危险的微生物制剂时保护环境和操作者。 隔离器是通过在工作区域内创造和维持一个具有湍流的负压来实现的。 . 所有的型号都包括 1) 用于装载待处理材料的气闸 2) 工作室配备手套,用于安全处理产品。 3) 开放式支架 总体尺寸。 - RD 602型号。1400x700x2150mm (wxdxh) - RD 603型号。1900x700x2150mm (wxdxh) - RD 604型号。2300x700x2150mm ...
ITECO Engineering Italy
... RD系列的高安全性隔离器 保证了高度的密封性,从而保证了操作者和环境的高度安全。 该项目是为了创造一系列适合在处理有害和有毒物质或危险微生物制剂时保护环境和操作者的隔离器。隔离器是通过在工作区域之间用湍流气流保持负压来实现的。 1) 用于装载待处理材料的前室 2) 工作室,配备手套以安全处理产品。 3) 支持支架 外部尺寸。 - 型号RD 602: 1400 x 700 x 2150 mm (LxWxH) - 型号RD 603: 1900 x 700 x 2150 mm (LxWxH) - 型号RD ...
ITECO Engineering Italy
过滤效率: 100 %
...
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li>宽敞的工作舱,前壁倾斜且前面板可完全开启
li><
li>用于受控物料传递的棱柱形前室
li><
li>集成流体和电缆通道;支持衬袋(liner)配置
li><
li>HMI 触摸屏操作界面用于控制与状态显示
li><
li>事件警示的声光报警
li><
li>可选惰化(inertization)系统
li><
li>可选
ITECO Engineering Italy
... A 级(Iso 5) 密封性 3 级 调节 : 温度 压力 湿度 双重高效空气过滤器 动态密封 OEM 集成 审计跟踪 监督 批次报告 定制... ...
... 特点 - 格式类型:10毫升、5毫升和3毫升小瓶 - 产品类型: CollyriumCollyrium 产量:每小时 600 瓶 - 灌装精度: 10mL 和 5mL 小瓶为 1%,3mL 小瓶为 2 - 生物净化系统:固体雾化 - 生物净化时间40 分钟(SAS),1 小时 30 分钟(SAS + 室 - 组成:1 个装载 SAS + 1 个室 规格: - VHP H2O2 + Munters 除湿器 - VHP H2O2 + Munters 除湿机 - 层流气流(HEPA H14 过滤器) - ...
... 我们的隔离器是现代化的阻隔系统,既能保护机器中的产品,又能确保制药厂操作人员的安全。它们可以对敏感或有毒物质进行受控处理,是专门为灌装和包装工艺而设计的。隔离器的一个主要优点是不需要在机器安装环境中设置洁净室。相反,它们能创造一个紧凑、受控的环境,满足制药行业的严格标准。 我们专门定制生产无菌隔离器,提供无污染风险的工作环境。这些系统可确保无菌产品的安全加工或生产,而不受周围空气或其他污染物的影响。根据要求,隔离器可用于纯产品保护、个人保护或两种功能的组合。 我们的隔离器由精心协调的部件和优质材料组成。外壳可完全遮挡工作区,占据中心位置。操作员可通过符合人体工程学的手套口安全地进入工作区,而气闸则可让产品顺利转移。空气是再循环的,风扇和回风管不断循环清洁后的空气。高性能过滤器确保了最高标准的清洁度。 我们的隔离器为客户提供高品质的产品,非常适合现代制药厂的要求。 ...
声级: 48 dB
外部宽度: 2,510, 2,815 mm
外部深度: 868 mm
... GloveFAST Aseptic是一种具有垂直层流空气的正压隔离器。一个封闭的系统确保了对个人和产品的最大保护。由于有许多选项,该隔离器可以为任何过程进行单独设置。 加工的。 - TPE/TPN复合物 - 静脉注射溶液 - 眼药水 - 干细胞 - CIV AS - 无菌检测 特点。 - 在整个工作区域内,空气质量达到EU-GMP指南规定的A级洁净室,并符合DIN EN ISO 14644-1 3级标准 - 符合EN ISO 14644-7、EN 61010(电气安装)、VDE/DIN 57789(测试)、VDI ...
CARLO ERBA Reagents
外部宽度: 1,900 mm
外部深度: 1,000 mm
外部高度: 2,250 mm
... 双室称重隔离器 带一只手套的气闸,用于装载材料和仪器 带三只手套的工作舱,用于处理危险材料 可确保腔室内的惰性气氛(N2、Ar) 根据 ISO 10648-2 标准,密封性达到 3 级 符合欧盟 GMP 标准的 "C "级洁净度 符合 "审计跟踪 "标准 由西门子 PLC 管理的用于自动调节基本运行模式的电子控制系统 彩色触摸屏控制 夹套材料:不锈钢 AISI 304 隔离器工作腔材料:AISI 316L,厚度为 ...
TIMOTEC Reinraumtechnik a.s.
... 我们的新型医药隔离器被设计用于处理有毒或无毒的无菌产品,为产品和操作者提供最高的安全水平。 设计用于提供ISO5环境。 适用于操作者接触带-5级(=OEB5)。 LED灯。 聚四氟乙烯过滤器。 集成汽化H2O2发生器。 2%或更低的泄漏率。 符合cGMP、GAMP和21CFR Part11要求。 ...
... Isocharge 最好描述为混合设计,通过手套箱隔离器穿越层流技术。它为操作员提供了手套遮阳板的保护以及开放式层流室的灵活性,提供了一个高密封解决方案,用于在任何工艺中快速分配和充电粉末。该系统设计用于将粉末从袋或桶送入工艺设备,同时管理操作人员和环境的所有污染风险。 最常见的问题之一是如何安全地充电大量的粉末袋,这些粉末袋在过去甚至今天都被倾倒在船上,这可能是致命的手术。 标准解决方案之一是使用配备气锁系统和两个互锁门的充电隔离器。 这种解决方案的主要问题是在搬运重型袋子过程中人体工程学不良,操作缓慢,以及难以实现高密封。 ...
... 无论是进货还是出货的质量控制、实验室测试或更多领域的质量控制:海克特创新的一次性取样系统(EPS)可从小桶中对高活性或危险物质进行取样,而无需采取大量的保护或清洁措施。 通过使用柔性保护膜和连接适配器,可确保对操作人员和产品的保护。EPS 集封闭性、灵活性和高效性于一身,因此是大多数公司质量管理的重要组成部分。 安全和质量 保护膜带来的一级防护 无需特殊防护设备即可快速方便地取样 无污染采样 高封闭性:OEL: 高达 1µg/m³ (OEB 5) - 在层流舱内: 高达 200 ng/m³(OEB ...
传入气流: 300 m³/h
外部宽度: 4.1 m
外部高度: 2.4 m
... 无手套系统,减少了灵活的小瓶、注射器和血盒灌装的风险 认识SA25 SA25无菌灌装工作单元能够以无菌工艺灌装小瓶、注射器和药筒,从而降低风险并提高质量。SA25机器人工艺减少了产品污染的风险,并能处理多种格式。 灵活性 SA25可以灌装0.2-50毫升的任何嵌套小瓶、注射器或筒状物,并能在短短45分钟内改变格式。 这还不是全部,SA25的能力还可以扩展到包括双室注射器和药筒。因此,当你的预测或管道发生变化时,你可以做好准备。 降低风险 选择无菌保证。SA25是一个集成的无盖机器人隔离器,无需操作员干预。先进的自动化技术将无菌过程的每一个方面都无缝结合起来。 快速进入市场 通常情况下,隔离系统仅完成工厂验收测试(FAT)就需要15个月或更长的时间,这意味着在开始GMP操作之前可能需要数年时间。 SA25是一个标准化的系统,可以快速交付和鉴定。客户在下达采购订单的15个月内就达到了GMP生产。 ...
... Pharm-Assist系列的正压隔离器是为了保护医院药房和参与药物研发过程的实验室所处理的药品,并确保病人的安全。 该系列适用于无菌制备、配制和分配非危险性药物和治疗方法,如TPN和CIVAS,以及质量控制活动。它能在材料运入和运出时完全抑制空气污染。 我们的工程师将产品的保护、舒适性和易用性作为我们设计的核心,有一系列的型号可以满足从常规工艺到高度复杂的应用。 主要特点 关键区域的单向气流提供欧盟GMP A级空气质量 PLC控制,便于设置、操作和维护 高换气率 D型传输室,带电磁定时互锁功能 用户友好的自动压力衰减泄漏测试 ...
Envair
... 我们的承诺:从设计到交付 1. 设计:在最终编制产品规格、标准操作程序 (SOP) 和工作原理图 (P&ID) 之前,我们根据经过验证的解决方案生成概念设计。 2. 模拟:我们可以创建完整的规模模模型,其中考虑到辅助设备和操纵设备。 随后进行客户审查,在此阶段进行任何必要的修改。 3. 制造:采用高品质的不锈钢或其他合金钢制造,隔离器制造经过严格的标准和客户要求成形、焊接和抛光。 4. 工厂验收测试:只有当设备完全构建并对设计参数进行充分测试时,才能接受一系列测试和标准操作程序 (SOP)。 ...
Extract Technology
外部宽度: 250 cm
外部深度: 93 cm
外部高度: 227 cm
... Phamm工程公司的隔离器是可定制的,而且质量很高。可以采用垂直层流的正压式隔离器,也可以采用负压式隔离器,以确保操作者的最大安全和产品的最佳质量条件。由于可以定制,Phamm工程公司的隔离器可用于各种工艺:眼药水、干细胞、注射制剂、抗血小板药物以及其他任何需要无菌和保护操作者的产品。Phamm Engineering公司的隔离器可配置为两只和四只手套,具有可集成的VHP灭菌模块,配备有基于网络的控制和监督系统以及内部压力设置系统。Phamm Engineering的隔离器易于维护和监控。它们还保证了操作人员的高度舒适性,操作直观,过程可视性好,空气净化迅速。门和舱口的开关是用脚操作的,并配备了联锁系统、显示屏和多功能触摸屏。Phamm工程公司的隔离器是一个物有所值的绝佳建议。 ...
... 有效成分的生产 - 粉末传输 - 粉末称重 - 反应器装载 - 干燥过滤器 - 包括有效成分 (API) 在内的产品的无菌传输 - 灌装 - 配制 - 取样 - 先进治疗药物产品 (ATMP) 等。 JCE BIOTECHNOLOGY 设计和制造各种隔离器,可进行个性化定制和配置,以确保在医院和临床药房、制药业、食品业、化妆品业、化学工业、电子工业和生命科学领域的操作过程中,防止所有污染风险,提供无缝产品隔离,保护人员安全。 精细化工隔离器 无菌测试隔离器 无菌转移和包装隔离器 用于 ATMP ...
... 主要材料 - 不锈钢304 清洁等级 - GMP A级(100级)。 气流速度 - 0.45米/秒±20%。 过滤器 - 一级过滤器 - G4 二级过滤器 - F7 高效过滤器 - 99.99% @ 0.3 um, 尺寸: 1050 x 650 x 93 mm 压力计 - DWeyer 0-150 PA, 0-250 PA, 0-500 PA 检查点 - PAO测试 坠落计数 - ≤0.5/皿(Ф90)/小时 ...