接口隔离器

声级: 75 dB

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< li>电源：AC 380V / 50Hz li>< li>最大功率：3000–4000 W li>< li>洁净度：cGMP A级 / ISO 5 li>< li>舱体压力范围：−80 Pa 至 +80 Pa li>< li>气流方向：层流 li>< li>风速：0.36–0.54

声级: 65 dB

... > 技术规格

< li>气流：单向（垂直层流，无死角） li>< li>滅菌方式：干式蒸发过氧化氢（VH2O2）一体化滅菌系统（对生物指示剂可达最高 6-log 降低） li>< li>无菌测试泵：1 或 2 台内置 li>< li>噪音水平：无菌保持阶段

内宽度: 180 cm
内深度: 75 cm
内高度: 80 cm

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< li>防止轻质固体粉末在操作过程中溢出和飞扬。 li>< li>避免粉末与试剂的交叉污染。 li>< li>保护人员免受粉末和试剂吸入危害。 li>

< li>满足 OEB5 个人防护要求并通过第三方测试，OEL

传入气流: 400 m³/h - 1,500 m³/h
外部宽度: 400 cm
外部深度: 270.5 cm

... 技术规格

< li>新鲜空气量：≥400 m³/h li>< li>称量与封口空间（mm）：1550 × 750 × 2400（长 × 宽 × 高） li>< li>旋转蒸发器空间（mm）：1800 × 850 × 2400（长 × 宽 × 高） li>< li>总体尺寸（mm）：4000

传入气流: 1,000 m³/h - 1,500 m³/h
排气流量: 1,000 m³/h - 2,000 m³/h
外部宽度: 500 cm

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< li>送排风量：≥ 1000 m³/h li>< li>净重：3000 kg li>< li>公共公用：洁净压缩空气 0.6 MPa ≤ P ≤ 0.8 MPa li>< li>电源：380 V，9.0 kW（隔离器） li>< li>外型尺寸（mm）：5000

外部宽度: 401.3 cm
外部深度: 79.4 cm
外部高度: 247.9 cm

...

< li>新风量：≥100 m³/h li>< li>工作腔内尺寸（L×W×H，mm）：3175 × 539 × 1043 li>< li>公用设施：洁净压缩空气 0.6 MPa ≤ P ≤ 0.8 MPa li>< li>净重：600 kg li>< li>外形尺寸（L×W×H，mm）：4013

外部宽度: 243.8 cm
外部深度: 96 cm
外部高度: 249 cm

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< li>集成包衣/涂层机。 li>< li>满足 OEB4 级别的防护要求。 li>< li>H14 push–push HEPA 过滤。 li>< li>连续内衬（liner）系统实现产品封存。 li>< li>Siemens

传入气流: 100 m³/h - 500 m³/h
外部宽度: 2,634 mm
外部深度: 750 mm

... >特点

< li>符合高效能原料药及高效力化合物的 OEB5 封闭要求。 li>< li>内置湿度滴定仪和湿度天平，支持精确滴定流程。 li>< li>配置 H14 push‑push HEPA 终端过滤（建议/可选）。 li>< li>连续内衬系统，便于安全转移废弃物和样品（建议）。 li>< li>Siemens

... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物（化疗、肿瘤应用）而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统； - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，用于快速生物净化循环（可选）。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础：基本隔离器配置由 ...

... 分析测试隔离器系统专为制药行业设计，这些行业在操作潜在危险化合物 (HAPI) 时需要最高的隔离级别。 隔离器系统是 GMP 2 级密闭外壳，由一个 4 手套工作舱和一个进口/出口气闸组成。 隔离器中集成了 RTP 和连续衬垫。隔离器还配备了用于人工清洗操作的就地清洗 (WIP)。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie 分析测试隔离器系统通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的隔离水平（≤50ng /m3）。该系统配有充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，确保气密性达到二级（ISO ...

... AP-IS 系列无菌隔离器是 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为研发、批量药品生产和药房而设计。 它是一种灵活的设备，可确保在无菌灌装、无菌分装和取样以及无菌产品转移等不同应用中提供最佳工作条件。 保证无菌 AP-IS 系列无菌隔离器可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统 - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，可实现非常快速的生物净化循环（快速气室在 ...

过滤效率: 100 %

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< li>宽敞的工作舱，前壁倾斜且前面板可完全开启 li>< li>用于受控物料传递的棱柱形前室 li>< li>集成流体和电缆通道；支持衬袋（liner）配置 li>< li>HMI 触摸屏操作界面用于控制与状态显示 li>< li>事件警示的声光报警 li>< li>可选惰化（inertization）系统 li>< li>可选

过滤效率: 100 %
外部宽度: 385 cm
外部深度: 78 cm

... >

< li>HPAPIs（高效力API）处理 li>< li>API处理 li>< li>实验室操作程序 li>< li>工艺应用 li>< li>符合cGMP li>

< li>带可开启倾斜前墙的大型工作舱 li>< li>棱柱形前室（预舱） li>< li>气动密封和安全联锁 li>< li>用于液体和固体的底部排放（continuous

外部宽度: 270 cm
外部深度: 91 cm
外部高度: 222 cm

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< li>使用氮气加压以惰性化主室和侧向传递通道。 li>< li>自动惰性化阶段，通过氮气冲洗腔体，直到残余氧降低到2–3 %以下，从而实现溶剂的安全使用。 li>< li>集成真空干燥器 — “Ex” 版本。 li>< li>自动化系统管理设备启动、惰性化阶段和操作循环。 li>< li>完整的称重过程管理：提取系统调节、灯光控制、主室和传递通道的差压显示、压力控制和氧气监测。 li>< li>维护监控与管理：滤芯更换提示、报警、参数设置与管理以及运行时间记录。 li>< li>程序访问控制以保护设备的安全性与可操作性