转运隔离器

II 级密闭

复合生产隔离器符合 GMP 2 级标准，旨在确保操作员在处理高活性活性成分 (H...I) 时得到保护，从而生产出混合化合物。 最大安全性 系统配有充气和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）批准的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，确保达到二级密封标准。 自动泄漏测试 手套完整性测试 可配备自动手套泄漏测试系统（AGLTS）。 集成就地清洗（WIP） 惰性气体分配系统 配备集成式惰性气体分配系统。 封闭式工艺 隔离器中集成了两个连续袋衬垫。 集成工艺 用于制备混合产品的内衬容器集成到隔离器中，以实现生产过程的全封闭。通过 EPDM 膜进行机械集成，以便使用集成称重传感器进行称重。集成 WFI 和氮气回路，由隔离器的 PLC 管理，可预装配方，实现全自动工艺管理。 主要特点 完全由 PLC 控制的隔离器系统 带集成安全传感器的手柄 可持续的低压风扇 集成滑动控制模块 虚拟专用网络 (VPN) 集成式高精度秤和操作终端 用于制备混合化合物的 50 升内衬容器 快速传送端口（DPTE 190-XS）