模块化隔离器

... 该隔离器设计用于优化从镓68/锗68生产中提取的镓68工艺(合成和分配)。 由于紧凑的合成模块，它也适用于打标，或用于分离不同的放射性同位素，包括β-发射体，例如镥177和钇90。 MUSA镓68是一种屏蔽(50毫米铅层)层流隔离器，适用于在无菌环境中处理β和γ射线药物，符合核医学放射性药物制备(简单制剂和临时制剂)的良好放射性药物实践标准。 ...

ELENA是一种屏蔽层流隔离器，用于根据核医学中放射性药物(简单制剂和临时制剂)制备的良好放射性药物实践操作和校准β/γ-发射放射性药物。

... MD&WI模块化分配和称重隔离器适用于在操作潜在危险产品期间要求高安全水平的制药公司。 ...

声级: 65 dB

... > 技术规格

< li>气流：单向（垂直层流，无死角） li>< li>滅菌方式：干式蒸发过氧化氢（VH2O2）一体化滅菌系统（对生物指示剂可达最高 6-log 降低） li>< li>无菌测试泵：1 或 2 台内置 li>< li>噪音水平：无菌保持阶段

声级: 75 dB

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< li>无菌工艺 li>< li>疫苗生产 li>< li>药物研发与临床试验生产 li>

< li>气流：垂直单向层流 li>< li>VH2O2

传入气流: 600 m³/h
外部宽度: 7,122 mm
外部深度: 3,377 mm

... 配置以实现高防护过滤。 li>< li>称重精度：1:10,000。 li>< li>环境等级：在常规背景安装时可达到静态 C 级内部环境。 li>< li>公用设施：需洁净压缩空气 0.6–0.8 MPa。 li>< li>功率：380 ...

... 紧凑型无菌检测隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为质量控制实验室设计。 主要特点 无菌保证 CST-IS 可确保隔离环境中的空气质量达到最高水平。 自动检漏 CST-IS 配备有常规自动泄漏测试系统，可根据压力变化法（5.2）ISO 10648-2(E)对每个腔室进行独立的泄漏测试循环。 远程协助 虚拟专用网络 (VPN) 连接允许通过互联网络进行安全、私密的通信，可随时随地提供远程访问和协助、更新和维护。 人体工程学设计 最大限度地提高操作员的工作效率对于最大限度地降低事故风险、减少计划外停机时间和提高生产质量至关重要。CST-IS ...

... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物（化疗、肿瘤应用）而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统； - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，用于快速生物净化循环（可选）。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础：基本隔离器配置由 ...

... CC-IS 是细胞培养隔离器 cGMP A/ISO 5 级系统，专门设计用于为用户提供比传统生物安全柜、洁净室或标准洁净室更安全的细胞培养环境，消除细胞培养物受到人为污染的任何风险。 细胞培养隔离器 CC-IS 用于进行细胞和基因自体治疗活动，其中包括非传染性病毒、病毒载体的激活和转导过程，这些病毒和载体可能具有传染性或过度表达。 保证无菌 细胞培养隔离器 CC-IS 可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统 - ...

过滤效率: 100 %
外部宽度: 385 cm
外部深度: 78 cm

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< li>HPAPIs（高效力API）处理 li>< li>API处理 li>< li>实验室操作程序 li>< li>工艺应用 li>< li>符合cGMP li>

< li>带可开启倾斜前墙的大型工作舱 li>< li>棱柱形前室（预舱） li>< li>气动密封和安全联锁 li>< li>用于液体和固体的底部排放（continuous

外部宽度: 4,050, 1,800, 3,900 mm
外部深度: 700, 850, 800 mm
外部高度: 2,400, 2,100, 2,160 mm

... ；重量约 300 kg。 li>

技术特性 / 规格

< li>封闭等级：OEB 5 - OEB 6（例如 OEB 5 时 OEL < 1 µg/m³）。 li>< li>主要材料：AISI 316L 不锈钢（轴、与产品接触的零部件）；定制玻璃容器。 li>< li>搬运系统：配备

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< li>工作舱为层流，采用ULPA U16过滤器（ISO 5）。 li>< li>可提供两、三或四个手套接口的配置。 li>< li>预室为不同尺寸的湍流，可选带手套或不带手套。 li>< li>气动密封和门互锁以防止污染。 li>< li>内部压力控制及过滤器完整性报警系统。 li>< li>预留安装位用于进行无菌性测试的系统。 li>< li>可集成VHP去污系统（或已集成方案）。 li>< li>预留安装位用于粒子计数和H2O2测量设备。 li>< li>模块化结构允许在无需重大技术改造的情况下增加分区

... 我们的隔离器是现代化的阻隔系统，既能保护机器中的产品，又能确保制药厂操作人员的安全。它们可以对敏感或有毒物质进行受控处理，是专门为灌装和包装工艺而设计的。隔离器的一个主要优点是不需要在机器安装环境中设置洁净室。相反，它们能创造一个紧凑、受控的环境，满足制药行业的严格标准。 我们专门定制生产无菌隔离器，提供无污染风险的工作环境。这些系统可确保无菌产品的安全加工或生产，而不受周围空气或其他污染物的影响。根据要求，隔离器可用于纯产品保护、个人保护或两种功能的组合。 我们的隔离器由精心协调的部件和优质材料组成。外壳可完全遮挡工作区，占据中心位置。操作员可通过符合人体工程学的手套口安全地进入工作区，而气闸则可让产品顺利转移。空气是再循环的，风扇和回风管不断循环清洁后的空气。高性能过滤器确保了最高标准的清洁度。 我们的隔离器为客户提供高品质的产品，非常适合现代制药厂的要求。 ...

... 整个 CSV 隔离产品系列都是根据客户的隔离或封闭需求而设计和定制的。从隔离器到配套附件，您可以在我们这里找到所需的全部产品！让我们来详细了解一下中试车间手套袋。 H...I 灵活密闭装置可在任何情况下使用，如合成实验室，这要归功于模块化结构和相互集成的腔室。 我们始终与客户通力合作，尽可能找到最舒适、最实用、最安全的解决方案。有了我们的中试设备手套袋，即使在有多个房间和设施的空间内，操作人员也可以不间断地管理其工作流程中的所有过程。 在我们的柔性隔离器中，通道通常通过拉链门，而隔离器之间的连接则由一系列配备拉链的套管提供。所有手套袋都配有足够的手套，以确保所有操作都能舒适地进行。 氧气检测器可将数据传输到控制面板，通常每个腔室都配有一个内部检测器。我们可提供的设备还包括空气抽排和人机界面接口。 ...

... 这项技术可以保护资产不受环境污染，同时防止生产过程中空气中灰尘的扩散。 一种安全地自主运作的设备，可以很容易地插入到任何建筑物中。基本上，由一个封闭的结构组成，里面管理着过滤后的层流空气。MTF AUT过滤通风装置被放置在天花板上。 Downcross MCP FL保护有粉尘扩散源的工作区域的周边，将粉尘和其他颗粒引向位于墙面上的过滤式MRF回收部分，在工作的人面前。 防止粉尘向密闭区域外迁移，保持非正压，在送风和回风的气流之间有15%的差值，对后者有利。这一部分用一个特殊的HEPA H13单元独立过滤，并从系统中引出。 控制和管理装置使用控制MTF ...