SKAN模块化隔离器

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密闭隔离器
密闭隔离器
pure²

外部宽度: 281.1, 219.6, 158.1, 330.1, 268.3, 206.5 cm
外部深度: 95.5 cm
外部高度: 227.7 cm

... 概述
pure² 隔离器为实验室 隔离设备,专为安全处理无菌和无菌‑毒性工艺设计。该设备通过专利 skanfog® 技术实现快速自动的 H2O2 去污,采用 模块化即插即用设计,便于安装,并配备集成排气处理系统以实现封闭式防护。

应用

  • ATMPs
  • 质量控制
  • 研究
  • 医院与药房


主要特性
  • 不锈钢结构:工作区和物品气闸采用不锈钢
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无菌隔离器
无菌隔离器
pure² M1

过滤效率: 100 %
传入气流: 7.5 m³/h - 22 m³/h
声级: 65 dB

... 保证一致的、受控的、可扩展的防污染流程。

工艺(pure² 隔离器内的 M1 灌装工艺)

  • 1. 物料引入 — 预备使用耗材(AT-Closed Vial®、AT-EasyCap、AT-Assembly)通过快速去污气闸进入
  • 2. 液体传输 — 原料通过 AT-Port 引入,同时将原料容器置于隔离器外以便冷却和混合
  • 3. 灌装、封口与旋盖 — 隔离器内半自动小瓶灌装;激光再封与旋盖;配备校准称重单元的蠕动计量
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制药隔离器
制药隔离器

重量: 800 kg

... 产品概述
MAT 物料转运 隔离器是一款紧凑的独立 隔离器,专为 隔离器式灌装线中的安全、快速物料转运及高效表面去污设计。转运类型:物料。定制级别: 模块化配置。

主要优势

  • 高度安全:全自动化工艺减少手动干预及相关风险。
  • 合规性:符合 Annex 1 及相关 GMP 要求,实现 GMP
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无菌隔离器
无菌隔离器
Cellana-M

外部宽度: 1,000 mm
外部深度: 750, 1,200 mm
外部高度: 800, 1,250 mm

... 概述
为ATMP无菌生产设计的灵活 隔离器解决方案,可在Grade A环境内实现从解冻到灌装的封闭工作流程。

主要特点

  • 最高的无菌保证级别:实现Grade A生产环境与操作员的完全分离。
  • 最快的去污周期:自动化的 >6-log H₂O₂ 去污,可为时间敏感产品提供极短的周期时间。
  • 模块化设计:多种舱体配置和手套选项,可针对特定工艺进行最佳适配。
  • 灵活的设备集成:可无缝集成离心机
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制药隔离器
制药隔离器
PSI-L

内宽度: 200 cm
内深度: 141.7 cm
内高度: 300 cm

... 产品概述
PSI‑L 是一款用于无菌和无菌‑毒性工艺的 模块 化隔 离器平台,被称为“ 隔离器中的瑞士军刀”。它可提供可重复的 A 级条件,较高的产品与操作人员保护,并可适配配方制备、配料、无菌检测、有毒物质处理及 ATMP 工艺。

主要特性

  • 最高工艺可靠性:为无菌及无菌‑毒性工艺提供可重复的 A 级条件。
  • 高等级产品与操作人员保护:闭合或开放式隔离器技术,适用于敏感及高活性应用。
  • 广泛适用性:配方制备、配料
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生产隔离器
生产隔离器
spectra

外部宽度: 2,460 mm
外部深度: 2,413 mm
外部高度: 1,034 mm

... 概述
为受监管的制药与生物技术环境设计的 模块化紧凑型无菌 隔离器,适用于无菌检测及其他无菌实验室流程。提供符合GMP的A级工作区,集成灭菌与监测功能,适配高可靠性的批次放行工作流。

主要优点

  • 针对无菌检测及手动/半自动无菌操作进行优化
  • 通过受控的工艺条件将假阳性降至最低
  • 实现可重复的流程,降低操作人员错误
  • 短灭菌周期与快速系统就绪以提高通量
  • 持续的过程控制,支持自动化监测与报告
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