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外部宽度: 1,800 mm
外部深度: 1,090 mm
外部高度: 2,730 mm
... 用于无菌测试的单室隔离器 带 4 个套管的腔室，可处理无菌材料 可添加气锁室，使用 H2O2 进行灭菌 符合 ISO 10648-2 标准的 3 级密封性 符合欧盟 GMP 的 "A "级洁净度标准 符合 "审计跟踪 "标准 可选择使用 H2O2 消毒 由西门子 PLC 管理的用于自动调节基本运行模式的电子控制系统 彩色触摸屏控制 夹层材料：AISI 304 不锈钢 腔体材料：AISI ...
... 隔离器： 用于人员（操作员）保护的隔离器。 用于处理有毒物质（抗生素、激素、细胞抑制剂、API 和 HAPI）。 可集成其他设备，如反应器、真空干燥器、安全阀等。 在真空环境中工作，与周围环境形成鲜明对比。 隔离器排气中的双 HEPA 过滤器。 湍流气流纯度为 "C "级（ISO 7）。 用于处理 OEB 5 级以下的材料。 无菌隔离器： 产品保护隔离器 用于处理材料。 可集成 ...
... 。Tema Sinergie 分析测试隔离器系统通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的隔离水平（≤50ng /m3）。该系统配有充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到 II 级（ISO 10648:2）。因此，分析测试隔离器系统是适用于不同应用的完美解决方案，例如高活性药物成分 (H...I) 的产品转移、手动取样、称重和配料操作。 该系统以多功能模块化概念为基础：基本隔离器配置由单个工作舱组成，可通过附加舱和/或气闸轻松扩展 ...
... 复合生产隔离器符合 GMP 2 级标准，旨在确保操作员在处理高活性活性成分 (H...I) 时得到保护，从而生产出混合化合物。 最大安全性 系统配有充气和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）批准的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，确保达到二级密封标准。 自动泄漏测试 手套完整性测试 可配备自动手套泄漏测试系统（AGLTS）。 集成就地清洗（WIP） 惰性气体分配系统 配备集成式惰性气体分配系统。 封闭式工艺 隔离器中集成了两个连续袋衬垫。 集成工艺 用于制备混合产品的内衬容器集成到隔离器中，以实现生产过程的全封闭。通过 ...
... GMP 2 级密闭箱专为高活性药物成分 (H...I) 分析/质量控制活动中最具挑战性的密闭级别而设计。 特点 完全由 PLC 控制的隔离器系统 集成就地清洗 (WIP) 系统 集成式惰性气体分配系统 带集成安全开关的手柄 可持续低压通风扇 LED 照明系统 集成滑动控制模块 虚拟专用网络（VPN） 集成式连续衬垫 集成式高精度称重秤和操作终端 最大 安全 最大限度地保护操作人员是隔离栅的首要特征。Tema Sinergie 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的隔离水平。该系统配备了充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO ...
... A 级（Iso 5） 密封性 3 级 调节 ： 温度 压力 湿度 双重高效空气过滤器 动态密封 OEM 集成 审计跟踪 监督 批次报告 定制... ...
... 在完全安全的情况下处理有毒或有细胞毒性的产品 湍流型 严密性等级1和2 OEB 5 - 6 规定: 温度 负压 HR 双重HEPA过滤 动态密封 A级（Iso 5）。 OEM集成 : 粒子计数器 电离装置 联锁 监管 批量报告 审计跟踪 人机界面/面板电脑 定制化... ...
FCTS无菌试验隔离器专为从生产药品批次中提取的药品样品设计，符合FDA、EMA、WHO和联合药典以及所有适用的EN标准指令以及国际规范的所有要求。 适用于: 注射性液体。 眼科药膏。 无菌抗生素粉。 冻干药物。 当Fedegari开始设计其第一个隔离器时，其目标是确保客户获得尽可能高的过程可靠性和重复性。 由于第三方H2O2汽化器的性能和可靠性不佳，所以Fedegari为药物隔离器开发了相同的生物净化传递盒标准溶液。此外，Fedegari过氧化氢汽化器（FHPV）不需要丙酸酯消耗品，这大大降低了运营成本。 通过H2O2传感器和其它装置，蒸汽浓度由Thema4过程控制器直接监测（比传统的估计计算效果更佳），并保持非常恒定（在±15 ...
... 赫里奥斯 用于小瓶和注射器灌装的高通量无菌隔离器 HELIOS 是一种全自动系统，可对小瓶和注射器进行 GMP 无菌分装。在同一批次中，可以使用不同规格的小瓶、不同规格的注射器，甚至是小瓶和注射器的混合批次。 亮点 主腔内集成了全自动分装系统 区域内无可见机械部件 无菌区可完全清洁 可轻松拆卸小瓶支架 可在小瓶和注射器之间轻松更换格式 批量大 朔光™ MI：IIoT 制造智能平台和工厂车间管理 全面积 A 级层流 HELIOS 专为遵循 cGMP 指南的放射性药物生产中心、实验室或医院而设计。该系统具有对分配过滤器执行气泡点测试（BPT）、主腔室和前腔室泄漏测试等功能。系统还可配备集成粒子计数器和 ...
外部宽度: 1.5 m
外部高度: 2.2 mm
... 用于药瓶灌装的封闭式机器人隔离器 认识Microcell小瓶灌装机 Microcell小瓶灌装机是用于制药小瓶灌装的封闭式机器人隔离器，实现了小批量的灵活性和标准化的生产。无论是制造个性化药物还是临床试验用品，Microcell都是为灵活性和快速转换而建造的。 进入市场的速度 在生物安全柜或手套箱隔离器中手动或半自动灌装可能需要一年多的时间来整合。Microcell的交付时间仅为3个月，客户在购买订单后的6个月内达到GMP生产，Microcell可以帮助您更快地将您的基本疗法提供给需要的人。 敏捷性 Microcell在8小时的工作时间内可以灌装多达4种不同的药物产品。一次性使用的耗材和15分钟的快速净化周期减少了灌装和转换时间，帮助您为更多的病人生产更多的药物。 药物产品的质量 Microcell在一个完全封闭的无菌隔离器中提供了一个最佳的无菌过程。先进的自动化技术消除了对操作者干预的需要，并将产品的接触限制在一个单一的使用流道上。使用带有集成塞子的压紧式闭合器，克服了压盖和塞子碗的质量问题，从而降低了颗粒风险。 ...
Vanrx Pharmasystems
外部宽度: 2,811 mm
外部深度: 955 mm
外部高度: 2,277 mm
... SKAN pure是纯净环境的独特解决方案 要求 具有成本效益的A级、ISO 5级密封性，消除了完整的洁净室要求 广泛的应用范围 通过H2O2进行快速和自动化的净化循环 优良的人机工程学和工作条件 符合当前法规和标准的要求 标准与认证 符合IEC61010-1:2010的CB-方案，符合国际上相互认可的IECEE-电气设备产品安全标准。由认可的测试实验室Eurofins Product Service GmbH进行测试、认证和控制。 符合德国产品安全法（ProdSG§22）的DIN ...
外部宽度: 1,300 mm
外部深度: 860 mm
外部高度: 2,005 mm
... HANABI-CI 4.0自动细胞分离器系统使整个淋巴细胞分离过程完全自动化，与手工方法相比，消除了变异性。 HANABI-CI 4.0自动细胞分离器系统能够在1.5小时内处理单个病人的15毫升至120毫升全血样本。该系统有一个带有紫外线照射的II级洁净工作台柜，以防止样品污染。 ADS生物技术公司提供实验室自动化领域最先进的技术。HANABI-CI 4.0自动细胞分离器系统是为当今需要提高产量的实验室设计的，以提高生产率，从而获得一致的高质量样品制备。 HANABI-CI ...
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