制药应用灌装封口机 AseptiFill

自动无菌

AseptiFill 是专为制药和生物技术公司设计的无菌灌装旋盖机，主要用于临床前和临床试验研究中注射剂产品的小批量生产。 适用于即用（RTU）小瓶 ISO 8362-1 和 RayDyLyo® 推入式瓶盖。 灌装和封盖 符合 cGMP 标准的灌装和旋盖一体机。 易于集成 易于集成到 Tema Sinergie 生产的任何无菌隔离器系统中 安全性 带有集成光栅的联锁系统，可中断自动流程，确保操作人员的安全。 数据管理 生产阶段结束时自动生成批量灌装报告。 抗 VPHP 制造材料可通过气相过氧化氢进行生物去污处理。 主要特点 完全由 PLC 控制的灌装和旋盖机 cGMP 灌装和旋盖 体积灌装，100% 重量检测 符合 GAMP 5 标准 符合 21CFR 第 11 部分