II级隔离器

密闭用于分配转运

GMP 2 级密闭箱专为高活性药物成分 (H...I) 分析/质量控制活动中最具挑战性的密闭级别而设计。 特点 完全由 PLC 控制的隔离器系统 集成就地清洗 (WIP) 系统 集成式惰性气体分配系统 带集成安全开关的手柄 可持续低压通风扇 LED 照明系统 集成滑动控制模块 虚拟专用网络（VPN） 集成式连续衬垫 集成式高精度称重秤和操作终端 最大 安全 最大限度地保护操作人员是隔离栅的首要特征。Tema Sinergie 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的隔离水平。该系统配备了充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO 10648:2）。湍流气流系统，舱室与实验室环境之间存在负压梯度。高效微粒空气过滤器（HEPA H14）确保了隔离环境的高质量空气。 隔离器配置 隔离器配置由一个四手套工作舱和一个入口/出口转移舱组成。 自动泄漏测试 点胶隔离器（质量控制实验室）配备有常规自动泄漏测试系统，可根据压力变化方法 (5.2) ISO 10648-2 (E)，对每个腔室执行独立的泄漏测试循环。