... 单人房解决方案 旨在限制病原体在病房环境中的传播, 具有单人床空间的优势的开放海湾的可见度 量身定制每个床位空间,最大限度地扩大患者护理面积, 方便使用 Bioquell 过氧化氢蒸气(HPV)进行净化 技术在 1 小时内 安装,无需关闭单元关闭 每个 Pod 包含 HEPA 过滤空气(可以在工厂设置为正或负气流)和专业,可调节照明。 ...
Bioquell
... 具有产品保护功能的隔离器,作为无菌工艺的外壳,例如冷冻干燥器的灌装、装载和卸载。 产品保护是通过操作者和产品之间的屏障(带手套的隔离器外壳)实现的。 ...
Franz Ziel
... 小于 1µg/m3 的密封保护工 艺包断头旨在在制药或化工行业中卸载和包装产品时提供基本形式的初级灰尘隔离。 工艺包断头 向外充气头-在客户容器内连续衬垫或单衬垫的开口或内表面形成干净和防尘密封。 向 下膨胀头-膜向下膨胀,在无衬里桶或中型散货箱入口边缘的顶部形成密封件。 向内充气头-确保干净的防尘密封,因为衬垫(通常是连续的)压缩到进料管上,因此产品不会与 FDA 批准的天然橡胶密封件接触。 设计优势 保证密封水平适 用于 各种材料-溶剂兼容 FDA 认证的密封件 cGMP 设计-最少的壁架,易于清洁的表面 危险区域控制(UL ...
Extract Technology
... THCE 或含温度和湿度环境外壳旨在通过工程控制来保护产品和人员,其中包括用于进气和出气的侧流 HEPA 过滤。 包括我们获得专利的流量设计、袋内外式 HEPA 过滤、带数据记录软件的触摸屏界面、LED 照明、可控无菌、温度和湿度传感器以及人体工程学设计,THCE 符合 ASHRAW 110-95 和 CE 标准。 THCE 系列是使用 CFD 计算流体动力学领域的流体科学专业知识开发的,可以设计和制造以满足客户的需求。 ...
Flow Sciences
... 无菌隔离器设计为一个模块系统,可以很容易地适应特定的生产过程。 隔离器和锁定系统可根据需要进行组合。 此外,无菌隔离器还能够将安全柜集成到整个系统中。 根据操作要求,隔离器可用于产品和/或个人保护。 整个系统的密封性符合 ISO EN 14644-7 标准,由第 3 级或更高级保证。 隔离器的后面板设计用于集成现代触摸式 PC 或可选的面板 PC 使集成监控程序生产无菌产品。 ...
... 新:WIBO® 柔性隔离器是 所有 WIBO® 系统的完美补充,通过 简单的安装灵活的隔离器扩展 WIBO® 系统,形成一个封闭系统,提供最大的安全性(OEL < 1µg/m³) 特定项目和以客户为导向的解决方案 ...
Weiss GWE GmbH
外部宽度: 250 cm
外部深度: 93 cm
外部高度: 227 cm
... Phamm工程公司的隔离器是可定制的,而且质量很高。可以采用垂直层流的正压式隔离器,也可以采用负压式隔离器,以确保操作者的最大安全和产品的最佳质量条件。由于可以定制,Phamm工程公司的隔离器可用于各种工艺:眼药水、干细胞、注射制剂、抗血小板药物以及其他任何需要无菌和保护操作者的产品。Phamm Engineering公司的隔离器可配置为两只和四只手套,具有可集成的VHP灭菌模块,配备有基于网络的控制和监督系统以及内部压力设置系统。Phamm Engineering的隔离器易于维护和监控。它们还保证了操作人员的高度舒适性,操作直观,过程可视性好,空气净化迅速。门和舱口的开关是用脚操作的,并配备了联锁系统、显示屏和多功能触摸屏。Phamm工程公司的隔离器是一个物有所值的绝佳建议。 ...
... A 级环境,无菌无尘 专用消毒系统,安全隔离 密封设计,无泄漏 智能控制面板 自动泄漏检测,智能灭菌过程 完全密封,确保产品和操作人员的安全 气闸通道箱 运行期间门不会打开,以保护人员和材料 过氧化氢消毒 和分解系统 有效杀菌和清除残留物,确保产品和操作人员的安全 橡胶手套,可实现非接触式操作 表面抗菌处理,更有保障 ISO5 无菌隔离器是一个封闭系统 可隔离微生物污染,实现操作人员的非接触式操作。 隔离器可保持 A 级环境,并配有专用的过氧化氢 灭菌器,可对材料进行消毒,并有效清除所有残留物。 该隔离器广泛应用于制药、医疗、保健、生物测试和其他相关行业。 细胞培养、分离,一切有效 支持定制,适应性强 空气传播颗粒或微生物 实时收集和检测 ...
... 活性药物成分隔离器是一种专门用于处理有毒/有害药粉或处理无菌产品的设备。 它由两个分离的环境组成,一个专门用于适当的处理,另一个用于产品的进口/出口。每个环境都有一个垂直的单向气流通风装置ISO 5级(符合ISO 14644)。 精确的内部空气动力学使该设备适用于精密称重操作,消除了空气速度对精密天平盘的影响问题。 工作台,可拆卸,用AISI 304或AISI 316管子制成,以使清洁操作容易和有效。 工作台下有一个收集罐,用于收集粉末或清洗/消毒溶液。 该装置的设计可以保证在两种工作条件下(正压-负压)的自我安全运行。 此外,设备的外表面清洁特性允许其在ISO5的分类环境中使用。 ...
... ASEP-TECH® 吹气/填料/密封系统的插入技术由威勒工程公司创立,该技术采用屏障隔离器,通常位于机房外,并与B/F/S机床集成。 无菌刀片,如尖端和盖子组件或多入口橡胶塞子通过快速传输端口加载到隔离器(在 100 级条件下保持该隔离器)。 然后将刀片分位到B/F/S机床中,在最终的顶部封口形成之前,将刀片插入成型容器中。 整个操作都在 100 级受控的环境条件下进行,无需人工干预,为无法进行终极消毒的产品提供高水平的无菌保证。 ...
... 无菌灌装隔离器 主要优先事项是产品保护,通过双屏原理和 A 级洁净室条件 (ISO 5) 进行维护。 垂直层流空气可确保工作区域内的恒定空气速度为 0.45 m/s + /-20%。 对可行的和不可行的颗粒以及压力、温度和湿度进行持续监测。 隔离器的泄漏率小于 5%。 隔离器可以手动擦除。 无@@ 菌/有毒灌装隔离器 主要优先事项是保护产品、操作人员和环境。 这是通过单一屏幕原理和 A 级洁净室条件 (ISO 5) 来实现的。 垂直层流空气可确保工作区域内的恒定空气速度为 0.45 m/s ...
Metall + Plastic
... 用于个人和环境保护的真空隔离器,保证达到 OEL/OEB 5 级(< 1 µg/cbm) 涉及剧毒物质的工作在有毒隔离装置中进行。因此,个人和环境保护是一项强制性要求。有关物质通常对湿度和/或氧气敏感,需要特定的处理条件。在这种情况下,我们为客户设计了特定的运行模式。系统的设计和制造均采用防爆型,这也适用于所有相关设备和组件,爆炸性气体防护可达 1 区,爆炸性粉尘防护可达 21 区。 装卸桶隔离器 用于卸载干燥过滤器的隔离装置 ...
ART GmbH Anlagenbau Reinraum Technik
... 我们的密封填充线 我们的隔离式灌装线可加工小瓶、墨盒和注射器。 每条隔离式灌装线都包括一个旋转式清洗机、脱氢隧道、灌装机、封口机和外部玻璃器皿清洗机。 也可提供其他组件,以提供完全定制的解决方案。 我们提供各种型号的产品,具有不同的通过能力,横跨整个容器尺寸范围。 可选择加工预填充的注射器(从巢中装载)。 此外,将我们的隔离灌装线与其他加工选项和模块化洁净室结合起来。 最后,所有系统都符合cGMP、GAMP和21CFR Part11的要求。 ...
AWS BIO PHARMA TECHNOLOGIES
外部宽度: 2,798, 3,408 mm
外部深度: 841 mm
外部高度: 2,390 mm
... 正压和负压 为您的加工过程提供安全和可靠的环境 用于医院药房和生物技术生产的隔离器 ISOMate®系列包括两种类型的隔离器: Isomate Steri:一种正压隔离器,用于无毒样品的操作(例如,肠外喂养溶液的制备)。 Isomate Cyto:一种负压隔离器,用于处理医院药房中的抗生物制品(肿瘤科)。 规格 2个通风的通道箱 2-手套或4-手套的工作区 内部工作区为不锈钢材质(AISI316)。 外表面为环氧树脂涂层钢或不锈钢材质 ...
BioAir
外部宽度: 1,300 mm
外部深度: 860 mm
外部高度: 2,005 mm
... HANABI-CI 4.0自动细胞分离器系统使整个淋巴细胞分离过程完全自动化,与手工方法相比,消除了变异性。 HANABI-CI 4.0自动细胞分离器系统能够在1.5小时内处理单个病人的15毫升至120毫升全血样本。该系统有一个带有紫外线照射的II级洁净工作台柜,以防止样品污染。 ADS生物技术公司提供实验室自动化领域最先进的技术。HANABI-CI 4.0自动细胞分离器系统是为当今需要提高产量的实验室设计的,以提高生产率,从而获得一致的高质量样品制备。 HANABI-CI 4.0利用最先进的专有高清摄像层识别技术简化了从外周血中分离淋巴细胞的过程,随后进行样品抽吸,形成真正的高通量过程,产生顶级质量的样品。该系统的技术使整个淋巴细胞分离过程完全自动化,与手工方法相比,消除了变异性。 无菌配置 触摸屏控制板 低维护和易于使用 独特的层识别相机 高质量的样品制备 单一样品处理 紫外线消毒 一次性消耗品 ...
ADS Biotec Limited
... 主要材料 - 不锈钢304 清洁等级 - GMP A级(100级)。 气流速度 - 0.45米/秒±20%。 过滤器 - 一级过滤器 - G4 二级过滤器 - F7 高效过滤器 - 99.99% @ 0.3 um, 尺寸: 1050 x 650 x 93 mm 压力计 - DWeyer 0-150 PA, 0-250 PA, 0-500 PA 检查点 - PAO测试 坠落计数 - ≤0.5/皿(Ф90)/小时 ...