本试剂盒用于体外定性检测人类石蜡包埋病理切片中提取的DNA中K-ras基因12和13号密码子的8个突变。
KRAS基因的点突变已在多种人类肿瘤类型中发现,在肿瘤中的突变率约为17%~25%,在肺癌患者中的突变率为15%~30%,在结直肠癌患者中的突变率为20%~50%。由于K-ras基因编码的P21蛋白位于EGFR信号通路的下游,K-ras基因突变后,下游信号通路始终被激活,不受上游靶向药物对EGFR的影响,导致细胞持续恶性增殖。K-ras基因的突变一般会使肺癌患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂产生耐药性,使结直肠癌患者对抗EGFR抗体药物产生耐药性[1, 2, 3]。2008年,美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了结直肠癌临床实践指南,指出导致K-ras被激活的突变位点主要位于第2外显子的第12和13密码子,并建议所有晚期转移性结直肠癌患者在治疗前可进行K-ras突变检测[4]。
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