本试剂盒用于定性检测怀孕35~37周左右有高危因素的孕妇的体外直肠拭子、阴道拭子或直肠/阴道混合拭子中的B群链球菌核酸DNA,以及其他有胎膜早破、威胁早产等临床症状的孕周。
流行病学
B组链球菌(GBS),又称农业链球菌,是一种革兰氏阳性的机会性病原体,通常栖息在人体的下消化道和泌尿生殖道。大约10%-30%的孕妇有GBS阴道浸润。
孕妇由于体内激素水平的变化,生殖道内环境发生变化,容易感染GBS,这将导致早产、胎膜早破、死胎等不良妊娠结局,也可导致孕妇产褥期感染。
新生儿B群链球菌与围产期感染有关,是新生儿败血症和脑膜炎等严重传染病的重要病原体。40%-70%感染GBS的母亲会在分娩时通过产道将GBS传染给新生儿,引起新生儿败血症和脑膜炎等严重的新生儿感染性疾病。如果新生儿携带GBS,大约1%-3%的新生儿会发生早期侵袭性感染,其中5%会导致死亡。
技术参数
储存 - 液体:≤18℃,黑暗中;冻干:≤30℃,黑暗中
保质期 - 12个月
标本类型 - 生殖器和直肠分泌物
Ct - ≤38
CV - ≤5.0%
LoD - 1×103拷贝/毫升
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