诺信 EFD Optimum® VI 级点胶针筒和分配组件由生物相容的美国药典(USP)VI 级树脂制成,以简化医疗制造商的工艺验证,从而更轻松地满足严格的监管批准。
概述
使用 100% 原始 USP VI 类树脂来模制这些流体分配组件有助于诺信 EFD 确保用于医疗设备制造的组件的质量和安全性。
VI 类点胶针筒采用 ZeroDraft™ 壁,其内径一致,与活塞保持气密密封。 这种设计可提供用于涂层、粘接和其他医疗装配过程的准确且可重复的流体沉积。
这些生物相容性成分也可以进行消毒,以保证产品不含细菌。 测试了环氧乙烷(ETO)、高压釜和伽马灭菌方法。 这些结果可以在产品文献中找到,尽管诺信 EFD 声明所有客户都必须自己执行测试来验证他们的流程。
笔记: 这些组件不是在洁净室环境中制造的。
完整的 Optimum VI 类系统包括点胶针筒,活塞,端盖和端盖,提供 3cc、5cc、10cc、30cc 和 55cc 容量。
特征
由 100% USP VI 级原生树脂制成
ZeroDraft 针筒桶壁
增强医疗用途的生物相容性
经认证可安全用于工业用途,并在美国的无硅设施中制造