实验室快速诊断套装

结果显示时间: 15 min

... Getein一步法检测SARS-CoV-2总抗体/中和抗体（胶体金），用于监测接种新型冠状病毒疫苗的受试者或感染了新型冠状病毒的人是否存在中和抗体。 预期用途 SARS-CoV-2中和抗体快速检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆、静脉全血或指尖血中的SARS-CoV-2中和抗体。 SARS-CoV-2中和抗体是人体接种新型冠状病毒疫苗或感染新型冠状病毒后产生的保护性抗体。本试剂盒用于监测接种新型冠状病毒疫苗的受试者或感染新型冠状病毒者体内是否存在中和抗体，可用于评价接种疫苗后的免疫效果或感染新型冠状病毒后人体是否产生中和抗体，不应用于诊断急性SARS-CoV-2感染。 仅供专业人员使用。 关于SARS-CoV-2中和抗体 严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2（SARS-CoV-2）已经引起了世界性的大流行，有数百万人被感染。人体对严重的COVID-19的免疫反应已经得到了很好的研究，并且已经开发了一些基于抗体的血清学研究方法。此外，对针对SARS-CoV-2特殊结构蛋白的中和抗体的研究也很有意义。 被SARS-CoV-2感染或用SARS-CoV-2的疫苗免疫会诱发免疫反应，如在血液中产生抗体。 ...

... 1.多发性骨髓瘤诊断和治疗指南建议FISH检测部位包括：。IGH易位、17p-（P53缺失）、13q14缺失、1q21扩增。如果FISH检测到IGH易位阳性，则进一步检测t（4；14）、t（11；14）、t（14；16）、t（14；20）等。t(4;14)的MM平均生存时间为644天，但FGFR3的表达与生存时间无明显关系。t(4;14)对预后的影响并不取决于FGFR3。患有t(4; 14) (p16; q32)的MM患者即使接受大剂量化疗也不能获得生存优势。 2.对于有t(11: ...

结果显示时间: 10 min

... 该设备用于体外定性检测人体全血、血清或血浆中的登革热病毒抗原。它只能用于专业用途，不能用于未经培训的个人自我检测，也不能用于近距离病人检测。 摘要 登革热是一种黄病毒，由埃及伊蚊和白纹伊蚊传播。它广泛分布于世界各地的热带和亚热带地区，每年造成多达 1 亿人感染。典型登革热感染的特征是突然发热、剧烈头痛、肌痛、关节痛和皮疹。NS1 是登革热病毒的 7 种非结构蛋白之一，被认为参与了病毒感染。 复制。NS1 在未成熟时以单体形式存在，但在内质网中会被迅速加工成稳定的二聚体。少量的 ...

... 生殖系统是人体中最脆弱的系统之一。在我们的一生中，它都需要得到培育和保护。怀孕和生育是生殖健康的主要因素。YHLO 重点关注几个优先领域，如加强孕前、孕期和产后感染和慢性病的筛查、预防和治疗。目前，YHLO 提供生物标志物整体解决方案，包括 AMH、抑制素 B、生育激素、APS、TORCH、感染筛查、孕期甲状腺监测等。 孕前妇女 一般生殖健康 自身免疫性疾病筛查 多囊卵巢综合征筛查 试管婴儿中心 针对怀孕后妇女 孕妇甲状腺监测仪 感染筛查 营养状况 妊娠糖尿病 婴儿和儿童 感染 儿童性发育障碍 ...

... 2+16 HPV检测试剂盒-冻干版 宫颈癌的预测者 本试剂盒用于定性检测妇女宫颈脱落细胞样本中18种人乳头瘤病毒（HPV）的脱氧核糖核酸（DNA），并确定HPV为16、18或其他类型（26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73和82），它用于辅助诊断HPV感染。 ...

结果显示时间: 2 min

... 电化学体外快速检测水解法对第三代头孢菌素的耐药性测试。BL-RED测试对肠杆菌科菌株的3GC水解情况提供了快速和客观的结果。作为一线检测，BL-RED可望成为加速决定抗菌素处方的理想工具。 优势 易于使用 自动化的客观结果 结果的可追溯性 与Mac Conkey、Mueller Hinton、血琼脂、阳性血培养兼容 允许在实验室药敏试验方法前18-24小时调整和简化抗菌疗法 ...

结果显示时间: 172 min
样本容量: 0.05 ml

... STELLUX® Chemi人C-肽ELISA是FDA注册的体外诊断工具，用于在临床和研究实验室环境下对血清和血浆样品中的人C-肽进行定量检测。 广泛的动态范围：4.5 - 12,960 pg/mL*。 功能敏感度。<18 pg/mL 测量C-肽，一种31个氨基酸的肽，正被用来进一步了解糖尿病、低血糖和胰岛素瘤。C-肽是在涉及前胰岛素和前胰岛素的一系列酶促裂解过程中形成的副产品，具有以下特点 原胰岛素是胰岛素和C-肽的直接前体。已知C-肽和胰岛素从胰腺的β细胞中以等量释放。由于C-肽的半衰期约为30分钟，而胰岛素的半衰期只有约3分钟，因此测量C-肽对于间接估计葡萄糖刺激的胰岛素分泌、了解β细胞功能和/或识别β细胞的功能质量可能更具吸引力。 STELLUX® ...

... PharmAPI是一系列快速易用的毛细管电泳检测试剂盒。它可以对医院制剂中的药物活性成分进行质量控制。PharmAPI系列包括PharmAPI+和PharmAPI-试剂盒，可分别对酸性和碱性活性成分进行定量分析。PharmAPI也是一个根据药剂师需求不断更新的数据库。它也是进行假药检测分析的理想工具。PharmAPI产品包括 适用于酸性活性成分的质量控制。 适用于碱性活性成分的质量控制。 每个试剂盒包括一个毛细管、活化溶液、冲洗溶液和pH缓冲液，用于300次检测。 所需活性成分的对照溶液。 符合COFRAC标准NF-T90210的分析方法和验证报告。 可进入WynSep实验室研究目录中没有的活性成分。 ...

结果显示时间: 90 min

... 疟疾是一种由蚊子传播的人类和其他动物传染病，由疟原虫基因中的寄生原生动物引起。 根据最新估计，2013 年约有 1.98 亿人感染疟疾（不确定性在 1.24 亿至 2.83 亿之间），估计有 58.4 万人死亡（不确定性在 36.7 万至 75.5 万之间）。疟疾是由影响人类的五种疟原虫（恶性疟原虫、间日疟原虫、卵形疟原虫、疟疾疟原虫和克雷西疟原虫）引起的。恶性疟原虫引起的疟疾是最致命的疟疾，间日疟原虫引起的疟疾危害较小，但传播更广。 其他三种疟疾的发病率要低得多。在实验室中，疟疾的诊断采用不同的技术（如薄/厚血涂片、快速诊断检测等）。与实时 ...

... 乙型肝炎病毒（HBV）DNA定量荧光诊断试剂盒（PCR-荧光探针）是一种体外核酸扩增试验，用于量化人血清或血浆中的HBV DNA。它可用于评估抗病毒治疗，通过监测HBV DNA基线水平和患者血液中的变化来监测治疗效果。检验结果不应作为评价疾病的唯一指标，而是要结合患者的临床症状和其他实验室检查来分析疾病。 参数 标本类型 - 血清或血浆 提取平台--单管快速检测发布 基因型--HBV A-H基因型 内部对照--质粒 兼容仪器 - ABI7500, ABI7300, ...

结果显示时间: 45 min
转异性: 99.3 %
敏感度: 97.1 %

... BioFire RP2.1-EZ Panel (EUA)*现已通过紧急使用授权获得FDA授权，它采用综合症方法快速识别SARS-CoV-2，以及疑似SARS-CoV-2患者的另外18种病毒和细菌病原体。这种PCR测试在大约45分钟内提供结果。作为医疗服务提供者，这意味着您的病人可以在第一时间接受正确的治疗，从而缩短预约时间并改善抗菌素管理。1 BioFire RP2.1-EZ Panel (EUA)*设计用于在BioFire® FilmArray® 2.0 EZ配置系统上运行，该系统旨在用于接近病人的环境。 现场呼吸道诊断。 传统上，呼吸道感染的临床护理是围绕症候群疾病管理和集中的实验室测试而设计的。3 ...

... AESKULISA®用于定性和定量显示针对一系列不同病原体的IgA、IgG或IgM抗体，支持传染病的可靠诊断。 在常规的实验室服务中，免疫测定对于鉴定血清或血浆标本中的抗体非常重要。 AESKULISA®（AESKU酶联免疫吸附试验）是一种特别适用于定性和定量测定针对一系列不同病原体的特异性IgA、IgG或IgM抗体的测试形式。 以下AESKULISA®测试可用于支持感染性疾病的诊断。所有的检测项目都是根据我们临床上良好的、内部的质量控制板以及所有最新的国际标准进行校准的。它确保了我们AESKULISA®试剂盒的可靠性和可重复性。 预期用途： AESKULISA弓形虫IgG是一种定性和定量的免疫测定，用于显示血清或血浆中针对弓形虫的人类IgG抗体。AESKULISA弓形虫IgG可用于确认与病原体的接触，也可用于确定免疫状态。 重组抗原： n.a. 本地抗原： 弓形虫（RH菌株）的特定细胞壁材料 截止日期：- ...

... AccuPower® HCV定量RT-PCR试剂盒是一种体外诊断试剂盒，旨在通过实时PCR定量检测人类样本（如血清和EDTA-血浆）中的丙肝病毒（HCV）RNA。 产品介绍 丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）引起的一种肝脏疾病。HCV感染在急性期一般没有症状，约85%的人成为慢性感染者。然而，大多数急性感染的情况在临床上是检测不到的。在极少数情况下，急性肝炎伴有黄疸、萎靡不振、虚弱和厌食。由于HCV不能在临床实验室中生长，因此需要更敏感的分子测试来确认病毒的存在，如定量实时PCR。 特点和优点 HCV基因型检测：HCV基因型1、2、3、4、5和6可被高灵敏度检测。 签名方便：单步RT-PCR预混合型。检测的所有成分都包含在一个试管中。 增强敏感性和特异性：Bioneer专有的Dual ...

... Bosphore HCV 定量试剂盒是一种基于实时 PCR 技术的体外诊断医疗器械，根据 98/79/EC 指令获得 IVD CE 认证。 Bosphore HCV 定量试剂盒可检测和定量人血清和血浆中的丙型肝炎病毒 RNA，包括所有 HCV 基因型。扩增 5'UTR 内的一个区域，并使用 FAM 过滤器进行荧光检测。 试剂盒中还有一个内部对照，用于检测 PCR 抑制和提取。内部对照的扩增数据通过 HEX 滤光片检测。内部对照可在 RNA 提取或 PCR 步骤中添加。 ...

结果显示时间: 15 min

... BforCure 首创了一系列超快速 (RT-)qPCR 试剂盒，专为各种临床诊断应用中的紧急使用而设计。我们通过 CE-IVD 认证的 qPCR 试剂盒组合包括 Bfast [SARS-CoV-2] 直接 RT-qPCR Bfast [FluA/FluB/SARS-CoV-2]直接 RT-qPCR Bfast [VRE 小组] 直接 qPCR Bfast™ [SARS-CoV-2] RT-PCR 试剂盒设计用于检测迄今已知的 SARS-CoV-2 的所有变体，在 ...

结果显示时间: 10 min

... 高灵敏度 PCR 检测法，特异性更强，可检测细胞培养物中的 90 多种支原体、阿科勒普拉斯原体和螺原体，检测限为 10 CFU/mL。包含可进行 20 个反应的即用试剂，每个反应都有一个内部对照。 产品概述： EZ-PCR™ 支原体检测试剂盒是一种高灵敏度和特异性的 PCR 检测试剂盒，用于检测细胞培养物中是否存在超过 90 种支原体、阿霍勒原体和螺原体，检测限为 10 CFU/mL。该试剂盒包含即用型 PCR 反应混合物、高度优化的支原体特异性引物、阳性对照和内部对照，所有这些都能简单有效地发现支原体污染。样品制备只需 ...

结果显示时间: 10 min
样本容量: 0.3 ml
敏感度: 99 %

... 猴痘病毒Ag检测试剂盒是一种金免疫层析检测法（GICA），用于定性检测口咽拭子和唾液标本中猴痘病毒的核衣壳蛋白抗原，这些标本直接来自于被医疗机构怀疑为猴痘病毒的人，无论是否有猴痘病毒的体征和症状。结果用于鉴定猴痘病毒的核衣壳蛋白抗原。在感染的急性期，上呼吸道标本中一般可检测到抗原。阳性结果表明存在病毒抗原，但需要与患者病史和其他诊断信息进行临床关联，以确定感染状况。阳性结果并不排除细菌感染或与其他病毒合并感染的可能。检测到的病原体 可能不是疾病的明确原因。阴性结果应作为推定处理，必要时用分子检测方法确认，以便对病人进行管理。阴性结果不能排除猴痘病毒，不应作为治疗或病人管理决策的唯一依据，包括感染控制决策。 阴性结果应结合患者近期的接触情况、病史以及是否存在与猴痘病毒相一致的临床症状和体征来考虑。 猴痘病毒抗体检测试剂盒适用于经过培训的临床实验室人员和在护理点接受培训的个人。 储存和失效日期 2.测试盒从铝箔袋中取出后应在2小时内使用。 ...

结果显示时间: 60 min

... SMN1和SMN2的拷贝数变异分别与脊髓性肌肉萎缩症（SMA）的发病和严重程度有关，脊髓性肌肉萎缩症是一种中枢神经系统的衰弱性和危及生命的疾病。最近的研究表明，传播风险和疾病严重程度可能受到额外变异的影响，如SMN1基因复制事件和SMN2的疾病修饰剂。 AmplideX® PCR/CE SMN1/2 Plus试剂盒*通过在不到四小时内提供全面的结果，对这两个基因的分析进行了革新。在AmplideX技术的支持下，该测定准确地量化了SMN1和SMN2第7外显子的拷贝数，还检测了SMN1基因复制和SMN2疾病修饰变体--所有这些都来自一个反应。该测定与AmplideX产品系列中的其他测定共享一个共同的工作流程，并为在广泛建立的实验室设备上使用而优化。 特点和优点 降低复杂度 与AmplideX ...

敏感度: 96, 87.5 %

... 易于现场使用，几分钟内就能得到结果 易于操作 可在任何地方使用，无需特殊和昂贵的设备 在授精后的第28天之后仍然可靠 所有需要的物品都包含在测试套件中 储存在2-30 °C 更多信息 Fassisi Bovipreg妊娠试验可检测母体血液中妊娠特异性蛋白PAG的浓度。该蛋白可在授精后第28天开始检测，因此Fassisi BoviPreg测试可用于早期妊娠诊断。不需要实验室设备，该测试可以直接在农场使用。 这种早期可靠的妊娠诊断缩短了中间的产犊时间，优化了整个生育管理过程。此外，经过验证的蛋白质PAG只在怀孕动物体内产生。如果BoviPreg妊娠试验显示为阳性结果，很可能该动物已经怀孕。 ...

结果显示时间: 30, 15, 5 min
样本容量: 0.01 ml
敏感度: 96.4 %

... ANA-8-Screen ELISA是一个检测系统，用于定性检测人血清或血浆中的抗核抗体（ANA）SS-A（52和60 kDa）、SS-B、RNP-70、Sm、RNP/Sm、Scl-70、Centromere B和Jo-1。本产品仅用于专业的体外诊断用途。本试验用于筛查疑似自身免疫性结缔组织疾病的患者，如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病、Sjoegren综合征、硬皮病和多发性肌炎/皮肌炎。评价一个测试结果应始终考虑到所有的临床和实验室诊断结果。纯化的抗原SS-A ...

... 非侵入性的收集过程，几乎可以随时随地快速管理。 全面筛查 准确检测滥用药物，包括大麻、可卡因、五氯苯酚、鸦片制剂和安非他明--包括...（全部包含在标准检测项目中）。Intercept还可以用来筛查巴比妥类药物、苯二氮卓类药物和美沙酮。您的实验室可以根据您的检测项目设置药物组合。 减少篡改 在采集过程中可以直接观察，这大大减少了篡改和使用掺假产品的机会。 消除性别问题 提供非侵入性的口服液测试，可以在任何地方进行，消除了对私人浴室和同性测试管理员的需求。 实验室的信心 提供经证实的实验室可靠性和准确性，可与尿液测试相媲美。 ...

结果显示时间: 10 min - 20 min
敏感度: 90 % - 98 %

... A.说明 核酸PCR检测法仍是SARS-CoV-2检测的金标准。在感染早期就能检测出病原体，但TAT长、操作繁琐是其不足之处，而抗原检测则TAT短、操作简单，但有窗口期。 抗原检测具有TAT短、操作简单的特点，但它有一个窗口期。一般在感染后1-2周才能检测出来。 B.优势与特点 虽然抗原检测的发展周期比较长，但其? 1.灵敏度和特异性均高于抗体检测。 2.病原体可在感染初期被检测出来。 3.TAT短，操作简单。 4.无需专业技术人员和设备，15分钟即可完成测试。 5.家庭使用。 6.个人测试。 C.SARS-CoV-2抗原试验 名称-规格-部件 唾液样品采集--1盒/3盒/5盒--测试卡，样品滴管，滴管。 样品提取管，唾液收集器 鼻腔样品采集--1盒/3盒/5盒/20盒--测试卡，样品双联体。 取样管，取样棉签 鼻咽拭子采集--1盒/3盒/5盒/20盒--检测卡，样品双份。 取样管，取样棉签 ...

结果显示时间: 12 min
样本容量: 0.015 ml

... 作为整体健康状况的一般标志，很少有测试比同型半胱氨酸具有更大的预测权重。你血液中的同型半胱氨酸含量是衡量你健康状况的最佳独立指标之一。 Axis-Shield推出了第一个高半胱氨酸的免疫测定，我们仍然站在推广这一重要标志物的最前沿，我们的酶法测定用于实验室临床化学平台。 我们的试剂简单易行，但高度准确和精确，有多种包装规格，适合任何实验室，从偶尔使用到高通量。 说明：2种液体稳定的试剂，2种校准品 可用于多种仪器（罗氏、贝克曼库尔特、西门子和其他）。 与血清、血清分离器和EDTA或肝素化血浆兼容 检测限从0.8µmol/L起 检测范围高达46µmol/L或460µmol/L（经稀释）。 只需2个校准器，校准稳定性可达4周 提供即用型、液体稳定的试剂和校准品。也可提供对照组。 预期用途 液体稳定（LS）2部分酶法同型半胱氨酸检测法用于体外定量测定人血清和血浆中的总同型半胱氨酸。 检测原理 在Axis-Shield酶法同型半胱氨酸检测中，结合或二聚的同型半胱氨酸（氧化形式）被还原成游离的同型半胱氨酸，然后在胱硫醚β合成酶（CBS）的催化下与丝氨酸反应，形成L-胱硫醚。半胱硫醚反过来被半胱硫醚β分解酶（CBL）分解，形成同型半胱氨酸、丙酮酸和氨气。 ...

结果显示时间: 120 min

... 免疫酶联免疫测定用于使用普通人群人血清或血浆中的 IgM 抗体诊断 parvovirus B19 感染。半定量手动检测法专为实验室专业人员设计。 说明 使用的抗原是 VP2 重组蛋白。 如果存在特异性抗体，它们会与抗原结合，在接下来的步骤中被共轭物标记，并通过与单组分底物（TMB-Complete）的颜色反应进行检测。 该试剂盒可进行 96 次测试，包括在带颜色编码条和可破裂孔的分层微孔板中进行对照。 优点 总检测时间约为 2 ...

... HTG EdgeEQ AlkPlus 测定 EU 是一种基于体外诊断 (IVD)、下一代测序 (NGS) 的测定，旨在测量和分析先前诊断为非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的福尔马林固定、石蜡嵌入 (FFPE) 肺肿瘤标本中 mRNA ALK 基因融合事件。 HTG EdgeEQ AlkPlus 欧盟测定采用了我们的自动化 HTG EdgeEQ 系统，以及基于下 一代序列检测的灵敏度和动态范围，可以在您的实验室使用 HTG EdgeEQ 系统或在合格的服务提供商 ...