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... 基于 Atila 专利等温扩增技术的实时荧光 RT 等温检测法，用于定性检测有感染症状和体征的疑似 COVID-19 患者的鼻咽拭子、口咽拭子和唾液标本中的 SARS-CoV-2 核酸。 快速。简单。准确。 CE 认证 详细信息 结果用于鉴定 SARS-CoV-2 RNA。在感染的急性期，SARS-CoV-2 RNA 一般可在上呼吸道标本中检测到。阳性结果表明存在 SARS-CoV-2 RNA；要确定患者的感染状况，必须与患者病史和其他诊断信息进行临床关联。阳性结果不能排除细菌感染或合并感染其他病毒的可能性。阴性结果不能排除感染 ...
... 产品概述
cobas® SARS‑COV‑2 为定性实时 RT‑PCR 检测试剂，针对 cobas® 6800 和 cobas® 8800 系统的全自动化处理设计。该检测实现自动化的提取、纯化、扩增与检测，并集成数据管理，适用于高通量临床实验室。
预期用途
用于在医护人员指导下现场自采的前鼻腔拭子，以及由医护人员采集的鼻拭子、鼻咽拭子和咽拭子中定性检测 SARS‑CoV‑2 RNA。支持在允许的情况下对最多6份样本进行合并（pool）检测；合并检测呈阴性应作为初步结果，出现临床不一致时应对各样本单独复测。
主要特性与流程
- 检测类型：定性实时逆转录
... 呼吸道感染分为上呼吸道感染和下呼吸道感染。它是指感染鼻、咽、气管、支气管或肺部的病原体，这些病原体主要引起呼吸道以外的组织和器官的疾病，表现为发热、咽痛、咳嗽、头痛等症状。 呼吸道病原体具有传染性强、传播迅速、潜伏期短、发病急等特点，严重危害人体健康。 呼吸道感染后的症状大多相似。Sansure六种呼吸道病原体联合检测试剂盒可帮助医生进行鉴别诊断，准确检测引起症状的病原体，并制定治疗方案。 性能 高灵敏度：超顺式纳米磁珠技术；检测限可达500拷贝/毫升 精准鉴别：一次检测呈现六项结果；为合理临床用药提供准确指导 全流程监控：采用甘油醛-3-磷酸脱氢酶（GAPDH）人类管家基因作为内参；监控采样、核酸提取和扩增的全过程 参数 产品特点 ...
Sansure Biotech
结果显示时间: 35 min
转异性: 97.2 %
敏感度: 98.2 %
... Solana GAS 检测试剂盒是一种快速体外诊断试剂盒，用于定性检测从有咽喉炎等咽炎症状和体征的患者咽拭子标本中分离出来的 A 组 β 溶血性链球菌（化脓性链球菌）核酸。 在 Solana 仪器上进行 Solana GAS 检测时，可快速、准确地检测出 A 组链球菌，而无需进行培养确认。 该化验利用 DNase B (sdaB) 序列的螺旋酶依赖性扩增 (HDA) 和 Solana 仪器中的荧光探针检测来确定化验结果。 咽拭子样本或等分的液体运输培养基经简单的热处理裂解、稀释后加入含有冻干 ...
Quidel
... 预期用途： 天龙猴痘病毒核酸检测试剂盒用于采用实时聚合酶链式反应（Real-time PCR）方法定性检测猴痘病毒核酸。 检测结果可用于鉴定受检样本中存在的猴痘病毒 DNA。猴痘病毒 DNA 通常可在急性感染期采集的口咽拭子样本、水泡或脓疱性病损液和病变组织样本中检测到。 天龙猴痘病毒核酸检测试剂盒供受过实时 PCR 技术和体外诊断程序培训的合格临床实验室专业人员使用。天龙猴痘病毒核酸检测试剂盒适用于符合相应专业组织和政府管理部门的指南和规定的合格临床实验室。 产品订购信息..： 产品名称：猴痘病毒核酸检测试剂盒猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 ...
Xian Tianlong Science and Technology
结果显示时间: 15 min
样本容量: 0.1 ml
转异性: 97.5 % - 99.6 %
... COVID-19 检测试剂盒（胶体金法）是一种固相免疫层析检测法，用于快速、定性检测人鼻腔中 2019 年新型冠状病毒的抗原。本检测试剂盒仅提供初步检测结果。因此，任何与 COVID-19 检测试剂盒（胶体金法）反应的标本都必须通过其他检测方法和临床结果加以确认。 包装格式 1 次/盒 20 次测试/盒 简介 新型冠状病毒属于β属，COVID-19是一种急性呼吸道传染病。人们普遍易感。目前，新型冠状病毒感染者是主要传染源，无症状感染者也可成为传染源。根据目前的流行病学调查，潜伏期为 1 ...
Hangzhou Singclean Medical Products
结果显示时间: 15 min
样本容量: 0.1 ml
转异性: 98.4 % - 100 %
... COVID-19 检测试剂盒（胶体金法）是一种固相免疫层析检测试剂盒，用于快速、定性检测人鼻腔中的 2019 年新型冠状病毒抗原。本检测试剂盒仅提供用于自我检测的初步结果。因此，任何与 COVID-19 检测试剂盒（胶体金法）反应的标本都必须通过其他检测方法和临床结果来确认。 包装格式 1 次/盒，5 次/盒、 简介 新型冠状病毒属于β属。COVID-19 是一种急性呼吸道传染病。人们普遍易感。目前，新型冠状病毒感染者是主要传染源，无症状感染者也可成为传染源。根据目前的流行病学调查，潜伏期为 ...
Hangzhou Singclean Medical Products
结果显示时间: 15 min
样本容量: 0.1 ml
转异性: 97.2 % - 99.7 %
... COVID-19 抗原检测试剂盒（胶体金）是一种固相免疫层析检测试剂盒，用于快速、定性检测人体唾液中的 2019 年新型冠状病毒抗原。本检测试剂盒仅提供初步检测结果。因此，任何与 COVID-19 抗原检测试剂盒（胶体金）反应的标本都必须通过其他检测方法和临床结果来确认。 包装格式 1 次/盒 20 次/盒 50 次/盒 100 次/盒 简介 新型冠状病毒属于β属。COVID-19 是一种急性呼吸道传染病。人们普遍易感。目前，新型冠状病毒感染者是主要传染源：无症状的感染者也可成为传染源。根据目前的流行病学调查，潜伏期为 ...
Hangzhou Singclean Medical Products
样本容量: 0.01 ml
... SARS-CoV-2核酸检测试剂盒用于定性检测鼻/咽拭子样品中的SARS-CoV-2的RNA。适用于疑似病例、疑似集群病例或其他需要对SARS-CoV-2感染进行诊断和鉴别诊断的病例，有助于对SARS-CoV-2感染的临床诊断。 - 参数 - 样品类型： 鼻腔/咽喉拭子。 产品包装： 32次/套；96次/套 完整的诊断方案 方案1：高通量核酸分离系统+PCR系统 ...
zybio Inc.
结果显示时间: 50 min
... ...发现了一种新型冠状病毒（SARS-CoV-2，命名为COVID-19），该病毒于2020年1月7日被分离出来。2020年1月11日，中国卫生部门在中国湖北省武汉市正在调查的肺炎疫情中初步确定了40多例人感染了一种新型冠状病毒。 GeneFinder™ COVID-19 Fast RealAmp Kit是单步反转录实时PCR试剂盒，旨在通过反转录反应和实时聚合酶链反应定性检测新型冠状病毒（COVID-19）。 特点 反转录反应和实时聚合酶链反应 易于使用（单管）和解释 通过内部/阳性/阴性对照实现可靠的结果 CE-IVD MFDS许可证号：IVD-20-788（仅限出口）。 分析对象 - ...
OSANG Healthcare
结果显示时间: 15 min
转异性: 99.6 %
敏感度: 98 %
... COVID-19抗原检测盒（胶体金），又名2019-nCoV抗原快速检测试剂盒、新型冠状病毒抗原检测试剂盒等。 预期用途 抗原检测不能单独用于新冠状病毒感染的诊断。应结合核酸检测、影像学及其他诊断资料、病史、接触史等来确定感染状况。 产品介绍 新型冠状病毒属于β属。COVID-19是一种急性呼吸道传染病。人们普遍具有易感性。目前，感染新型冠状病毒的病人是主要传染源；无症状的感染者也可以成为传染源。 根据目前的流行病学调查，潜伏期为1至14天，多数为3至7天。主要表现为发热、疲乏和干咳。 少数病例有鼻塞、流鼻涕、咽痛、肌痛和腹泻。 检测结果 呈阳性：检测线（T线）和质量控制线（C线）都出现颜色。 阴性：检测线（T线）不出现颜色，只有质控线（C线）出现颜色。 无效：质控线（C线）不显色，或质控线（C线）和检测线（T线）都不显色，说明检测无效，应重新检测。 使用范围 欧盟国家和承认欧盟CE认证的国家。 产品特点 1.标本：鼻腔/咽喉 ...
... 手足口病（HFMD）由肠道病毒（EV）感染引起，多发于 5 岁以下儿童。 手足口病由肠道病毒引起，主要致病血清型包括柯萨奇病毒（CV）A4~7、9、10、16 群和 Bl~3 、5 群、埃可病毒血清型、肠道病毒 A71（EV-A71）等。其中，CV-A16 和 EV-A71 最常见。 最常见。近年来，CV-A6 和 CV-A10 在一些地区有所增加。肠道病毒类型之间没有交叉免疫。 手足口病是一种全球广泛流行的传染病，在全球一些国家经常爆发大规模疫情。成千上万的人 可能受到感染。有些人，尤其是幼儿，可能会患上病毒性或 ...
... 产品名称。A组链球菌检测试剂盒（荧光PCR）。 样品类型。口咽拭子 检测目标：A组链球菌（GAS）DNA 分析灵敏度（LoD）：1000拷贝/毫升 规格。48个检测项目/套件 PCR仪器。Bio-Rad CFX96 ABI 7500, ABI Quant Studio, BIOER QuantGene 9600等。 储存：-25℃至-15℃ 保质期：自生产日期起12个月 证书。CE 简介。 适用于咽拭子标本中A组链球菌（GAS）DNA的定性检测。 本试剂盒检测结果仅用于研究，不能作为临床诊断的依据。 ...
... 一些流行病学专家和疾病预防控制中心官员建议在流感季节使用呼吸道病原体多重 PCR 检测试剂盒。该试剂盒的阳性结果表明存在 SARS-CoV-2、甲型流感病毒（H1N1 / H3N2 / N7N9）、乙型流感病毒（Victoria / Yamagata）或呼吸道合胞病毒。 预期用途 呼吸道病原体组合检测试剂盒包含用于实时反转录聚合酶链式反应（RT-PCR）检测的试剂和对照，可定性检测疑似 COVID19、流感或呼吸道合胞病毒肺炎患者的上呼吸道标本（包括咽拭子、唾液和支气管肺泡灌洗液）中 SARS-CoV-2、甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒的核酸。 一般规格 精确度：95 LoD: ...
... 同时检测和鉴定COVID-19的3个特定目标基因 Allplex™ 2019-nCoV检测是多重实时PCR检测，可在单管中同时检测SARS-CoV-2的3个目标基因。该检测方法旨在检测SARS-CoV-2的特异性RdRP和N基因，以及包括SARS-CoV-2在内的所有沙巴克病毒的E基因。 主要特点和优点 多重实时PCR 在单管中检测和鉴定COVID-19的特异性目标基因（E基因、RdRP基因、N基因）。 短暂的TAT 提取后1小时50分钟内有结果 适当的病人护理 准确的测试结果有助于快速和适当的治疗 自动数据分析器 自动数据解释和LIS与Seegene ...
Seegene
... Getein新型冠状病毒（2019-nCoV）实时RT-PCR试剂盒用于定性检测由医疗机构收集的疑似COVID-19个体的口咽拭子和支气管肺泡灌洗液中的2019-nCoV核酸。 预期用途 新型冠状病毒（2019-nCoV）实时RT-PCR试剂盒是一种实时RT-PCR检测，用于定性检测由医疗机构收集的疑似COVID-19患者的口咽拭子和支气管肺泡灌洗液中2019-nCoV的核酸。 关于SARS-CoV-2 随着免疫系统对SARS-CoV-2感染进行免疫防御，特异性抗体将在几天到几周内产生。总抗体检测是对疑似SARS-CoV-2感染患者的一种辅助诊断，与临床症状和其他诊断方法的结果相结合。该检测结果不应作为诊断和排除SARS-CoV-2感染的唯一依据。在感染的最初几天可能检测不到总抗体。 SARS-CoV-2中和抗体是接种SARS-CoV-2疫苗或感染SARS-CoV-2后适应性免疫细胞分泌的一种保护性可溶性蛋白。这些抗体能与病毒的RNA结合域（RBD）特异性结合，阻断RBD与人体细胞表面的血管紧张素转换酶2（ACE2）的结合，从而阻止病毒或其遗传物质进入人体细胞和病毒感染。 ...
... 2019-新型冠状病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒-呼吸道传染病的预测者 本试剂盒用于定性检测口咽拭子、痰液和支气管肺泡灌洗液等标本中的2019-Novel冠状病毒（2019-nCoV，SARS-COV-2）的ORF1ab基因，流感病毒的M1基因或NS1基因，以及RSV的F基因。 目前，被新型冠状病毒感染的病人是主要的传染源；无症状的感染者也会被传染。根据目前的流行病学调查，潜伏期为1至14天，多数为3至7天。主要表现为发热、乏力、干咳。少数病例有鼻塞、流鼻涕、咽痛、肌痛和腹泻。 流感是一种由流感病毒感染引起的高度急性呼吸道传染病，可突然发病并在短期内迅速蔓延，造成不同程度的流行，具有较高的发病率和一定的死亡率。甲型和乙型流感病毒引起的症状相似。最明显的特征是急性高烧和咳嗽。其他症状包括寒战、头痛、肌肉酸痛、疲劳、鼻塞、流鼻涕等。 人类呼吸道合胞病毒（RSV）是一种单链、负链、RNA病毒，属于副黏液病毒科，属于肺病毒属。RSV是世界范围内感染儿童的最常见病毒之一，并且越来越多地被认为是成年人，特别是老年人的重要病原体。 ...
Jiangsu Mole Bioscience
... EliGene® Myco...sma pneumoniae UNI 用于从分离的 DNA 样品中对病原体肺炎支原体进行 DNA 诊断。 方法原理 该诊断试剂盒采用分子信标杂交探针实时 PCR 方法。本试剂盒使用分子信标杂交探针（FAM 和 HEX）检测肺炎支原体和内部对照引物。 兼容仪器 以下列出的是已对上述试剂盒进行过测试的仪器。如需了解与其他仪器的兼容性，请联系我们。 仪器介绍 肺炎支原体属于毛霉菌，是已知基因组最小的细菌之一。它缺乏肽聚糖细胞壁，因此对青霉素类和β-内酰胺类抗生素具有抗药性。它在人类中会引起非典型肺炎。肺炎霉菌感染上呼吸道和下呼吸道，导致上呼吸道感染、支气管炎、气管支气管炎、支气管炎和社区获得性肺炎。下呼吸道感染一般表现为咳嗽，有时伴有呼吸困难、腺病、喘息，很少出现呼吸衰竭。虽然肺炎霉菌感染通常较轻，而且许多人没有症状，但并不总是自限性的。在社区获得性肺炎病例中，高达 ...
结果显示时间: 3 min
... 准确、快速、经济的微流控平台 仪器：mLabs® ImmunoMeter和mLabs® Smart 样品类型：鼻腔/咽喉拭子，或唾液拭子 COVID-19是一种由SARS-CoV-2引起的急性呼吸道传染病。人们普遍具有易感性。大多数COVID-19患者的症状较轻，包括发烧、疲劳和干咳，但有些人病情严重。COVID-19的早期诊断至关重要，因为它可以大大提高康复率并防止疾病的传播。 微点mLabs® COVID-19 Ag检测（仅适用于mLabs® Smart）是一种基于微流控技术的免疫荧光检测，用于快速定性检测SARS-CoV-2抗原。 亮点 - ...
结果显示时间: 10 min
转异性: 98 %
敏感度: 92 %
... 埃博拉病毒快速检测 拓达医药提供的埃博拉病毒检测是一种快速免疫层析检测，用于检测人血清和咽拭子中的埃博拉VP40抗原。它可以快速、有效地检测埃博拉病毒。 一盒包括20个测试 20个盒式检测试剂盒 20支提取管 20个一次性使用的移液管 20个拭子 1瓶稀释剂 1个架子 详细说明 在(C)区的水平上有一条彩色的带子，可以对该程序进行内部控制。如果只出现(C)区的线，则试验为阴性。 如果出现两条线，则测试为阳性。 如果没有线出现或只有测试线出现，则测试是不明显的。 ...
样本容量: 2 ml
... 该试剂盒适用于检测咽拭子、牛奶和全血样本中的禽流感病毒（AIV）RNA，检测结果可用于禽流感病毒（AIV）感染的辅助诊断。 包装规格】 1. 50 次/盒 预期用途 本试剂盒适用于检测咽拭子、牛奶和全血样本中的禽流感病毒（AIV）RNA，检测结果可用于禽流感病毒（AIV）感染的辅助诊断。 检验原理 本试剂盒采用聚合酶链式反应结合 Taqman 技术，对特异性基因进行荧光 PCR 检测。 荧光 PCR 检测禽流感病毒（AIV）的特异性核酸片段。 贮藏条件和有效期 试剂贮存于 -30 ...
... EZERTM SARS-CoV-2 NAAT（SARS-CoV-2实时RT-PCR试剂盒）用于体外定性检测呼吸道标本包括咽拭子和鼻咽拭子中的新型冠状病毒SARS-CoV-2。引物组和FAM标记的探针设计用于特异性检测SARS-CoV-2的ORFlab基因，VIC标记的探针用于SARS-CoV-2的N基因。与检测样品同时提取的人类RNase P基因提供了一个内部对照，以验证核提取过程和试剂的完整性。针对人类RNase P基因的探针用CY5标记。 新型冠状病毒属于β属。SARS-CoV-2是一种急性呼吸道传染病。人们普遍具有易感性。目前，被新型冠状病毒感染的病人是主要的传染源；无症状的感染者也会被传染。根据目前的流行病学调查，潜伏期为1至14天，多数为3至7天。主要表现为发热、乏力和干咳。少数病例有鼻塞、流鼻涕、咽痛、肌痛和腹泻。 ...
结果显示时间: 120 min
... SARS-CoV-2的出现以及在2020年初作为大流行病的传播使全世界的卫生系统达到极限。遏制的关键是对感染者进行快速和准确的诊断，并采取隔离措施。 AID SARS-CoV-2检测试剂盒是一个实时PCR筛查试剂盒，用于快速和敏感地检测SARS-CoV-2 RNA，从咽喉或鼻咽的拭子材料以及支气管肺泡灌洗物开始。 在提供的智能裂解工具的帮助下，样品材料中的RNA被快速有效地提取出来。在一个多重反应中，SARS-CoV-2的两个目标基因RdRP和Orf1b的片段以及人类RNase P基因的一个片段被检测为内部对照。 特征 为SARS-CoV-2的初步筛查而开发。 标本：咽喉或鼻咽部的拭子材料以及支气管肺泡灌洗液 通过智能裂解工具（包括）提取病毒RNA 在多重rT-qPCR中检测2个SARS-CoV-2目标RdRP和Orf1b 内部控制（RNase ...
AID , Autoimmun Diagnostika
... PreciGenome FastPlex Triplex SARS-CoV-2 检测试剂盒是一种快速、高灵敏度的多重诊断解决方案。它包括检测 SARS-CoV-2 病毒实时 PCR RNA 所需的检测试剂盒和对照品。它是一种多重 RT-PCR 诊断试剂盒，可快速准确地诊断由 SARS-CoV-2 感染引起的 COVID-19。 一步式 SARS-CoV-2 检测试剂盒基于 PCR 方法，使用荧光探针和特异性引物检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核壳蛋白 N 基因中的两个特异性区域。该分子板有助于检测 ...
结果显示时间: 10 min
转异性: 99.7 %
敏感度: 99.3 %
... 人体免疫缺陷病毒（HIV）是一种病原体，它通过专门影响白细胞来攻击和抑制免疫系统。 更多信息 这项检测适用于哪些人？ HIV 1/2 SEL-TEST适用于任何曾经或怀疑接触过病毒的人、有 HIV 症状的人或想要检查是否有持续感染的人。 最常见的 HIV 症状包括：发烧、皮疹、喉咙痛和/或口腔念珠菌病、腺体肿大、头痛、关节和/或肌肉疼痛。 技术参数 HIV 1/2 SEL-TEST 是一种免疫层析检测法，能够检测人体血液样本中的抗 HIV 抗体。 内容 1 个试剂盒 1 个装有稀释液的带滴管小瓶 2 ...
结果显示时间: 15 min
转异性: 99.3 %
敏感度: 97.1 %
... 程序简单，易于操作。 它适用于不同来源的样本，包括鼻拭子、咽拭子和鼻腔抽吸材料。 为减少出血几率，以方便某些部位的血液无法测量。 ...
Jiangsu Konsung Medical Equipment
... 本产品是用于检测猴痘病毒核酸的体外诊断试剂盒。该试剂盒可用于评估来自皮肤拭子、丘疹或囊泡的样本。本试剂盒可特异性扩增和检测猴痘病毒的核酸序列，不会与其他相关病毒产生交叉反应。 - 本试剂盒为冻干型。可在室温下运输和储存。 - PCR 管中含有检测 MPV 目标物和内部阳性对照（IPC）的管内混合母液。 - 该试剂盒的检测限为 100 拷贝/毫升。 - PCR 成分无需解冻。冲调好的试剂最多可冻融 5 次。 产品概述 背景信息 猴痘是由猴痘病毒引起的病毒性人畜共患病，可在动物和人之间传播，也可在人与人之间再次传播。根据目前的流行病学调查，潜伏期为 ...
... 用于体外诊断。RIDA®GENE MRSA检测在罗氏LightCycler® 480 II上进行，是一种多重实时PCR技术，用于直接定性检测无症状者和有MRSA感染症状者的未经处理的人类鼻/咽拭子、伤口拭子和培养中的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MSSA）DNA。 RIDA®GENE MRSA检测试剂盒是用来支持无症状者和有MRSA感染症状和体征的人对葡萄球菌感染（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA），耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MSSA））的诊断，并与其他临床和实验室结果相结合。 阴性结果不能排除葡萄球菌感染（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）），不应作为诊断的唯一依据。 本产品供专业人员使用。 一般信息。 葡萄球菌作为人类和动物的皮肤和口咽部粘膜的自然定植者而广泛存在。它们分为凝固酶阳性（金黄色葡萄球菌）和凝固酶阴性葡萄球菌（如表皮葡萄球菌）。金黄色葡萄球菌是医院和其他医疗机构中鼻腔感染的最主要病原体之一。该病原体通过医务人员或其他病人传播。 ...
R-Biopharm AG
转异性: 100 %
敏感度: 100 %
... COVID-19 Real-Time PCR 检测试剂盒设计用于在口咽拭子、鼻咽拭子或痰标本中特异性定性检测新型冠状病毒 SARS-CoV-2（COVID-19 的致病病毒），与所有可用的临床和流行病学数据、患者病史和其他实验室检测结果一起辅助诊断 COVID-19 感染。该产品供受过核酸扩增技术和体外诊断程序专门培训的医疗保健专业人员使用。 COVID-19 Real-Time PCR 检测试剂盒为即用型。包括 DNA 聚合酶、逆转录酶、引物、探针和 dNTPs 在内的所有实时 PCR 成分都稳定在每个反应孔中。此外，每个反应孔中还包含一个内部对照 ...
... 产品名称 肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 货号 HS008 注册证号 国械注准 20193400027 包装规格 48人份/盒 临床意义 手足口病是我国丙类法定传染病。肠道病毒(EV)是引起手足口病的病原体，我国以肠道病毒71型及柯萨奇病毒A16型最为常见。2008-2015年，我国共报告手足口病约1380万例，平均年发病率为147 /10万，报告重症病例约13万例，死亡3300多人；有实验室病原学诊断结果的手足口病病例中， ...
hecin-scientific
结果显示时间: 15 min
转异性: 98.3 %
敏感度: 92.7 %
... 本产品用于定性检测人类鼻咽拭子或口腔咽拭子中的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原。 本品仅适用于专业体外诊断，不适合个人使用。 本产品只用于临床实验室或医务人员的即时检测。它不能用于家庭检测。不能作为诊断和排除新冠状病毒引起的肺炎的依据 感染的基础。它不适合于普通人群的筛查。 阳性检测结果需要进一步确认，而阴性检测结果不能排除感染的可能性。 本试剂盒和检测结果仅用于临床参考。建议结合患者的临床表现和其他实验室检查，对病情进行综合分析。 本试剂盒不能区分SARS-CoV和SARS-CoV-2。 [检测原理]。 本产品采用胶体金免疫层析技术，将胶体金标记的SARS-CoV-2单克隆抗体1喷涂在金垫上，SARS-CoV-2单克隆抗体2作为检测线（T线）涂在硝酸纤维素膜上，羊抗鼠IgG抗体作为质控线（C线）。当把适量的待测样品加入检测卡的样品孔中时，样品在毛细管作用下沿检测卡向前移动。 ...
... - 2小时内出结果的时间 - 在一个试管中检测ORF1 ab和N基因 - 与其他冠状病毒无交叉反应 - 与主流qPCR设备兼容 COVID-2019病毒核酸检测试剂盒（Dual-RTPCR) 【产品介绍】 本试剂盒用于对咽拭子、痰液、肺泡灌洗液等各种呼吸道样品进行新型冠状病毒（2019-nCoV）的核酸检测。检测结果可用于新型冠状病毒感染或疑似新型冠状病毒感染患者的辅助诊断，为感染患者提供分子诊断依据。 【产品特点】 * 2小时内出结果的时间 * 在单管中检测ORF1ab和N基因 * 与其他冠状病毒无交叉反应 * ...
... 本产品用于定性检测咽拭子和痰液中的SARS-CoV-2（COVID-19）的S和N基因。本试剂盒适用于新型冠状病毒（COVID-19，又称SARS-CoV-2）的定性检测，适用于新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、聚集性疑似病例、其他需要诊断的新型冠状病毒感染者或鉴别诊断。 原理 本试剂盒采用一步式实时PCR和TaqMan-MGB荧光探针技术。引物和探针设计在COVID-19的S和N基因序列的高度保守区域，人类RNase P基因作为内部对照。本试剂盒已在从痰、鼻咽和咽拭子中提取的样品上得到验证。本试验中加入了三种荧光报告剂。FAM测量COVID-19 ...
... 痰、咽拭子、呼吸道灌洗液 CP 主要通过飞沫或呼吸道分泌物传播 研究表明，成人 CAP 感染与 CP 感染相关的比例为 2%~43%。连续住院的 CAP 患者 CP 抗体阳性率高达 63.8%。 金德美 CP 核酸检测试剂盒的优势 时间短、特异性高、灵敏度高 无交叉反应或放射性污染 实时反映感染状况 a 在 CAP 中，MP 和 CP 分别约占 20% 和 7%，其中 MP 在普通 CAP 中占比最高。 肺炎支原体感染和肺炎衣原体感染以发热、咳嗽为主要症状，伴有头痛、胸痛、寒战等症状，不易与其他肺炎相鉴别。 建议采用 ...
Shenzhen Kindmay Medical Co.,Ltd.
结果显示时间: 15 min - 20 min
样本容量: 0.1 ml - 0.5 ml
... SARS-CoV-2 抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析）是一种侧流免疫测定法，用于定性检测快速诊断试剂盒中 SARS-CoV-2 鼻拭子、咽拭子、痰液、支气管肺泡液和清扫液中的...白。 产品说明 使用说明 SARS-CoV-2抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析）是一种侧流免疫检测试剂盒，用于定性检测SARS-CoV-2鼻拭子、咽拭子、痰液、支气管肺泡液和清液中的...白。专业人员将其作为一种检测方法，并提供初步检测结果，以帮助诊断疑似感染 COVID-19 的个人。 该检测仅提供给临床实验室或医护人员用于护理点检测，不能用于家庭检测。 抗原检测结果不应作为诊断或排除 ...
结果显示时间: 20 min - 30 min
转异性: 100 %
敏感度: 96 %
... SARS-CoV-2抗原快速定性检测是一种胶体金免疫层析法，用于定性检测被医疗机构怀疑为COV-19的人的鼻拭子、咽拭子和痰中的SARS-CoV-2的核苷酸抗原。 在症状出现的头五天内。 产品特点 高敏感度和特异性 20-30分钟内即可获得测试结果，非常方便 室温下保存24个月，保质期长 基于QR码的病人追踪 临床表现 相对敏感度：96.00%（88.75% - 99.17%）。 相对特异性：100.00% (98.34% - 100.00%) 准确性：98.98% (97.06 - 99.79%) 将6滴提取缓冲液转移到一个试管中。 ②将棉签插入提取缓冲液管中。在挤压缓冲管的同时，搅拌拭子10秒以上。 ③ ...
结果显示时间: 20 min
... Intelligent Fingerprinting 公司新推出的基于唾液的 VSS-GP COVID-19 侧流检测仪使所有年龄段的人都能更轻松地进行检测： 基于唾液的方法使样本采集更简单快捷 测试仅需 20 分钟，独立临床评估显示与常规准确参考 RT-PCR 的一致性为 100% 专为支持学校、工作场所、大学、护理院、医疗保健和公共活动中的 COVID-19 检测而设计 环保型试纸条设计无需塑料盒外壳和相关运输成本 完全由英国研发和制造 更简便的测试方法 智能指纹 VSS-GP ...
... 1.早期诊断：抗原检测可用于病毒的早期诊断； 2.操作简便：无需设备，15 分钟内快速出结果； 3.安全有效：无创采样、咽拭子或鼻拭子； 4.准确率高：与核酸检测相比，总吻合率为 95%以上。 已获得 CE 认证 95% 以上 Biokey 健康抗原快速检测试剂盒（胶体金） 抗原检测试剂盒基于抗原-抗体反应的基本原理，通过制备针对特定抗原表位的特异性抗体，在体外与病毒结构蛋白结合形成免疫复合物，从而检测标本中的病毒蛋白。病毒结构蛋白包括 S 蛋白、N 蛋白、M 蛋白和 E 蛋白。在诱导宿主免疫反应和致病过程中发挥重要作用的结构蛋白通常被用作抗原检测的靶蛋白。 如 ...
... 本试剂盒用于对人类皮肤渗出物、血液和咽拭子样品中的猴痘病毒进行定性检测。它可用于协助对疑似感染患者的病原体进行鉴别诊断。 产品说明 本试剂盒用于对人类皮肤渗出物、血液和咽拭子样品中的猴痘病毒进行定性检测。它可用于协助对疑似感染患者的病原体进行鉴别诊断。 检测原理和方法 本试剂盒针对猴痘病毒的高度保守区域设计了特异性引物和探针。在反应体系中存在猴痘病毒的基因组模板时，进行PCR反应，释放出荧光信号。在PCR过程中利用仪器实时监测并输出通道的信号强度，实现对检测结果的定性分析。 ...
Shenzhen Zijian Biotechnology Co., Ltd.
结果显示时间: 60 min
... 本实时 RT-PCR 试剂盒用于检测 SARS-CoV-2 的 ORF1ab 和 N 基因，以及用于 SARS-CoV-2 病毒感染的体外辅助诊断或紧急诊断。该试剂盒有一套阴性对照、阳性对照和内部对照。该试剂盒已获得 CE 标志。 产品亮点 - 灵敏度高：检测限（LoD）为 0.5 个拷贝/微升。 - 特异性高：专有的三重抗体阻断热启动技术。与 HCoV-HKU1、HCoV-229E、HCoV-OC43 和 HCoV-NL63 无交叉反应。 - 三重 RT-qPCR：ORF1ab 和 N 基因以及一个内部对照基因的双目标检测。 - ...
... 2021年11月24日，变体B.1.1.529首次在南非被发现，仅两天后，世卫组织宣布B.1.1.529构成一个令人担忧的变体，被命名为 "Omicron"。变体B.1.1.529的S基因上有30多个突变位点。Omicron比原来的SARS-CoV-2病毒有更大的结合亲和力，其水平与我们看到的Delta变体更相近。一些突变已经在以前的变体中被检测到，如Alpha和Delta，并与增加传播性和免疫逃避有关。其他许多被确认的突变还没有被很好地描述，也没有在其他目前流通的变体中被确认。更多的调查正在进行中，以确定这些突变可能产生的影响。Omicron包括Pango系B.1.1.529和后代Pango系BA.1、BA.1.1、BA.2和BA.3 特点 通过同时检测ORF1ab和S基因的四个特定突变位点来识别Omicron变体 STC-96A和96A ...
Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.