RTA HBV实时PCR试剂盒是一种体外核酸扩增试验,用于量化人血清或血浆中的乙型肝炎病毒DNA。该试剂盒被设计用来辅助管理接受抗病毒治疗的慢性HBV感染患者,结合所有相关的临床和实验室结果评估对治疗的反应。
RTA HBV实时PCR试剂盒已经过验证,可与RTA病毒DNA分离试剂盒或RTA病毒核酸分离试剂盒一起使用,以获得最佳性能。
RTA实时PCR试剂盒通过了德国斯图加特 "MDC医疗器械认证 "指定机构(0483)的CE-IVD认证和标志,并得到了德国Paul Ehrlich研究所的确认,符合诊断市场的特定质量和纯度要求。
特点
基因型检测
基因型A、B、C、D、E、F、G、H的准确定量。
样品类型
血清和血浆(EDTA)。
标准化
WHO国际HBV标准(10/264)。
内部对照
在提取过程中加入裂解缓冲液中。
储存
-20°C
保质期
自生产日期起18个月
HBV性能
敏感度
Bio-Rad CFX96-IVD
ABI 7500
罗特金公司
Stratagene Mx3000/Mx3005pp
光循环仪
10,0 IU/ml
12,8 IU/m
l27,0 IU/ml
22,1 IU/ml
排列器范围
Bio-Rad CFX96-IVD
ABI 7500
罗氏公司
Stratagene Mx3000/Mx3005pp
光循环器
9,9 - 1 x 109 IU/ml
15,2 - 1 x 109 IU/ml
27 - 1 x 109 IU/ml
24 - 1 x 109 IU/ml
25,1 - 1 x 109 IU/ml
25,1 IU/ml
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