FCTS无菌试验隔离器专为从生产药品批次中提取的药品样品设计，符合FDA、EMA、WHO和联合药典以及所有适用的EN标准指令以及国际规范的所有要求。 适用于: 注射性液体。 眼科药膏。 无菌抗生素粉。 冻干药物。 当Fedegari开始设计其第一个隔离器时，其目标是确保客户获得尽可能高的过程可靠性和重复性。 由于第三方H2O2汽化器的性能和可靠性不佳，所以Fedegari为药物隔离器开发了相同的生物净化传递盒标准溶液。此外，Fedegari过氧化氢汽化器（FHPV）不需要丙酸酯消耗品，这大大降低了运营成本。 通过H2O2传感器和其它装置，蒸汽浓度由Thema4过程控制器直接监测（比传统的估计计算效果更佳），并保持非常恒定（在±15 ...
Fedegari
... 生物隔离系统是用于隔离研究、制药和医疗保健领域生物污染的创新解决方案。该系统是 Flexwalls 无尘室隔离结构组装套件的进化版，旨在方便现场组装，无需专业设备或专业人员。 该套件由多个相同的部件组成，将其连接在一起即可获得所需的封闭环境。即使在传统受控环境结构无法进入的房间内，也可以进行组装。 ISOLA COMPACT COMPACT 便携式生物安全柜专为牙科和显微外科生物安全而设计。它通过对通风/消毒系统的气流进行适当的管理和控制，实现生物隔离，以保护人员和病人在手术过程中免受空气传播的感染。 ISOLA ...
Kleanlabs
... 生物隔离系统是用于隔离研究、制药和医疗保健领域生物污染的创新解决方案。该系统是 Flexwalls 无尘室隔离结构组装套件的进化版，旨在方便现场组装，无需专业设备或专业人员。 该套件由多个相同的部件组成，将其连接在一起即可获得所需的封闭环境。即使在传统受控环境结构无法进入的房间内，也可以进行组装。该套件还允许拆卸、重新组装和移动，进一步强化了 "独立 "概念。 生物安全套件为生物安全室提供了专门的解决方案。模块化组装套件和定制的生物洁净室将建筑和布局研究与系统内外的安全通道相结合。 ISOLA ...
Kleanlabs
... 生物隔离系统是用于隔离研究、制药和医疗保健领域生物污染的创新解决方案。该系统是 Flexwalls 无尘室隔离结构组装套件的进化版，旨在方便现场组装，无需专业设备或专业人员。 该套件由多个相同的部件组成，将其连接在一起即可获得所需的封闭环境。 TRIAGE 生物安全柜是医院以及学校、港口和机场航站楼等公共场所隔离疑似空气传播疾病患者的理想解决方案。此外，它还为那些因成本过高、灵活性差、安装时间过长而无法配备传统系统的地区提供了高效便捷的解决方案。 TRIAGE ...
Kleanlabs
过滤效率: 100 %
声级: 68 dB
外部宽度: 920 mm
... 这些特点，加上对供应和返回的ULPA过滤器执行安全更换程序的能力，使GPPI成为一个高度通用的隔离器，可用于烈性或非烈性的无菌材料。 此外，Esco GPPI的设计提供了20多个标准选项和配置，确保Esco可以提供一个标准的解决方案，以满足您的具体工艺和设施要求。如果标准选项不符合您的要求，Esco也可以提供定制的解决方案。 特点 可选的板载排气催化转换器允许排气到周围的房间，而不需要对设施进行修改，并配有一个联锁的外部H2O2传感器以确保安全。 可选的机载空气压缩机消除了对现场提供的压缩空气连接的要求，从而可以安装一个简单的电源插件。 产品采用FDA批准的液压液体设计，不仅允许用户提升和降低，以达到最佳的人体工程学效果，而且可以方便地通过各种门洞和天花板的高度进行运输。 控制系统和电气的独立设计允许简单的插入式安装 ...
外部宽度: 36 in
外部深度: 32.5 in
外部高度: 79, 89 in
... 洁净室解决方案 无菌便携式屏蔽隔离器为产品和操作人员提供了终极保护。屏蔽隔离器作为 "手套箱 "使用负压来满足NIOSH的建议，同时符合USP和洁净室外使用的规定。 经过HEPA过滤的单向（层流）空气沐浴工作区，保护产品不受污染，并清除样品操作产生的任何微粒。为操作者提供了一个完整的屏蔽屏障，使其不受工作区域内正在操作的材料的影响。无菌屏蔽式隔离器达到或超过了ISO 14644-1，ISO 5级（100级）空气质量。每台屏蔽式隔离器都要经过严格的物理测试，以确保该设备符合验证的性能要求。要求在使用前进行独立认证。 什么是阻隔层流隔离器？ 根据美国食品和药物管理局的规定，屏障隔离器是 ...
... 随着高活性活性药物成分 (H...I) 使用量的激增，这些化合物的封闭性和人员保护已成为科学家们关注的主要问题。为完成这项任务而设计的新设备往往需要高昂的费用。为了应对这些潜在的高额资本支出，许多公司都在寻求其他封闭方法，包括对现有设备进行改造。流体科学公司提供的混合隔离器就是降低隔离成本的一种方法。 混合隔离器的设计目的是保护工人免受化学品的危害，将科学家在研发和制造过程中使用的设备完全隔离。该隔离器是利用福禄科学公司在计算流体动力学（CFD）方面的专业技术开发的，可以根据客户的需求进行设计和制造。 空气通过高效过滤器均匀分布，无滚动，并通过带集成警报器的可调速风扇排出。 ...
Flow Sciences
... 用于个人和环境保护的真空隔离器，保证达到 OEL/OEB 5 级（< 1 µg/cbm） 涉及剧毒物质的工作在有毒隔离装置中进行。因此，个人和环境保护是一项强制性要求。有关物质通常对湿度和/或氧气敏感，需要特定的处理条件。在这种情况下，我们为客户设计了特定的运行模式。系统的设计和制造均采用防爆型，这也适用于所有相关设备和组件，爆炸性气体防护可达 1 区，爆炸性粉尘防护可达 21 区。 装卸桶隔离器 用于卸载干燥过滤器的隔离装置 ...
ART GmbH Anlagenbau Reinraum Technik
... 用于个人和环境保护的真空隔离器，保证达到 OEL/OEB 5 级（< 1 µg/cbm） 涉及剧毒物质的工作在有毒隔离装置中进行。因此，个人和环境保护是一项强制性要求。有关物质通常对湿度和/或氧气敏感，需要特定的处理条件。在这种情况下，我们为客户设计了特定的运行模式。系统的设计和制造均采用防爆型，这也适用于所有相关设备和组件，爆炸性气体防护可达 1 区，爆炸性粉尘防护可达 21 区。 带气闸的点胶隔离器与安全工作台连接 带桶提升装置的点胶隔离装置 带两个气锁和安全工作台连接装置的点胶隔离装置 带工作舱和锁舱的点胶隔离装置 用于 ...
ART GmbH Anlagenbau Reinraum Technik
... 用于个人和环境保护的真空隔离器，保证达到 OEL/OEB 5 级（< 1 µg/cbm） 涉及剧毒物质的工作在有毒隔离装置中进行。因此，个人和环境保护是一项强制性要求。有关物质通常对湿度和/或氧气敏感，需要特定的处理条件。在这种情况下，我们会为客户设计特定的运行模式。系统的设计和制造均采用防爆型，这也适用于所有相关设备和组件，爆炸性气体防护可达 1 区，爆炸性粉尘防护可达 21 区。 加工有毒物质需要压片机、研磨机或流化床制粒机等加工设备。这些工艺设备可集成到隔离器中，也可连接到隔离器上。为确保剧毒物质不会从隔离器与外部区域的接口处泄漏，需要使用联锁端口或 ...
ART GmbH Anlagenbau Reinraum Technik
... Oxygens Recliner 高压氧仓治疗仪是为寻求舒适、有效高压氧治疗体验的人提供的终极解决方案。无论是购买还是租用，这款非医疗设备都能满足您的各种需求。 节省空间，使用舒适 配有氧气浓缩器 包括空调装置和内部软垫斜倚座椅 运行速度高达 2.0 ATA 温度控制显示屏 压力显示 湿度显示 氧气流量和百分比 舱内使用时间 可用于租赁、购买或以租代购计划 立即预订您的 "模块化斜躺式热压治疗箱"。 月租 2149 英镑*（至少租用 3 个月） 购买价 31,995.00 ...
... 主要材料 - 不锈钢304 清洁等级 - GMP A级（100级）。 气流速度 - 0.45米/秒±20%。 过滤器 - 一级过滤器 - G4 二级过滤器 - F7 高效过滤器 - 99.99% @ 0.3 um, 尺寸: 1050 x 650 x 93 mm 压力计 - DWeyer 0-150 PA, 0-250 PA, 0-500 PA 检查点 - PAO测试 坠落计数 - ≤0.5/皿（Ф90）/小时 ...
... 高效、可靠的无菌检测流程 Getinge ISOTEST是一款专为无菌药品、部件和设备的无菌测试而设计的隔离器。连续的工作流程、方便的存取和快速的生物净化有助于提高生产率。 双人隔离器用于优化工作流程 双人工作站 提高生产力 有效的生物净化 经过验证的过程控制 完整的可追溯性 优化您的无菌检测工作流程 无菌检测是对无菌药品在发放给病人之前进行的最后一次强制性控制。它必须在受控的无菌环境中进行，以避免出现假阳性结果的风险。 ISOTEST隔离器是一个完全封闭的系统，为可靠的无菌测试提供了一个受控环境和最佳工作流程。与洁净室相比，隔离器提供了一个更小、更简单的受控环境。污染源可以立即被检测出来，以加强对过程参数的控制，并更容易追踪。 ISOTEST隔离器促进了连续测试过程，而不是批量过程，消除了批次之间的非生产性时间。 优化的工作流程 双重操作人员访问 Getinge ...
外部宽度: 1.5 m
外部高度: 2.2 mm
... 用于药瓶灌装的封闭式机器人隔离器 认识Microcell小瓶灌装机 Microcell小瓶灌装机是用于制药小瓶灌装的封闭式机器人隔离器，实现了小批量的灵活性和标准化的生产。无论是制造个性化药物还是临床试验用品，Microcell都是为灵活性和快速转换而建造的。 进入市场的速度 在生物安全柜或手套箱隔离器中手动或半自动灌装可能需要一年多的时间来整合。Microcell的交付时间仅为3个月，客户在购买订单后的6个月内达到GMP生产，Microcell可以帮助您更快地将您的基本疗法提供给需要的人。 敏捷性 Microcell在8小时的工作时间内可以灌装多达4种不同的药物产品。一次性使用的耗材和15分钟的快速净化周期减少了灌装和转换时间，帮助您为更多的病人生产更多的药物。 药物产品的质量 Microcell在一个完全封闭的无菌隔离器中提供了一个最佳的无菌过程。先进的自动化技术消除了对操作者干预的需要，并将产品的接触限制在一个单一的使用流道上。使用带有集成塞子的压紧式闭合器，克服了压盖和塞子碗的质量问题，从而降低了颗粒风险。 ...
Vanrx Pharmasystems
... 封闭等级 < 1µg/m3 一种经济高效、模块化、屏障封闭解决方案，可轻松运输到需要的地方。 简单的 “即插即用”。 将灵活紧凑型隔离器 (FCI) 用作单个工作站，或与其他单元联合，以创建一个复杂的多单元解决方案，其中包含每个单元中的单个活动。 非常适合从事科学研究、生物技术、实验室分析、微粉化、干燥、产品转移和高效化合物取样的制药应用。 灵活紧凑型隔离器为那些不经常处理粉末或投资专用静态隔离器的公司提供了一种经济高效的选择。 ...
Hosokawa Micron
... 我们的密封填充线 我们的隔离式灌装线可加工小瓶、墨盒和注射器。 每条隔离式灌装线都包括一个旋转式清洗机、脱氢隧道、灌装机、封口机和外部玻璃器皿清洗机。 也可提供其他组件，以提供完全定制的解决方案。 我们提供各种型号的产品，具有不同的通过能力，横跨整个容器尺寸范围。 可选择加工预填充的注射器（从巢中装载）。 此外，将我们的隔离灌装线与其他加工选项和模块化洁净室结合起来。 最后，所有系统都符合cGMP、GAMP和21CFR Part11的要求。 ...
AWS BIO PHARMA TECHNOLOGIES
外部宽度: 2.1 m
外部高度: 2.2 m
重量: 70 kg
... 生物箱是一种隔离室，设计用于安全隔离感染高传染性疾病的人或受生物制剂和微生物影响的人。该装置用于保护外部环境和人员，使其免受被感染或污染的病人或置于箱内的物品的影响。隔离室允许对病人进行护理，以防止设备受到污染和工作人员受到感染。监控设备、输液架、病人通风设备等可放置在隔离舱外，并通过特殊的密封入口穿过舱壁。 过滤-通风装置与隔离室壁相连，确保提供最佳的生物保护。 过滤-通风装置通过吸力从隔离室内部排出受污染的空气，并通过 HEPA 过滤器将过滤后的洁净空气排出隔离室。 这就为受感染人员的逗留和护理人员的移动创造了条件，而无需使用单独的防护手段。 生物箱可提供 ...
EGO Zlín
... 适用于受污染或免疫力低下的病人的便携、经济的封闭系统。 CAPSULS ™是一种便携式病人隔离装置（PIU），可防止病人和外部环境之间的交叉污染（生物和放射）。该装置包括允许通过医疗设备对病人进行医疗干预的功能。 CAPSULS ™旨在用于。 - 在飞机、救护车、船舶和任何能够在标准担架上安全转移病人的车辆上运输和隔离病人。 - 在医院或其他医疗设施内临时隔离或不运输病人。 - 在封闭条件下的诊断成像。 ...
外部宽度: 762 mm
外部深度: 660 mm
外部高度: 508 mm
... 符合多种标准。ArmorFlex薄膜符合FDA 21CFR和2002/72/EC关于最小放气、溶剂和生物反应性以及抗静电的标准。 医药级材料。Purair FLEX采用FDA认证的医药级LLDPE材料，抗静电、防静电安全，符合欧洲ATEX指令。 无氧工作区。氮气倒钩是一个标准功能，允许创建一个无氧工作区。 描述 Air Science提供密封解决方案以满足任何分析需要。Purair Flex手套袋是一种便携式的、具有成本效益的柔性薄膜隔离器，具有更多的容积，易于设置和安全选项。 ...
... 这一系列负压隔离器的设计是为了防止药房和实验室工作人员危险地接触到细胞毒性药物。它们还能确保产品免受微生物污染。 这些高性能的隔离器有两只或四只手套可供选择，有更宽或更窄的工作区域，还有额外的排气扇和过滤器，易于设置、操作和维护。 主要特点 带有电磁定时联锁和高换气率的转移室，可在材料转入和转出时完全抑制空气污染，并可快速蒸发消毒剂 自动压力衰减泄漏测试，用于指示结果和监测趋势 PLC控制，易于设置、操作和维护 能很好地进入所有可能被污染的区域，便于清洁 可安全地更换主（主）过滤器 有两套手套和四套手套、管道式和循环式型号可供选择 ...
Envair
外部宽度: 2,811 mm
外部深度: 955 mm
外部高度: 2,277 mm
... SKAN pure是纯净环境的独特解决方案 要求 具有成本效益的A级、ISO 5级密封性，消除了完整的洁净室要求 广泛的应用范围 通过H2O2进行快速和自动化的净化循环 优良的人机工程学和工作条件 符合当前法规和标准的要求 标准与认证 符合IEC61010-1:2010的CB-方案，符合国际上相互认可的IECEE-电气设备产品安全标准。由认可的测试实验室Eurofins Product Service GmbH进行测试、认证和控制。 符合德国产品安全法（ProdSG§22）的DIN ...
隔离器用于必须创建与设置区域隔离的受控大气的场合。此外，它们可以为产品和员 工提供最佳保护。根据使用范围，隔离器以负压运行以保护操作员和周围环境，或以超压运行，专门保护产品。 我们为您提供所需的隔离器作为您系统的扩展。即使您没有WIBO®系统，这也不是问题。WIBO®隔离器与其他品牌兼容。典型的应用领域是例如微生物实验室、注射用药物生产系统、固体物质生产系统或活性物质生产。 特殊开发的对接系统和手套端口环包含在交货范围内。对接双闸门有四种尺寸可供购买。用于流入空气和排出空气的HEPA过滤器可交换不会污染。外壳采用优质不锈钢制成 我们很乐意协助您完成整个系统的处理过程的规划和设计。 保护操作人员、周围环境和产品 与现有品牌兼容 全面提供服务
... PPI隔离器在处理有毒物质时提供个人保护。 个人保护是通过操作者和有毒物质之间的屏障（隔离器外壳与手套）来实现的。 此外，通过HEPA供气和排气过滤系统，在隔离器的工作区域产生一个确定的负压，从而提高操作者的安全性。过滤元件的更换不会造成污染。 ...
Franz Ziel
交钥匙生产线组件 拆袋机 OPTIMA DB M+P E-Beam 隧道 Tyvek 去除 roboter OPTIMA TRR 全自动灌装和封口机 OPTIMA SV M+P 隔 振 器 功率: - 達 20,000 件/小时 灌装位置: - 達 10 位数 药筒处理范围: - 3 ml 至 10 ml 注射器处理范围: - 0.5 ml 至 50 ml 药瓶处理范围: - 0.5 ml 至 50 ml 处理瓶, 墨盒, 注射器可能 可选配真空灌装和真空堵塞功能 全自动过程控制 可处理从稀薄直至高粘性的以及有毒和无毒的产品 适用于 ...
... 采样隔离器因其种类繁多，通常是定制的系统。 例如，有些是单手套系统。 由于采样工作的性质，他们需要能够连接到大多数类型的采样端口，在广泛的设备上。 对于采样隔离器，人体工程学一般是次要关注的问题，因为系统用于短期工作。 使用采样隔离器观看的挑战领域： 隔离器/设备接口（隔离器通常必须安装在苛刻环境下的现有设备上） 采样端口的小尺寸使连接复杂化， 采样端口周围可用的空间有限 环境 条件（例如，防爆区域、热、压力差） 操作员在工艺设备周围的安全性（例如，热、蒸汽） ...
MBRAUN
... 小于 1µg/m3 的密封保护工 艺包断头旨在在制药或化工行业中卸载和包装产品时提供基本形式的初级灰尘隔离。 工艺包断头 向外充气头-在客户容器内连续衬垫或单衬垫的开口或内表面形成干净和防尘密封。 向 下膨胀头-膜向下膨胀，在无衬里桶或中型散货箱入口边缘的顶部形成密封件。 向内充气头-确保干净的防尘密封，因为衬垫（通常是连续的）压缩到进料管上，因此产品不会与 FDA 批准的天然橡胶密封件接触。 设计优势 保证密封水平适 用于 各种材料-溶剂兼容 ...
Extract Technology
... 无菌隔离器设计为一个模块系统，可以很容易地适应特定的生产过程。 隔离器和锁定系统可根据需要进行组合。 此外，无菌隔离器还能够将安全柜集成到整个系统中。 根据操作要求，隔离器可用于产品和/或个人保护。 整个系统的密封性符合 ISO EN 14644-7 标准，由第 3 级或更高级保证。 隔离器的后面板设计用于集成现代触摸式 PC 或可选的面板 PC 使集成监控程序生产无菌产品。 ...
... 复合无菌隔离器： LFGI-层流手套箱/隔离器 层流量手套/隔离器（LFGI）提供终极的产品和人员保护。 Germfree 的 LFGI 作为复合无菌隔离器 (CASI) 的功能，同时在强大的负压下运行，以满足 NIOSH 的建议。 此外，该装置在正压下充当复合无菌隔离器 (CAI)，以满足 USP 797（和拟议 USP 800）法规要求。 操作员通过使用高度符合人体工程学的手套系统，可以为操作员提供完整的屏障。 ...
Germfree
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