手套完整性测试仪

密封实验室隔离便携式

<b>概述</b><br>该手套完整性测试仪采用可追溯、可重复的方法，可快速且可靠地检测穿孔，符合现行法规，尤其是GMP附录1。系统可适配各种手套环形状，专为隔离器应用设计。<br><br><b>主要特性</b><br><ul><li>配备两个传感器，用于检测手套内压力</li><li>与Siemens HMI（WinCC Unified）界面集成，实现全面控制</li><li>设计更轻量，降低能耗并提高续航能力</li><li>使用简便，机械复杂性降低</li><li>可适配不同手套端口格式（圆形、椭圆形等）</li><li>采用专有双传感器技术，持续验证测量结果</li></ul><br><b>可追溯性与HMI功能</b><br>该装置通过Siemens WinCC Unified控制，提供完整且直观的可追溯性功能，包括：<br><ul><li>自动生成报告</li><li>随时可访问的报警日志</li><li>确保数据完整性的安全审计追踪</li></ul><br>支持在不拆卸的情况下对压力传感器进行持续校准；第二传感器持续监控第一传感器的可靠性，如检测到偏差会触发预警。<br><br><b>连接性与安全</b><br>测试仪兼容WPA2 Enterprise认证，以实现安全的集中式Wi‑Fi访问。系统可配置以增强网络隐蔽性，并仅允许授权设备访问。<br><br><b>工作原理</b><br>测试仪基于哈根‑泊肃叶定律（Hagen‑Poiseuille）运行，可模拟与极小缺陷产生的泄漏等效的泄漏。用于测试的校准260 μm孔在泄漏率上相当于手套中约113 μm的孔，显示出高微泄漏检测灵敏度。<br><br><b>校准与维护</b><br>通过专用HMI程序和可重现测试条件的试验台每年进行安全且可追溯的校准，可在不拆卸的情况下检查并验证传感器精度。校准可在现场执行，或将设备返回制造商处进行维护。<br><br><b>应用</b><br>适用于需要对隔离器手套端口进行可靠完整性检测的无菌和受监管环境。<br><br><b>技术规格</b><ul><li>技术：专有双传感器压力测量（主传感器调节压力；次传感器监控主传感器）</li><li>HMI：Siemens WinCC Unified界面</li><li>可追溯性：自动报告、报警日志、安全审计追踪</li><li>检测灵敏度：校准参考孔260 μm（等效约113 μm孔泄漏率）</li><li>工作原理：基于哈根‑泊肃叶定律的泄漏模拟</li><li>手套兼容性：可适配不同手套端口形状（圆形、椭圆形等）</li><li>设计：轻量化、降低能耗、机械复杂性降低</li><li>校准：支持不拆卸的连续传感器校准；年度可追溯校准计划</li><li>连接性：兼容WPA2 Enterprise的Wi‑Fi（仅授权设备可访问）</li></ul>