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... 易于使用、便携、全自动的完整性测试系统 Integritest 4仪器是一个易于使用、便携式、全自动的完整性测试系统。Integritest 4仪器有独立的或可联网的配置，提供可靠的、可重复的完整性测试数据。直观的触摸屏用户界面简化了测试过程，加速测试能力为用户提供了更多的时间来处理。现场校准支持和诊断能力最大限度地减少了停机时间，节省了时间和金钱。利用成熟的测试算法，Integritest 4仪器可以对各种过滤器进行泡点、扩散、增强泡点和HydroCorrSM（密理博公司对疏水性过滤器的水基测试）测试，包括磁盘、滤筒和TFF过滤器、病毒和不对称膜过滤器。 该系统坚固、符合人体工程学的设计使用户能够轻松地把Integritest ...
... 机械手套测试仪包括一个底座，底座周边有一个可充气的密封圈、一个向套筒输入压缩空气的输出端和一个数字压力传感器的输入端。此外，还有一个带两个按钮的法兰，用于对密封件和手套进行加压和放气。 使用压力指示器测试密封性，该指示器显示密封件内有足够的压力。 套筒内的压力和任何泄漏都通过数字压力传感器进行测量，测量范围为 0-4000 Pa。 在测试仪的表面有一个符合人体工程学的抗菌手柄和一个快速接头，可通过软管直接从隔离器的输出端或外部源提供压缩空气。 ...
... 将你的容量增加一倍，同时从两个溶解度测试器中收集样品。 生产力 - 容量翻倍，用一台双架自动取样器同时进行两个溶出度测试。 灵活性 - 在玻璃管、有盖的LC小瓶或HPLC/UPLC孔板中收集溶出度样品 可重复性 - 始终以相同的方式从多达16个容器中提取样品，且提取位置可重复。 空间 - 通过在两个活塞泵上堆叠一个样品收集器来减少整个系统的占地面积 软件 - 完全按照数据完整性和21 CFR第11部分的要求操作您的溶出度测试器 药典 - 在设计上符合USP、Ph.Eur. ...
SOTAX
... AGLTS 2 是全新的符合 GMP 标准的全自动手套完整性测试系统，适用于制药行业的隔离器和 RABS，参照正压衰减法开发，符合国际标准 ISO 14644-7 Annex E.5。 新一代设备不仅能进行手套测试，还能支持操作人员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 ...
... BPT被认为是进行过滤器完整性测试的特定仪器，完全符合GMP规范。 它是一个非常通用的设备，可以连接到任何需要测试的过滤器（合成模块、分配器、质量控制等）。 BPT的最高可靠性和安全性对节省时间和操作成本极为有效。数据保存和报告变得快速而简单。 灵活性 可以自动测试通风的和不通风的过滤器。 操作员安全 任何操作者的参与都是最小化的，以节省时间并合理地减少任何错误的机会。 主要特点 BPT是一个非常通用的设备，它可以连接到任何需要测试的过滤器。 它既可以作为一个独立的设备运行，也可以连接到任何Tema ...
... 下面介绍的气体分析系统设计用于在安全区域和室内空调条件下安装。该系统可同时连续测量由一个来源提供的下列化合物的浓度： 痕量二氧化碳 (CO2) 0-500ppmv 痕量一氧化碳 (CO) 0-50ppmv 氧气纯度 (O2) 95-100Vol% 痕量湿度 (H2O) 0-2000ppmv - AQUATRACE® 19 英寸机架 背景气体：氧气 该系统包含对上述气体进行采样、调节和分析所需的所有设备。 采用以下测量方法来确定每种化合物的浓度： CO ...
S601 将三种主要的质量测量方法结合到一个壁挂式设备中。专门为即插即用系统而优化， S601 帮助使用者一目了然地识别空气质量。 坚固耐用的机柜非常适合恶劣的工业应用。 不锈钢机柜可根据客户要求提供，适用于制药、医疗等行业。S601 将前沿的传感器技术和省时的设置结合到一个同类的多工具中。安装、通电、连接、测量，相信我们，就这么简单。 S601 Compressed Air Purity Analyzer 产品特点 多合一设备，测量颗粒浓度、露点和油蒸气 可额外测量温度和压力 输出采用开放协议，便于集成进现有管理系统 包含Modbus/RTU ...
Planova BioEX 的完整性测试旨在确保过滤器在过滤过程中的完整性。以下品质允许用户端进行简单的完整性测试：Planova BioEX 过滤器使用的膜由亲水性处理聚偏氟乙烯（PVDF）制成，可提供更高的稳定性和材料强度。此外，在生产过程中进行各种质量控制测试，确保 Planova BioEX过滤器的每个中空纤维膜不存在任何缺陷，特别是由不适当的孔径分布，或纤维断裂和针孔形式严重缺陷所引起的缺陷，这可能会影响过滤器的病毒清除能力。 用户需要对Planova ...
Asahi Kasei Medical
... 软包装的质量标准对制造商来说仍然是一个挑战。PTI的VeriPac FLEX系统已经在全球范围内被证实为一种技术，可以减少生产浪费和成本，同时提高包装质量保证和品牌价值。 VeriPac FLEX系统是多功能的包装检测系统，适用于干式填充袋和软包装。为适应各种包装规格，VeriPac FLEX有多种配置可供选择。每种型号都能达到特定的测试灵敏度范围，并根据包装尺寸和特性提供各种测试室尺寸。缺陷检测范围可达 10 至 20 微米。 灵活的包装微漏检测 真空衰变PERMA-VAC技术 ASTM测试方法F2338和FDA的共识标准 非破坏性地替代水浴泄漏测试和其他破坏性的测试方法 测试是无损的，允许增加采样和测试频率 能够测试不同尺寸的小袋、棒状包装或小袋，而无需改变部件或系统设置。 确定性的、定量的测试方法 非破坏性的，非主观的，不需要准备样品 在一个测试周期内测试多个包装 支持可持续发展的包装和零废料计划 简化了检测和验证过程 准确和可重复的结果 ...
... 拥有最新软件技术的FZ-GTS 4.0为手套测试提供了一个极其灵活和完全可集成的解决方案，是手套管理的一部分。 特性。 服务器-客户-解决方案 活动目录 OPC UA/ SCADA 多次测试手套（WLAN) 审计跟踪 GAMP 5 符合CFR21第11部分 批量报告 ...
集高精度、坚固性和易用性于一身的AccuFlux®完整性检测系统体现了Meissner开发高质量、低风险、顶级客户体验的智能产品的承诺。如今，对质量和精度的关注往往被节省成本所取代，而AccuFlux®并非如此，每一项测试都倾注了公司30多年的过滤技术经验。 AccuFlux®是Meissner致力于垂直整合业务的有力证明。直观、便捷的15英寸彩色多点触控用户界面是该系统的设计亮点。AccuFlux®带有配方驱动的测试设置，允许用户在设备通电后几秒钟内开始测试。通电后，用户可直接登录测试屏幕并选择测试配方。在查看测试数据后，用户可以按下按钮开始测试。执行测试时，所有测试设置和数据都存储在三(3)个位置。测试完成后，用户必须确认测试结果，然后生成测试报告并保存到.PDF文件中。另外，也可以在系统的历史记录屏幕中查看这些文件以及测试数据。提供所有支持的Meissner过滤器数据，配方设置简单便捷。该系统兼容其他制造商的过滤器，但需要手动输入数据。测试数据输入和配方设置仅限于指定权限级别的用户。该系统符合CFR ...
... ASC 7400F系列是专门为刚性包装开发的，如小瓶、注射器、药筒、瓶子等。 与染料测试相反，该仪器可以对完整性水平进行准确的量化，而不影响容器或其内容。 真空衰变/压力衰变法 要测试的产品被放置在一个测试室中，随后根据不同的应用，在其中形成真空或正压。 隔离测试室后，在一定时间内测量压力的变化。这种变化准确反映了容器的完整性水平。 这种确定性的完整性测试方法被美国食品和药物管理局推荐为替代传统的染料测试。 开发了一个特定的功能，它检查完整的测量链，并对每个测量结果进行即时认证。 人体工程学也得到了特别的考虑，不需要操作者用力，仪器提供钳子的负荷，以确保测试室是密封的。 装载和卸载都很快速和简单。 由于有可互换的测试室，不同类型和尺寸的容器可以用同一台仪器进行测试，提供了极大的灵活性。 一个特殊的版本，ASC ...
ASC Instrument
... BC Biomedical SA-2600-AUS是一款全自动的基于微处理器的电气安全分析仪，内置病人模拟器和蓝牙技术。SA-2600-AUS具有完全可定制的自动序列，允许在有限的用户互动下进行完整的测试。该版本配有4.3英寸彩色触摸屏，与MyBC移动应用程序兼容，允许使用同一设备和导线连接在一个设备上进行多种测试。它提供了一个完整的电气安全分析仪，以及具有恒定QRS持续时间的四个波形的心电图模拟和六个机器性能测试波形。有10个输入的病人导联测试。 特点： 自定义和固定的自动序列 微型USB和蓝牙通信 小巧、轻便的便携式分析仪 线路电压测量 被测设备电流测量 200mA接地/地线电阻 点对点测试 外壳/机箱泄漏电流 外部电阻 外部泄漏电流 源头插座接线完整性监测 MAP（隔离）功能 内部心电图仿真器 真正的RMS读数 AAMI ...
BC Group
... AMI Codes-II O3是一个成熟的、低维护的监测器，用于测量制药用水中低至1ppb的臭氧微量浓度。使用符合DIN 38404-3标准的强大的比色法（DPD），它非常适合于可靠地证明储水系统对微生物生长的持续保护，以及在水被用于制药生产过程之前没有臭氧。 特点 测量范围0-500ppb，适用于所有臭氧消毒的储水系统 无灵敏度损失：即使在长期没有臭氧的情况下也能得到可靠的结果 通过自动零点检测作为每次测量的一部分，保证了长期稳定性 工厂校准；用一套过滤器简单验证仪器的性能 对样品流的连续监测保证了测量数据的完整性 ...
... HTY-GIT01 手套完整性测试仪是用于检查隔离器/RABS 系统手套/手套或一体式手套的完整性的专用设备。 HTY-GIT01 手套完整性测试仪包括一个易于使用的控制面板、一个控制系统以及一个与隔离器工作舱口匹配的测试端口。 HTY-GIT01 手套完整性测试仪可在正压模式下运行。 测试结果将显示为单位时间内的压降值。 根据制造商提供的参考值，操作人员可以确定检测手套的完整性。 ...
Hangzhou Tailin Bioengineering Equipments
... 提供过滤器完整性测试系统。 可在机器上安装的空气和产品过滤器上对无菌系统过滤器进行原位完整性测试。 通过机器上提供的辅助面板为每个产品过滤器自动设置测试电路。 所有完整性测试附件都直接集成到过滤电路中。 这种高度灵敏的仪器设计用于所有位置，包括实验室或工艺套件或洁净室内。 该测试仪器完全符合 21CFR 第 11 部分，用于电子和数据记录存储。 ...
... 用于手套自动完整性测试的移动手套测试系统 GTS 配备了 6 个测试盖。 每个测试盖都有一个 RFID（射频识别）读取头，负责手套端口识别，这意味着相应的测试盖会自动分配到适当的手套号码。 从而防止了具有相同手套数的不止一个手套的可能性，从而保证了在测试协议中明确分配。 ...
Metall + Plastic
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