手套完整性测试仪 GIT-WLAN02

实验室隔离生物安全柜用于制药业

产品简介 GIT-WLAN02 用于对安装在隔离器和 RABS 上的手套进行原位泄漏测试。其可自动执行压力衰减测试，记录结果并通过无线方式将数据存储到支持数据库的 PC 上，适用于常规完整性验证。

主要功能

• 原位测试，无需拆卸袖筒/手套，避免工艺中断。
• 紧凑便携的设计，适用于洁净区操作。
• 测试端口快速切换，适配不同类型与尺寸的手套。
• 基于微控制器控制，彩色 LCD 显示状态与结果。
• 内置气泵，无需外接压缩空气。
• 可更换 12 V 锂电池，支持快速更换。
• 待机时间可达 8 小时，连续工作时间 ≥ 4 小时。
• 无线连接（WIFI）至监控与数据采集系统。
• 采用 RFID 技术实现手套自动识别。
• 上位控制与数据采集软件便于集中观察与操作。
• 超快速充气系统及气密连接适配器，兼容标准与定制手套法兰。
• 用于 RABS 及隔离器系统的手套/袖筒使用前后完整性测试。
• 符合 GMP 要求的清洁、易用操作。
• 设计支持 IOQ 与 PQ。

合规与标准 符合 ISO14644-7 附录 E.5；符合 EU GMP 附录 1（2022）第 4.21 节关于手套泄漏测试间隔和方法的指导；并与 FDA 关于无菌加工制备的无菌药品常规物理完整性检测的指导保持一致。

应用 用于制药与生物技术无菌生产中隔离器和 RABS 的手套/袖筒完整性测试、食品行业安全控制及高危工业防护场景。

技术参数

• 充气压力：500–2500 Pa
• 测试时间：3–6 分钟
• 压力显示分辨率：0.1 Pa
• 最小可检测孔径：100 μm
• 净重：≈ 3 kg
• 尺寸：Ø280 mm × 150 mm
• 电池：12 V 锂电池（可更换）
• 功率：≤ 20 W
• 连续工作时间：≥ 4 小时
• 待机时间：最长 8 小时
• 通信：WIFI