制药业密封测试仪 RTP Integrity Tester

食品工业用于无菌室压力

产品介绍
RTP完整性检测仪采用压力下降法对RTP的Alpha和Beta传递口进行泄漏测试。设备支持正压/负压模式，测量参数可由用户根据现场情况单独配置。

特点

• 紧凑便携，适配RTP传递口。
• 通过WiFi无线传输数据至PC。
• 电池供电，无需外接电源。
• 多种可配置测试方案以满足不同需求。
• 满足ISO 14644-7 对可重复性和再现性的要求。
• 提供验证协议（IQ、OQ、PQ）及相关服务。
• 易于清洁，适合在洁净室中使用。
• 测试过程中自动监测充气密封压和RTP压力。
• 洁净室用工业平板可选配。
• 符合21CFR Part II 要求。
• 符合FDA/GMP 及计算机化系统要求。

应用

• 制药与生物技术无菌生产。
• 食品行业安全控制。
• 高风险工业环境的防护与封闭。

技术规格

• 测试时间：5–8 分钟
• 功率：≤20 W
• 压力显示分辨率：1 Pa
• 通信：WiFi
• 测试接口：按需定制
• 最小可检测孔径：30 µm
• 电池：12 V 锂电池
• 电池充电时间：≤4 小时
• 连续工作时间：≥4 小时
• 充气压力范围：−4000 Pa 至 4000 Pa
• 尺寸：Φ260 x 135 mm（Alpha口）；Φ260 x 165 mm（Beta口）
• 附件：测试管理软件；存储与充电手推车