手套完整性测试仪 GIT-MINI02

实验室隔离用于制药业RABS

产品介绍
GIT-MINI02为隔离器和RABS的袖筒/手套系统设计的便携式手套完整性检测仪。可在现场（in-situ）以正压方式执行自动的压力衰减检测，无需拆卸袖筒或手套，并在集成控制显示单元上实时显示检测结果。设备可连接至标准隔离器检测接口，适合单人操作。

主要特点

• 集成的人机交互界面，便于观察和操作。
• 支持三级用户权限配置。
• 现场检测，测试过程中无需拆卸袖筒/手套组件。
• 便携式电池供电设计，内置气泵，无需外接电源或气源。
• 自动显示检测结果并具备数据存储功能以便追溯。

合规性
设计符合相关行业规范与指南，包括ISO 14644-7 附录E.5（手套压力衰减测试程序）、EU GMP 附录1（2022）第4.21条关于手套系统泄漏测试的要求，以及FDA关于无菌药品物理完整性测试的指导意见。

适用场景

• 医药与生物技术的无菌生产
• 食品行业的卫生与安全控制
• 高风险工业防护与洁净室维护

技术参数

• 充气压力：500 Pa–2500 Pa
• 测试时间：3–8 分钟
• 最小可检测孔径：100 μm
• 连续工作时间：≥ 4 小时
• 净重：≈ 2.5 kg
• 电池：12 V 锂电池
• 压力显示分辨率：0.1 Pa
• 充电时间：4 h
• 输入压力：> 0.2 MPa
• 尺寸：260 mm × 280 mm × 125 mm
• 数据存储：10,000 组
• 检测口径：Φ255 mm 或按需定制