TAILIN无菌隔离器
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声级: 75 dB
...
应用
用于 无菌药品、 无菌制剂和 无菌活性药物成分(API)的GMP检查和 无菌质量控制。适用于 无菌检测、采样、称量、分装及相关 无菌QC操作。备注:根据EU ...
Tailin
声级: 65 dB
... NetSCADA 系统
功率:
无菌保持阶段约 2500W
最大功率:滅菌循环阶段约 3000W
应用
用于
无菌药品的
无菌检测或微生物限度检测。适用于药品
无菌检测、
无菌质量控制操作以及研发与验证中的
无菌检测。
技术规格
- 气流:单向(垂直层流,无死角)
- 滅菌方式:干式蒸发过氧化氢(VH2O2)一体化滅菌系统(对生物指示剂可达最高
Tailin
声级: 75 dB
... 产品介绍
无菌灌装
隔离器为定制设计的 cGMP A 级 / ISO 5
隔离系统,适用于预临床与临床试验用注射剂的批量生产。设备采用三腔体设计(转移腔、灌装腔、封盖腔),并集成蒸发过氧化氢(VH2O2)灭菌系统,可对腔体单独或同时灭菌。模块化与自动化设计提升
无菌制备效率与工艺可追溯性。
主要特性
- 无菌保证:进排风采用
Tailin
传入气流: 600 m³/h
外部宽度: 7,122 mm
外部深度: 3,377 mm
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规格
新风量:≥600 m³/h
净重:约 3000 kg
公用设施:洁净压缩空气 0.6–0.8 MPa
电源(仅
隔离器):380 V,16.5 kW
外形尺寸(长×宽×高):7122×3377×2985 mm
门/窗:所有门配备充气密封;观察窗为 15 mm 钢化玻璃
排气:
隔离器顶部设排气口;管道连接至室外
技术规格
- 职业暴露带:为
Tailin
内宽度: 180 cm
内深度: 75 cm
内高度: 80 cm
... 介绍
称量与取样用
隔离器主要用于粉体处理过程中的人员防护。Tailin Containment Isolator 旨在在称量、配料、干燥、压片和灌装等高效能、有毒产品操作过程中保护操作者。系统通过高压排风机产生湍流气流,维持工作区内负压,防止内部与外部交叉污染,保障人员与环境安全。
主要优点
- 防止轻质固体粉末在操作过程中溢出和飞扬。
- 避免粉末与试剂的交叉污染。
- 保护人员免受粉末和试剂吸入危害。</
Tailin
过滤效率: 100 %
传入气流: 100 m³/h - 1,500 m³/h
外部宽度: 210.5 cm
... 产品简介
Tailin 密闭
隔离箱用于在称量、分装、干燥、压制和充填等操作中保护操作人员,尤其针对高致效或强腐蚀性物料。系统通过高压排风机产生湍流,并在工作舱内保持负压,有效防止内部与外部环境交叉污染,保障人员与环境安全。
主要特性
- 全防爆设计,符合 EXd II BT4 要求。
- 工作舱采用纯钛制造,耐腐蚀性能优异。
- 结构灵活、便于移动与重新布置。
设计亮点 ...
Tailin
传入气流: 100 m³/h - 500 m³/h
外部宽度: 2,634 mm
外部深度: 750 mm
... 简介
Tailin
隔离器(Containment Isolator)用于在称量、分配、干燥、压片和灌装等操作中保护操作人员,特别适用于高活性或有毒物质。广泛应用于制药生产与研发、化妆品配方、生物制品研究及物理化学实验室研究。系统通过高压排风机产生湍流并在工作区内维持受控负压,有效防止内外部交叉污染,保障人员和环境安全。
特点
- 符合高效能原料药及高效力化合物的 OEB5 封闭要求。
- 内置湿度滴定仪和湿度天平,支持精确滴定流程
Tailin
过滤效率: 100 %
外部宽度: 263.7 cm
外部深度: 11 cm
... ≤ 0.8 MPa
合规与备注
- 旨在最大程度减少交叉污染,并满足实验室的防护与防爆要求。
- 本方案仅供参考
Tailin
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常见问题(节选)
- CGT 隔离器如何保证内部无菌性? 采用 VH2O2(干式蒸汽化过氧化氢)灭菌,经验证可达
Tailin
传入气流: 400 m³/h - 1,500 m³/h
外部宽度: 400 cm
外部深度: 270.5 cm
... 简介
该
隔离器安装于实验室内,不影响现有间室结构。采用L型设计,直角侧长度<240 cm,
隔离器深度<105 cm,适用于室高240 cm。配置可容纳1台旋转蒸发器、2台电子蒸发器和1台封口/固封机。
隔离器内预留下沉式冻干室及冻干机歧管接口,冻干机通过有线软管与下沉冻干室及歧管连接。
特点
- 满足OEB5级别的防护设计要求;OEL
Tailin