TAILIN测试完整性测试仪

重量: 18 kg
宽度: 415 mm
高度 : 240 mm

... 产品介绍
CCIT 的 BIT-L01S 容器封闭 完整 性测 试仪支持染料渗透和微生物挑战浸泡法，用于无菌药用包装的 完整性评估。该设备在密闭环境中集成压力控制、微生物溶液管理及可拆卸试验罐，适用于小瓶、安瓿及大容量注射剂等包装的可重复性 完整性检测。

特点

• 支持染料渗透法与微生物挑战（浸泡）法的封闭完整性测试
• 最多存储100条测试方案，便于参数调用与验证
• 兼容多种包装类型，包括粉末注射剂和大容量注射剂<

... 简介
CCIT 细菌侵入 测试仪 BIT-L01 用于按照 GMP 要求评估并验证用于无菌药品的容器封闭 完整性。该设备可施加可调的正负压，以评估包装容器的微生物屏障性能及密封质量。

特点

• 适用于不同规格和类型的测试样品
• 操作便捷，试验罐连接器可快速插拔
• 结构紧凑，适合实验室及生产环境
• 透明高强度试验罐，便于观察试验结果；耐高温高压
• 测试过程安全可靠，降低微生物泄漏风险

分析时间: 3 min - 6 min
重量: 3 kg

... 袖筒使用前后 完整 性测试。

分析时间: max 6.0 min
重量: max 3.0 kg

... 本设备采用基于手套变形与压力响应的新型泄漏检测算法。通过双对照实验与非线性回归，将实时 测试曲线与参考曲线比对，克服传统压力衰减法的灵敏度与干扰限制，实现对约100μm微孔的精确检测。

监控与数据管理
测试过程中设备可全自动监测手套与法兰压力变化，实时数据显示在用户界面并通过无线方式传输至监控系统进行集中存储与分析。系统支持多设备组控；每台 测试仪要求单独操作员登录，中央管理软件将操作员信息与对应 测试数据绑定以保证可追溯性。软件功能满足监管数据 完整性要求（包括21 ...

分析时间: 3 min - 6 min
重量: 2.6 kg

... GIT-WLAN 手套 完整 性测 试仪是一款正压自动设备，用于验证在隔离器和 RABS 中使用的手套和套袖的密封 完整性。可根据隔离器的操作端口配置检测接口，能够在无需人工干预的情况下自动显示 测试合格/不合格结果。无线数据传输与自动识别可简化无菌生产环境的常规 完整性检测。

主要特点

• 计算机控制，LCD

分析时间: 5 min - 8 min
重量: 12.5 kg
宽度: 245 mm

... 电子记录功能符合 21 CFR Part 11 要求。

• 完整端口、袖套和手套组件的完整性测试。
• 用于无菌隔离器和 RABS 的手套与袖套泄漏检测。
• 按照相关法规要求，适用于使用前/使用后检测。

分析时间: 3 min - 8 min
重量: 2.5 kg

... 14644-7 附录E.5（手套压力衰减 测试程序）、EU GMP 附录1（2022）第4.21条关于手套系统泄漏 测试的要求，以及FDA关于无菌药品物理 完整 性测试的指导意见。

适用场景

• 医药与生物技术的无菌生产
• 食品行业的卫生与安全控制
• 高风险工业防护与洁净室维护

• 充气压力：500

重量: 10 kg
宽度: 30 cm
高度 : 28 cm

...

宽度: 46 cm
高度 : 35 cm

... 产品简介
HTY-FT224滤膜 完整 性测 试仪由Tailin开发，是一款基于微机的高精度检测仪器，用于验证过滤系统中滤芯和膜的 完整性。设备支持多种经过验证的检测模式，适用于工业质量控制与合规检测。

检测方法

• 气泡点测试
• 正向流量（Forward Flow）测试
• 水侵入

重量: 12 kg
宽度: 33 cm
高度 : 26.5 cm

... 用于非破坏性验证滤芯和滤膜 完整性的检测设备，适用于医药、生物工程与无菌生产环境。用于无菌制剂生产中滤器的使用前与使用后质量控制，支持无菌工艺流程的 完整性验证。

主要特点

• 多种测试模式：气泡点、正向流量、进水入侵、正向流量与气泡点组合及保压测试，覆盖常用的完整性检测方法。
• 高精度测量：高分辨率传感器与预测算法，提供可靠结果并缩短测试时间。
• 操作界面：10英寸彩色触摸屏，Windows系统，支持一键测试与多任务操作，适用于实验室与生产现场