测试完整性测试仪 HTY-FT100

用于过滤器实验室用于制药业

产品概述
用于非破坏性验证滤芯和滤膜完整性的检测设备，适用于医药、生物工程与无菌生产环境。用于无菌制剂生产中滤器的使用前与使用后质量控制，支持无菌工艺流程的完整性验证。

主要特点

• 多种测试模式：气泡点、正向流量、进水入侵、正向流量与气泡点组合及保压测试，覆盖常用的完整性检测方法。
• 高精度测量：高分辨率传感器与预测算法，提供可靠结果并缩短测试时间。
• 操作界面：10英寸彩色触摸屏，Windows系统，支持一键测试与多任务操作，适用于实验室与生产现场。
• 灵活的连接能力：可选针式或热敏打印机；支持OPC‑UA与Modbus TCP，便于与自动化系统和LIMS集成。
• 数据合规：4级用户权限管理、符合GMP的审计追踪、双级审批、电子签名与数据加密。
• 可靠设计：IP54防护等级、模块化硬件架构及冗余安全机制，适应工艺环境。

合规性
支持EU GMP 附录1、美国FDA无菌生产相关指南及PDA Technical Report 26中推荐的检测方法，适用于无菌药品生产中要求的使用前和使用后完整性检测。

应用

• 一次性过滤系统（PUPSIT）
• 放射性药物生产
• 药用液体配制系统
• 冻干机进气压回收系统

技术规格

• 型号：HTY-FT100
• 重量：12 kg
• 尺寸：420 mm × 330 mm × 265 mm
• 输入电压：100–240 VAC，50/60 Hz
• 输入功率：125 W；保险丝 <5 A
• 工作温度：5–50 °C；存储温度：-10–60 °C
• 环境湿度：≤85% RH（无凝结）
• 测试模式与范围：正向流量 0.01–1000 mL/min；进水入侵 0.01–100 mL/min；气泡点 400–8000 mbar；保压 100–8000 mbar
• 灵敏度：正向流量 0.01 mL/min；进水入侵 0.01 mL/min；气泡点 50 mbar；保压 1 mbar
• 防护等级：IP54
• 用户界面：10英寸彩色触摸屏，Windows系统
• 数据与通信：4级用户权限、GMP审计追踪、OPC‑UA与Modbus TCP、双级审批与电子签名支持