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核医学中的细胞标记按照核医学中制备放射性药物的良好放射性药物实践标准被分类为“临时制剂”,并且必须在位于B类环境中的层流罩(A类)中或者在位于D类环境中的能够保持无菌的隔离器中进行。 第二种解决方案避免了在核医学部门内设置洁净室,并保证了产品和操作人员的充分保护。 贴标签操作是在盒子里进行的,这要归功于主墙上的一副手套。材料通过预备室(B类),以使主室从不与外部环境直接连通。

该质量控制高效原料药隔离器设计用于对细颗粒产品和操作进行高度密封。 隔离器在负压环境(气闸为-100 Pa,工作室为-150Pa)下工作以保证操作人员防护:隔离器工作仓在氮气保护的条件下工作。

... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物(化疗、肿瘤应用)而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(HEPA H14)、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统; - HYPER,Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,用于快速生物净化循环(可选)。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础:基本隔离器配置由 ...
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... 高隔离度隔离器系统(HC-IS)是一种 GMP 2 级模块化 H...I 隔离罩,设计用于在研发、生产和质控过程中处理具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度。 高密封隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie HC-IS 通过设计和制造策略的完美结合,确保了非常严格的密封水平(≤50ng /m3)。该系统配有充气密封件和/或静态密封件,由美国食品及药物管理局(FDA)认可的三元乙丙橡胶(EPDM)制成,可确保气密性达到二级(ISO ...
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... 分析测试隔离器系统专为制药行业设计,这些行业在操作潜在危险化合物 (HAPI) 时需要最高的隔离级别。 隔离器系统是 GMP 2 级密闭外壳,由一个 4 手套工作舱和一个进口/出口气闸组成。 隔离器中集成了 RTP 和连续衬垫。隔离器还配备了用于人工清洗操作的就地清洗 (WIP)。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie 分析测试隔离器系统通过设计和制造策略的完美结合,确保了非常严格的隔离水平(≤50ng /m3)。该系统配有充气密封件和/或静态密封件,由美国食品及药物管理局(FDA)认可的三元乙丙橡胶(EPDM)制成,确保气密性达到二级(ISO ...
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声级: 48 dB
外部宽度: 2,510, 2,815 mm
外部深度: 868 mm
... GloveFAST Aseptic是一种具有垂直层流空气的正压隔离器。一个封闭的系统确保了对个人和产品的最大保护。由于有许多选项,该隔离器可以为任何过程进行单独设置。 加工的。 - TPE/TPN复合物 - 静脉注射溶液 - 眼药水 - 干细胞 - CIV AS - 无菌检测 特点。 - 在整个工作区域内,空气质量达到EU-GMP指南规定的A级洁净室,并符合DIN EN ISO 14644-1 3级标准 - 符合EN ISO 14644-7、EN 61010(电气安装)、VDE/DIN ...

外部宽度: 250 cm
外部深度: 93 cm
外部高度: 227 cm
... Phamm工程公司的隔离器是可定制的,而且质量很高。可以采用垂直层流的正压式隔离器,也可以采用负压式隔离器,以确保操作者的最大安全和产品的最佳质量条件。由于可以定制,Phamm工程公司的隔离器可用于各种工艺:眼药水、干细胞、注射制剂、抗血小板药物以及其他任何需要无菌和保护操作者的产品。Phamm Engineering公司的隔离器可配置为两只和四只手套,具有可集成的VHP灭菌模块,配备有基于网络的控制和监督系统以及内部压力设置系统。Phamm Engineering的隔离器易于维护和监控。它们还保证了操作人员的高度舒适性,操作直观,过程可视性好,空气净化迅速。门和舱口的开关是用脚操作的,并配备了联锁系统、显示屏和多功能触摸屏。Phamm工程公司的隔离器是一个物有所值的绝佳建议。 ...

... 无论是进货还是出货的质量控制、实验室测试或更多领域的质量控制:海克特创新的一次性取样系统(EPS)可从小桶中对高活性或危险物质进行取样,而无需采取大量的保护或清洁措施。 通过使用柔性保护膜和连接适配器,可确保对操作人员和产品的保护。EPS 集封闭性、灵活性和高效性于一身,因此是大多数公司质量管理的重要组成部分。 安全和质量 保护膜带来的一级防护 无需特殊防护设备即可快速方便地取样 无污染采样 高封闭性:OEL: 高达 1µg/m³ (OEB 5) - 在层流舱内: ...

... Tailin 一直致力于隔离器开发和制药行业应用研究,来自无菌测试、生物安全保护和生产隔离器(无菌包装、称重、配料、破碎、取样等)和 RABS。 我们可以提供广泛的隔离器,用于产品无菌保护或毒性密封,提供全方位的技术解决方案。 新开发的负压隔离器主要用于称重、包装和取样等高活性、致敏药物的生产操作。 ...
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