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转异性: 93.6 % - 100 %
敏感度: 98.7 % - 100 %
... Mycoplasma hominis (MH)、Ureaplasma urealyticum (UU) 和 Ureaplasma parvum (UP) 是参与泌尿生殖道感染的细菌，与严重的健康并发症有关。如果未被检测到，它们可能导致骨盆炎性疾病、早产和不孕症等疾病。 通过分子检测方法同时检测这些细菌对于确保适当的治疗至关重要。 UroGen ELITe MGB® 试剂盒是一种多重 PCR 检测，用于检测和区分 MH、UU 和 UP 的 DNA。它已通过 CE-IVD 验证，可与完全自动化的 ELITe ...
结果显示时间: 30 min
转异性: 95.9, 96 %
敏感度: 100 %
... SOLANA GBS 检测试剂盒是一种体外诊断试剂盒，用于在 LIM 或胡萝卜肉汤培养物中培养 18-24 小时后，从阴道/直肠拭子中直接定性检测 B 群链球菌。 该检测利用螺旋酶依赖性扩增（HDA）技术扩增硫醇酶（atoB）基因序列的高度保守片段，仅用于 Solana 仪器。 从拭子中富集的过夜 LIM 或胡萝卜肉汤培养物经简单热处理裂解后，等分并加入含有 HDA 试剂冻干混合物的反应管中，其中包括用于扩增硫醇酶 (atoB) DNA 保守区片段的特异引物。 目标序列在 SOLANA 内由特异性引物扩增，并由反应管中的特异性荧光探针检测。裂解管中含有竞争性过程控制（PRC），用于监测样品处理过程、临床样品中的抑制性物质、试剂失效或设备故障。PRC由目标特异性引物扩增，并由PRC特异性荧光探针检测。 检测结果显示在触摸屏上，可保存到仪器中或打印出来，也可通过 ...
Quidel
... 在医生办公室一步到位，快速检测人型支原体和解脲支原体。AMA Venera 二合一试纸条具有专利的多层结构，可在 30 分钟内检测新鲜样本中的酶活性。 生物样本放置在检测条的反应元件上会引发尿素/精氨酸分解，碱性物质会增加指示剂层的 pH 值，使其颜色从黄色变为粉红色、红色或品红色。无需使用缓冲溶液。结果很容易目测，无需其他设备。 测试组件 AMA Venera（订货号 0502） 1）二合一测试信封，4 个/二合一测试信封，8 个 2) 使用说明 储存温度范围：+17 °С 至 +35 ...
结果显示时间: 10 min
... 产品概述
iGFBP-1检测（阴道分泌物）为快速免疫层析试验，用于通过观察内部膜上的显色带对iGFBP-1进行定性检测。膜的检测区固定有抗iGFBP-1抗体。检测过程中，样本与预涂在样本垫上的抗iGFBP-1金标结合物发生反应。复合物通过毛细作用沿膜迁移，当iGFBP-1浓度达到或超过截止值时，检测区出现显色带。控制区的显色带用于确认操作有效且样本量及膜迁移正常。
适用范围
用于检测阴道分泌物中iGFBP-1的快速诊断试验，以辅助与早产风险相关的筛查。
操作步骤
- 使用前将试剂、样本、缓冲液及对照品恢复至室温（15–30
结果显示时间: 10 min - 15 min
... 产品概述
胎儿纤维连接蛋白（fFN）快速检测（阴道分泌物）是一种目视判读的定性免疫层析检测，用于妊娠期间阴道分泌物中fFN的检测。用于医疗专业人员的体外诊断，辅助评估早产风险和胎膜破裂（ROM）的诊断。
使用目的
供医疗专业人员检测阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白，以协助临床评估早产风险并诊断胎膜破裂。仅用于体外诊断。
fFN如何工作
胎儿纤维连接蛋白为细胞外基质蛋白，在胎儿与子宫结合部形成早期及分娩前可在阴道分泌物中检测到。妊娠第22至35周间检测到的水平可能提示早产风险增加。fFN结果应与收缩、宫颈变化等临床表现共同解读。
操作步骤
- 使用前使试剂盒、样本、缓冲液及/或质控品恢复至室温（15–30°C）。
- 从密封袋中取出试纸/卡带，置于清洁平整表面。标注患者或质控信息。打开后应在1小时内完成检测以获得最佳结果。
- 将提取的缓冲液加入样本孔，测试开始时颜色将沿膜迁移。
- 等待彩色线带出现，于10分钟读取结果。20分钟后不得再判读。
附加信息
定性免疫层析（胶体金）检测。提供试纸或卡式两种形式。典型读取时间为10–15分钟。报告精度约为99%。供专业使用（IVD）。
主要产品数据
产品名称：fFN快速检测（阴道分泌物）
标本：阴道分泌物
方法：胶体金免疫层析快速检测（目视定性检测）
剂型/形式：体外诊断快速检测试纸或卡式
读取时间：10–15分钟（10分钟读取；20分钟后不得判读）
准确度：约99%
规格：试纸或卡式
认证：CE、ISO13485
保质期：24个月
包装：20份/盒
特性 ...
... 产品说明
iGFBP-1（阴道分泌物）测试旨在通过对内部膜条带上颜色变化的目视判读来检测iGFBP-1。膜的测试区固定有抗iGFBP-1抗体。测试过程中，样本会与预涂在样本垫上的着色抗iGFBP-1抗体胶体金结合物反应。混合物通过毛细作用沿膜移动并与膜上的试剂相互作用。如果样本中存在足够的iGFBP-1，测试区会出现有色带，表示阳性结果；若无色带则为阴性。对照区出现有色带作为程序性对照，表示样本量和膜的渗流正常。
组件 / 包装
- 单独包装的测试装置
- 样本采集拭子
- 含缓冲液的样本稀释管
- 一次性移液管
- 说明书
概要（来自产品信息表）
产品：I-GFBP-1 ...
样本容量: min 18.0 ml
... CellPreserv 细胞保存液基于甲醇，用于液基细胞病理学检查。室温下可保存细胞形态长达六周。除细胞病理学检查外，它还能对单个样本进行其他性传播感染分子检测。 ...
结果显示时间: 10 min
... 荧光免疫测定 IGFBP-I POCT 检测试剂盒用于体外定量检测阴道分泌物样本中的 IGFBP-I。仅供专业人士使用。 概述 IGFBP-I是人胰岛素样生长因子结合蛋白-1（Human insulin-like growth factor-binding protein-1）的缩写，是一种分子量为25kDa的蛋白质，由胎儿或人类肝细胞及人类母体蜕膜合成并分泌。IGFBP-1 是一种能与胰岛素样生长因子（insulin-like growth factor，IGF）高亲和力结合的蛋白质，能调节 ...
Chengdu Vacure Biotechnology Co., Ltd
... Human Papilloma Virus (HPV)는 인두유종 바이러스로 약 40종 정도가 생식기 감염을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 특히, 고위험군으로 분류된 HPV type 종류는 자궁 경부암을 유발 할 수있으며, 이외에 HPV type은 laryngeal papillomatosis 혹은 사마귀 같은 질병을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. HPV LBMA Kit은 고/저위험군을 포함한 HPV 32종을 빠르고 정확하게 탐지 ...
OSANG Healthcare
结果显示时间: 70 min
... 沙眼衣原体/解脲脲原体/淋病奈瑟菌 DNA 诊断试剂盒（PCR-荧光探针）是一种体外定性检测试剂盒，可同时检测沙眼衣原体、解脲脲原体和淋病奈瑟菌 DNA、该试剂盒采用实时荧光定量 PCR 技术，从男性泌尿道分泌物和女性生殖道分泌物的无菌藻酸钙拭子标本中同时检测沙眼衣原体、解脲支原体和淋病奈瑟菌 DNA，可为相关性传播疾病的早期诊断和高危性病人群的初步筛查提供分子诊断证据。 参数 产品特点 - 参数 样本类型 - 生殖道分泌物。 技术平台 - 单管快速释放技术 先进的磁珠技术 目标病原体 - ...
结果显示时间: 5 min
转异性: 99.9 %
敏感度: 99 %
... 胎膜早破快速筛查试验 TODA AMNIODIAG 5 cassette ® 是一种盒式免疫层析检测试剂盒，可通过检测孕妇羊水中的 IGFBP-1 蛋白来检测胎膜是否破裂。该检测使用一对单克隆抗体，从阴道拭子中检测该蛋白。 通过检测阴道拭子中的 IGFBP-1 蛋白，可以对胎膜早破做出可靠的诊断，从而避免不必要的住院治疗和费用。此外，在胎膜早破期间，胎儿面临着巨大的感染风险，尤其是可能导致婴儿死亡的 B 型链球菌*。 套件包括 10 个独立包装盒 10 次盒式检测 10 瓶稀释液 10 ...
TODA PHARMA
结果显示时间: 3, 10, 30 min
样本容量: 1.5, 1, 0.1, 0.4 ml
... 通过使用实时 PCR 系统，阴道毛滴虫（TV）实时 PCR 试剂盒可用于体外定性检测 TV。它可用于阴道毛滴虫感染的实验室诊断和监测。检测结果仅供临床参考，不能用于病例确诊或排除。 原理 针对阴道毛滴虫（TV）的核酸保守区设计了特异性引物和特异性荧光探针。在荧光定量 PCR 仪上应用 RT-PCR 反应液和实时荧光定量 PCR 检测技术，通过荧光信号的变化实现对 TV 的快速检测。检测系统中含有人类内对照（IC）基因，用于监测标本和核酸提取过程是否合格。 标本要求 1.标本类型 尿液或女性阴道分泌物拭子样本。 2.标本保存 标本可在 ...
Biokey Health
结果显示时间: 2 min
... BioMedomics Femi SCAN™ 比标准湿膜涂片或革兰氏染色显微镜检查更准确、更简便、更快捷。我们的双荧光染色剂可对阴道分泌物样本中细胞和微生物的 DNA 和 RNA 进行染色，然后在荧光显微镜下显示出不同的颜色。此外，我们还提供全自动玻片染色系统，以确保一致性，并使玻片制备快速简单。 在美国，生殖道感染占妇产科门诊量的 55% 以上，因阴道感染就诊的总人数达 1000 万。根据美国妇产科学院的临床管理指南，"阴道炎的鉴别诊断范围很广，成功的治疗往往取决于准确的诊断"。 功能与优点 Femi ...
结果显示时间: 10 min
... 优化病人的路径：在病人附近进行准确诊断的可靠解决方案。 加速临床决策：在几分钟内得到您需要的结果，以便做出准确的临床决定。 改善就医环境：快速诊断测试有助于在全球范围内获得医疗保健服务。 对即将分娩的快速预测性测试 内容：10项测试 也可使用BSX READER®进行自动阅读和解释 ...
结果显示时间: 60 min - 90 min
... 本试剂盒用于定性检测怀孕35~37周左右有高危因素的孕妇的体外直肠拭子、阴道拭子或直肠/阴道混合拭子中的B群链球菌核酸DNA，以及其他有胎膜早破、威胁早产等临床症状的孕周。 流行病学 B组链球菌（GBS），又称农业链球菌，是一种革兰氏阳性的机会性病原体，通常栖息在人体的下消化道和泌尿生殖道。大约10%-30%的孕妇有GBS阴道浸润。 孕妇由于体内激素水平的变化，生殖道内环境发生变化，容易感染GBS，这将导致早产、胎膜早破、死胎等不良妊娠结局，也可导致孕妇产褥期感染。 新生儿B群链球菌与围产期感染有关，是新生儿败血症和脑膜炎等严重传染病的重要病原体。40%-70%感染GBS的母亲会在分娩时通过产道将GBS传染给新生儿，引起新生儿败血症和脑膜炎等严重的新生儿感染性疾病。如果新生儿携带GBS，大约1%-3%的新生儿会发生早期侵袭性感染，其中5%会导致死亡。 技术参数 储存 ...
Jiangsu Macro micro-test Medical Technology
... 性病（Sexual Transmitted Disease）可以通过使用从疑似性病患者的阴道拭子或尿液中提取的DNA进行诊断。 PANA RealTyper™ STD试剂盒能够准确地检测出13种STI（性传播疾病）的存在与否，并通过多重实时PCR技术利用每个PNA荧光探针的独特Tm区分每种感染类型。 特点 一个样本可识别13种STI（3小时内）。 利用了PNA的特点 高灵敏度、高特异性和高可重复性 通过自动分析程序轻松读取结果 ...
... REALQUALITY RQ-CMV 是一种 CE-IVD 诊断试剂盒，用于通过实时 PCR 技术鉴定和定量人类巨细胞病毒 (CMV) 的 DNA。 特点 该试剂盒对从不同类型样本中提取的 DNA 进行了验证 检测只需提取 5 µL 的 DNA 如果与 REALQUALITY RQ-CMV STANDARD 结合使用，可对样品中的病毒 DNA 进行定量分析 该检测与 REALQUALITY 感染性疾病试剂盒具有相同的热曲线 已在主要 Real time PCR 仪器上验证 该检测包括用于防止携带污染的 ...