泌尿疾病快速诊断套装 UroGen ELITe MGB®

解脲支原体微小脲原体人型支原体

Mycoplasma hominis (MH)、Ureaplasma urealyticum (UU) 和 Ureaplasma parvum (UP) 是参与泌尿生殖道感染的细菌，与严重的健康并发症有关。如果未被检测到，它们可能导致骨盆炎性疾病、早产和不孕症等疾病。 通过分子检测方法同时检测这些细菌对于确保适当的治疗至关重要。 UroGen ELITe MGB® 试剂盒是一种多重 PCR 检测，用于检测和区分 MH、UU 和 UP 的 DNA。它已通过 CE-IVD 验证，可与完全自动化的 ELITe InGenius® 和 ELITe BeGenius® 系统结合使用，用于首次排尿样本和宫颈阴道拭子样本。 该检测还允许通过计算每个目标的定义 Ct 值区间来评估细菌负荷。 - 保留目标： - Mycoplasma hominis - Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum - 2 个内部控制：用于细胞控制的外源性和内源性 - 易于使用： - 单试剂，随时可用 - 一流的 PCR 技术： - 使用 Minor Groove Binder、Superbases® 和 Eclipse® Dark Quencher 设计的 ELITe MGB® 探针 - 大范围样本： - 尿液、宫颈和阴道拭子 - 集成工作流程： - 包括使用 ELITe InGenius® 和 ELITe BeGenius® 的提取、扩增和结果分析的全自动过程 - 高性能： - 在宫颈和阴道拭子上获得的临床性能示例 - Mycoplasma hominis：临床敏感性 99.4%，临床特异性 98.1% - Ureaplasma urealyticum：临床敏感性 98.8%，临床特异性 94.1% - Ureaplasma parvum：临床敏感性 100%，临床特异性 93.6% - 在首次排尿中获得的临床性能示例 - Mycoplasma hominis：临床敏感性 100%，临床特异性 100% - Ureaplasma urealyticum：临床敏感性 99.3%，临床特异性 98.1% - Ureaplasma parvum：临床敏感性 98.7%，临床特异性 94.5% - 洗脱液储存： - 包括来自同一洗脱液的多个 PCR、重新测试或存档的附加测试 - 最少的动手时间： - 从提取到结果分析，每个样本不到 2 分钟 - 完整的 STI 菜单： - STI PLUS ELITe MGB® 试剂盒、HSV1/2 ELITe MGB® 试剂盒、HR – HPV ELIte 面板和 Macrolide-R/MG ELITe MGB® 试剂盒 - 用于同时检测和区分 Mycoplasma hominis、Ureaplasma urealyticum 和 Ureaplasma parvum 的多重 PCR 检测 - 已通过 CE-IVD 验证用于首次排尿和宫颈阴道拭子样本 - 兼容 ELITe InGenius® 和 ELITe BeGenius® 系统 - 允许通过 Ct 值区间评估细菌负荷 - 包括外源性和内源性内部控制 - 单试剂，随时可用格式 - 在拭子和尿液样本上证明的高临床敏感性和特异性 - 最少的动手时间：每个样本不到 2 分钟 - 支持来自同一洗脱液的附加测试