宫颈癌快速诊断套装 HPV PLUS ELITe MGB®

HPV用于治疗HPV16用于治疗HPV18

HPV PLUS ELITe MGB®试剂盒是一种CE-IVD验证的体外诊断试剂，用于检测和识别14种高危HPV类型的基因组DNA。根据新的欧洲体外诊断法规746/2017（IVDR）进行验证，并与全自动ELITe InGenius®和ELITe BeGenius®系统配合使用。该试剂盒特别能够： - 检测和基因分型高危HPV类型16、18、31和45。 - 检测HR1组：高危类型33、52和58。 - 检测HR2组：高危、非疫苗类型35、39、51、56、59、66和68。 这种综合诊断工具通过精确的分子检测为HPV相关疾病的诊断和管理提供可靠的帮助。 保守目标： - E6/E7癌基因 验证： - IVDR 验证矩阵： - 保存在细胞学固定剂中的宫颈标本，如ThinPrep®和SurePath® 集成工作流程： - 包括提取、扩增和结果分析的全自动过程，使用ELITe InGenius®和ELITe BeGenius® 基因分型能力： - 扩展 - 疫苗基因型：16_31; 18_45; 33/52/58 - 非疫苗基因型：35/39/51/56/59/66/68 技术规格 / 特点： - 用于体外诊断的CE-IVD验证 - 检测和识别14种高危HPV类型 - 根据欧洲IVDR 746/2017验证 - 兼容ELITe InGenius®和ELITe BeGenius®系统 - 目标E6/E7癌基因 - 验证用于ThinPrep®和SurePath®中的宫颈标本 - 全自动工作流程：提取、扩增、分析 - 扩展基因分型：疫苗和非疫苗HPV类型