细胞疗法隔离器

... ValueCell SOLO专为需要无菌条件处理无菌产品的实验室专业人员而设计。 尤其经设计允许在符合GMP指南的制药环境中，具备上市许可的情况下，来操纵细胞培养物。 隔离器内有用于分析和处理细胞培养物的典型实验室仪器。 隔离器在实验室的正压下工作，以保持内部环境的无菌性，从而保存产品。 亮点 集成培养箱 大容量离心机 用于废&物出口的SART端口 层流气流 完全由 PLC 控制 兼容软件GAMP 5（ 21CFR第11部分可应要求提供） 友好的操作界面(HMI) 集成净化系统（气相过氧化氢） Illuminate™ ...

... ValueCell COMBI是一款新的独立模块化细胞&基因疗法隔离器。 这个概念汇总了几个选项，允许对细胞治疗制造的各个方面采取不同的方法。 例如，特别是针对原料，有时过氧化氢无法进行去污。在这种情况下，我们需要一种灵活的方式，使用连续的“通道”对物品进行去污，将材料的洁净度升级，达到处理室的全“A级”。因此，该隔离器包括可在其中进行手动去污的层流罩，，以及在不中断环境之间的气锁室的情况下传递物料的通道。 亮点 先进的模块化 物料导入灵活 并行处理 紧凑的设计 Illuminate™ ...

... ValueCell FLEXY是一种新型的用于细胞基因疗法的灵活多重任务隔离器。 这是一款专为需要无论条件以便处理无菌产品的实验室专业人员专门设计的。 亮点 层流气流 完全由 PLC 控制 兼容软件GAMP 5（ 21CFR第11部分可应要求提供） 友好的操作界面(HMI) 集成净化系统（气相过氧化氢） 内部采用优质不锈钢AISI 316L ，外部采用AISI 304 半径20毫米的全焊接腔室 Illuminate™ MI：IIoT 制造智能平台和工厂车间管理 可能会出现生产能力耗尽的情况。这主要发生在仍然具有处理能力时，却错失了额外的孵化可能性。这是显而易见的，因为孵化比处理阶段更需要时间。 在这种情况下， ...

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< li>无菌：维持连续的 A 类无菌环境，符合 GMP 对关键开放工艺步骤的要求。 li>< li>灭菌：集成干式蒸汽化过氧化氢（VH2O2）灭菌系统，经验证可达到 6‑log 孢子下降。 li>< li>数据监测：
< li>系统控制与环境监测数据实时记录。 li>< li>操作过程视频持续记录，便于工艺回顾与审计。 li>< li>全流程数据可追溯，支持质量管理与合规。 li>
li>< li>模块化设计：可根据工艺流程与客户需求灵活配置模块。 li>< li>节省空间：

... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物（化疗、肿瘤应用）而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统； - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，用于快速生物净化循环（可选）。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础：基本隔离器配置由 ...