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... 卓越的密封性带来无与伦比的安全性 I.Box + 隔离装置可在制药和医学研究环境中提供极高的密封性。这样,它们就能为用户和在外壳内进行的操作提供绝对保护。 该系列产品的优点 节省 隔离器配备低能耗照明,可节约能源。 安全 HEPA H14 过滤器的绝对过滤效率超过 99.995% MPPS,符合 EN 1822-1 标准。 简便性 最佳人体工程学设计使操作非常简单舒适。 连接性 触摸屏包含设备的所有设置和显示控制功能。 用于制药和医疗应用的 erlab ...

SV系列无菌检查隔离器 采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境互相隔绝的技术,通过袖套口进行安全的操作,形成一种相对隔离。同时采用汽化过氧化氢灭菌技术(VHP),有效杀灭密闭空间内物品表面的微生物,对密闭空间内的空气中及暴露的表面可达106。 使用领域 医药QC研发部门微生物实验室 制药企业无菌生产车间 制药企业毒性、高致敏性生产车间 生物安全实验室(疾控、阳性接种室等) 应用案例 医药QC研发部门微生物实验室 ⊿用于无菌制剂和无菌原料药的无菌检查实验,在《中国药典》中有相关描述。它可有效避免实验假阳性结果出现。 制药企业无菌生产车间 ⊿无菌分装、无菌取样、无菌配料、无菌称量等无菌生产工艺过程,隔离人员对产品的污染。新版GMP对生产工艺中的隔离技术的应用,更有效的保护产品的安全。 ⊿制药企业毒性、高致敏性生产车间 ⊿特殊产品的生产过程对现场生产人员的安全带来极大的危险隐患,如激素产品,青霉素等。

... 高安全性不锈钢隔离器RD生产线 该项目是为了创建一个隔离器系列,在操作有害和有毒物质或危险的微生物制剂时保护环境和操作者。 隔离器是通过在工作区域内创造和维持一个具有湍流的负压来实现的。 . 所有的型号都包括 1) 用于装载待处理材料的气闸 2) 工作室配备手套,用于安全处理产品。 3) 开放式支架 总体尺寸。 - RD 602型号。1400x700x2150mm (wxdxh) - RD 603型号。1900x700x2150mm (wxdxh) - RD 604型号。2300x700x2150mm ...

FCTS无菌试验隔离器专为从生产药品批次中提取的药品样品设计,符合FDA、EMA、WHO和联合药典以及所有适用的EN标准指令以及国际规范的所有要求。 适用于: 注射性液体。 眼科药膏。 无菌抗生素粉。 当Fedegari开始设计其第一个隔离器时,其目标是确保客户获得尽可能高的过程可靠性和重复性。 由于第三方H2O2汽化器的性能和可靠性不佳,所以Fedegari为药物隔离器开发了相同的生物净化传递盒标准溶液。此外,Fedegari过氧化氢汽化器(FHPV)不需要丙酸酯消耗品,这大大降低了运营成本。 通过H2O2传感器和其它装置,蒸汽浓度由Thema4过程控制器直接监测(比传统的估计计算效果更佳),并保持非常恒定(在±15 ...
Fedegari

FCIS药物隔离器主要设计用于: 制药配方/原料药和高效成分的处理。 确保无菌过程机器卸料后的无菌连续性。 在制造阶段确保无菌灌装。 为实现这些目标,FCIS装置使用一个屏障,以便将在C或D级EU cGMP级区域(ISO7、ISO8 US cGMP)工作的操作员与工作区域在A级EU cGMP(ISO5 US cGMP)工作的操作员分开,所有操作都在A级区域进行。 隔离器符合FDA、EMA、WHO和联合药典的所有要求,以及所有适用的EN标准、指令和国际规范。 Fedegari的药物隔离器可以与侧转移舱口集成,侧转移舱口设计用于引入/移除过程所需的所有容器和材料。 ...
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