概述用于将收集的溶出样品直接注入 HPLC / UPLC 系统的全自动化系统。针对端到端无人值守的溶出测试工作流程设计,涵盖介质制备、自动采样、过滤、收集、直接 LC 注射以及验证的清洗程序。
优势- 100% 直接 - 将来自多次溶出运行的样品直接注入 HPLC / UPLC 系统。
- 100% 自动化 - 可在夜间或周末运行一系列无人值守的测试。
- 100% 可追溯 - 可编程记录溶出曲线的每个时间点和事件,包括介质制备、标准品、pH 变化和清洗。
- 介质 - 介质的全自动制备、脱气与容器注液,并通过称重确认输送体积。
- 测试 - 通过自动采样、过滤、收集和直接注射实现最大重复性。
- 清洗 - 在溶出运行之间自动执行验证的清洗程序。
- 精细过滤 - 可推透过滤至 0.2 微米,确保 LC 注入无故障。
自动化系统支持介质的全自动制备(加热、脱气)、称重体积确认、自动采样与过滤、自动小瓶/微孔板收集以及向 LC 系统的顺序直接注射。高精度活塞泵头可实现短采样间隔,并能可靠处理起泡介质和细孔滤器。
亮点- 直接注射。 至 0.2 μm 的过滤可实现直接 LC 注射,减少样品的人工处理和从采集到分析的运输时间。
- 100% 无人值守。 真正的端到端自动化,支持多次运行并在测试之间自动清洗,同时集成介质处理。
- 更快、更强、更优。 高精度活塞泵提供短采样间隔和可靠的过滤性能,不受注射泵限制。
- 可追溯的重复性。 集成的记录、容器内体积监测和 CenterView™ 视频监控确保可重复且完全可追溯的测试执行。
- 设计即合规。 自定心容器、快锁系统和内置数据管理符合 21 CFR part 11;AutoCompliance™ 与 q-doc® 软件用于方法与数据管理。
模块与选项- AT-F bath – 集成模块,具备容器注液、采样与清洗功能。
- MP-F media station – 集成模块,用于制备、加热和脱气溶出介质。
- CP-F piston pump – 快速且强劲的泵头,用于推动通过过滤器并处理起泡介质。
- CS-F cleaning station – 集成模块,用于喷淋清洗和排空容器。
- SAM S sample manager (LC) – 离线在试管、带盖 LC 小瓶和微孔板中收集样品。
- HPLC / UPLC – 用于样品分析的直接注射分析配置。
- CenterView™ – 对每个溶出容器的独立视频监控。
- q-doc® software – 具有内置合规功能(21 CFR part 11)的集中数据管理。
下载(产品页面提供的文档标题)- ATF Xtend™ – 宣传册 (PDF)
- ATS Xtend™ LC On-/Offline – 传单 (PDF)
- Global Services – 宣传册 (PDF)
特性 / 技术规格- 直接注入 HPLC / UPLC;消除手动小瓶处理。
- 推透式过滤能力可达 0.2 微米。
- 介质全自动制备:加热、脱气并进行称重确认的容器注液。
- 高精度活塞泵头,用于短采样间隔和通过细孔滤器的可靠过滤。
- 自动采样、过滤、收集(试管、带盖 LC 小瓶、微孔板)和顺序注射。
- 在运行之间执行验证的自动清洗程序。
- 集成容器内体积监测和 CenterView™ 视频监控以实现可追溯性。
- 自定心容器和快锁系统,便于简便且可重复的定位。
- 为合规而设计:q-doc® 数据管理、AutoCompliance™ 及符合 21 CFR part 11 的功能。
- 模块化架构:AT-F bath、MP-F media station、CP-F piston pump、CS-F cleaning station、SAM S sample manager 以及 LC/UPLC 集成。