半自动溶解测试仪 ATS Xtend™ LC On-/Offline

用于制药业具有 HPLC 分析台式

产品描述
ATS Xtend™ LC On-/Offline 是一款半自动化的溶出度测试解决方案，通过 SAM 样品管理器对收集的溶出样品进行无人值守取样、过滤、缓冲/冷却，并将样品直接自动注入外部 HPLC/UPLC 系统。该系统旨在将取样到注入的时间降到最低，并减少人工操作及相关错误。

优点

• 注入 - 无人值守将溶出样品直接注入液相色谱系统。
• 错误预防 - 消除对收集样品进行耗时且易出错的手动重新摆放。
• 节省时间 - 最大限度缩短从取样到过滤样品注入的时间。
• 冷却 - 样品管理器可选冷却功能，防止缓冲样品降解。
• 过滤 - 最细可达 0.2 微米的过滤以防止 HPLC / UPLC 柱堵塞。
• 集成 - 可与不同品牌/系统的 HPLC / UPLC 灵活集成。
• 自动化 - 对 HPLC / UPLC 的取样、过滤和注入实现高度重复的自动化。

自动化功能
系统自动化溶出容器的取样、预过滤与最终过滤、在 SAM 样品管理器中缓冲/收集样品，并按序注入连接的色谱单元。支持并行处理，使 SAM 在收集下一次试验样品的同时可持续进行注射。集成程序可以冲洗注射环以防止交叉污染（carry-over）。

亮点

• 自动注射：来自所有容器的样品经过滤（至 0.2 µm）并在 SAM 中收集，然后顺序注入 HPLC / UPLC。
• 灵活过滤：支持多种滤器（针头/套管、圆盘滤器、25 mm 注射器滤器），并配备集成滤站实现自动换滤。
• 并行处理：SAM 可在多时间点、延迟释放与改良释放方法中并行处理注射与收集；并可选配强力冷却以处理缓冲样品。
• 防止交叉污染：专用清洗程序在下一个样品注入前冲洗 HPLC/UPLC 注射环以防止残留。
• 高级监测：单容器温度记录与 CenterView™ 视频监控，用于逐容器过程记录。

模块与典型组件

• AT dissolution tester - Xtend™ 溶出浴，具备灵活的取样与监测功能。
• SAM SR sample manager - 收集并缓冲溶出样品，按序注入 HPLC / UPLC。
• FS filter station - 用于多时间点方法（DR/MR）的自动注射器/圆盘滤器更换站。
• CP piston pump - 用于将样品推过滤器并处理起泡介质的柱塞泵。
• HPLC / UPLC - 用于直接注射与分析的外部液相色谱系统。
• MPS media station - 用于加热、脱气和分配介质的移动介质制备站。
• WinSOTAX®plus - 溶出数据管理与分析软件（具备用于数据控制与报告的 21 CFR Part 11 功能）。
• q-doc® software - 具有内置合规模块的数据管理解决方案。
• CenterView™ - 用于逐容器观察与记录的视频监控选件。

技术规格

• 通过 SAM 样品管理器实现从溶出测试仪到 HPLC / UPLC 的自动直接注射。
• 过滤能力达到 0.2 microns。
• 为多时间点 DR/MR 方法配置的集成自动换滤站（FS）。
• 支持 6–8 容器的取样（兼容典型 6–8 容器的溶出测试仪）。
• 并行运行：在收集下一批样品的同时进行连续注射。
• 样品管理器可选冷却以防止样品降解。
• 通过注射环冲洗例程防止交叉污染。
• 可与不同品牌/型号的 HPLC / UPLC 灵活集成。
• 可选模块：介质制备（MPS）、视频监控（CenterView™）、数据管理（WinSOTAX®plus、q-doc®）、用于复杂介质的 CP 柱塞泵。
• 为实现高度重复的无人值守运行并减少人工操作错误而设计。