产品概述ATS Xtend™ Double UV Online 可实现用一台分光光度计对两台溶出测试仪进行实时 UV-Vis 分析。支持单波长或多波长同时测量,每个时间点最多可测量 16 个样品。取样体积可立即回注至溶出容器,以实现延迟释放或改良释放方法的闭环采样。
主要优势- 双倍产能 - 并行执行两套溶出测试,实时分析最多 16 个样品
- 可扩展 - 采用相同模块扩展产能,减少验证工作
- 资源节省 - 两个溶出浴可共用一台 UV-Vis 分光光度计
- 符合药典 - 采用冷却双检测(CDD)真双光束 UV-Vis 技术,满足并超越药典要求
- 实时分析 - 支持单波长或多波长的同步测量
- 闭环取样 - DR 与 MR 多时间点方法无需更换介质
- 支持 21 CFR part 11 - 支持合规的数据管理流程
亮点- 对多达 16 个容器进行实时分析,并可即时返回取样体积
- 共享 UV-Vis:两台 Xtend™ 溶出浴可连接到一台带自动比色皿更换器的分光光度计
- 灵活取样:电动 AutoLift™、穿轴取样 HollowShaft™ 或固定针管;兼容针管、圆盘或注射器过滤器
- 支持 AutoLift™、HollowShaft™ 或固定针管的自动取样选项,适用于 AT Xtend 溶出测试仪
- CP 活塞泵选项可推动通过过滤器并处理起泡介质;可与 Specord® UV-Vis 集成实现即时分析
- MPS 介质站可对 10–20 升介质进行脱气、加热并分配至溶出浴,优化流程并确保合规
模块与选项(示例)- AT 溶出测试仪(Xtend™ 溶出浴)
- CP 活塞泵(用于过滤器和起泡介质)
- Specord® UV-Vis(带 CDD 的高性能双光束分光光度计)
- q-doc® 软件(具备 21 CFR part 11 功能的数据管理)
- WinSOTAX®plus(溶出方法与报告软件)
- MPS 介质站(移动介质制备:加热、脱气与分配)
- FS 过滤站(多时间点方法的自动注射器过滤器更换)
- IPC 蠕动泵(用于非关键产品的 UV 在线应用)
- CenterView™(逐容器溶出过程的视频监控)
应用- 适用于 USP 1/2/5/6 等方法的 UV-Vis 实时溶出测试
- 适用于延迟释放(DR)和改良释放(MR)制剂的闭环取样
- 高通量分析:每个时间点最多 16 个样品,一台分光光度计可由两台溶出浴共享
技术规格- 同时分析:实时支持最多 16 个样品
- 共享 UV-Vis 配置:连接两台 Xtend™ 溶出浴至一台带自动比色皿更换器的分光光度计
- 分光光度计类型:带冷却双检测(CDD)的双光束 UV-Vis(例如 Specord®)
- 支持的取样方法:AutoLift™、HollowShaft™(穿轴)、固定针管
- 泵送选项:CP 活塞泵(用于过滤器/起泡介质)和 IPC 蠕动泵(用于非关键产品)
- 过滤选项:针管过滤器、圆盘过滤器、注射器过滤器;FS 过滤站用于自动更换过滤器
- 介质处理:MPS 介质站提供 10–20 升脱气并加热的介质,防止再曝气
- 合规性:设计以满足药典要求,并通过 q-doc® 与 WinSOTAX®plus 支持 21 CFR part 11 合规数据管理
- 自动化理念:Xtend™ 模块化架构,支持以相同模块进行可扩展、面向未来的扩展